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Klinischer Einsatz des Andante SmartStep Systems in der Gangrehabilitation

26. Februar 2007 aktualisiert von: Soroka University Medical Center
Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit des Biofeedback-Gangtrainingsgeräts bei der Verbesserung der Lastaufnahme über eine operierte Extremität während der postoperativen Gangtrainingstherapie zu bewerten. Die Wirksamkeit des Gerätes wird auch im Selbsttraining zu Hause getestet.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Detaillierte Beschreibung

Bewertung der Wirksamkeit des Biofeedback-Gangtrainingsgeräts als therapeutisches Biofeedback-Trainingsinstrument zur Verbesserung der Körpergewichtsbelastung der betroffenen unteren Extremität, der Gangqualität, des Gehvermögens und der körperlichen Unabhängigkeit während der Rehabilitation bei Patienten nach orthopädischen Eingriffen während des Gangtherapietrainings , und als Biofeedback-Gerät für das Selbsttraining zu Hause.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Beer Sheva, Israel, 00000
        • Soroka University Medical Center
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Rehabilitation nach Operation
  • Der Patient darf voll belastet werden
  • Der Patient ist motiviert und kommunikationsfähig und versteht Befehle
  • Der Patient kann 10 Meter gehen
  • Der Patient hat die Vereinbarung und die Einverständniserklärung ausgefüllt

Ausschlusskriterien:

  • Aktivitätseinschränkung aufgrund von medizinischen Störungen, Medikamenten oder emotionalem Status.
  • Schmerzen beeinträchtigen die Gangfähigkeit deutlich
  • Dokumentierte periphere Neuropathie
  • Funktionseinschränkung vor dem jetzigen Zustand
  • Prämorbide, anhaltende schwere Depression oder Psychose
  • Multiple/pathologische Frakturen
  • Schwerwiegende frühe Komplikationen
  • Todkranke Patienten
  • Schwangere Frau
  • Teilnahme an aktuellen oder kürzlichen (innerhalb von 60 Tagen vor der Operation) klinischen Studien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Belastung über die betroffene untere Extremität
Qualität/Symmetrie des Gangs
Bewegungsfreiheit und körperliche Unabhängigkeit

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Daniel Plotkin, MD, Soroka University Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Dezember 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Dezember 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. Dezember 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

27. Februar 2007

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Februar 2007

Zuletzt verifiziert

1. November 2005

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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