- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00268658
Klinischer Einsatz des Andante SmartStep Systems in der Gangrehabilitation
26. Februar 2007 aktualisiert von: Soroka University Medical Center
Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit des Biofeedback-Gangtrainingsgeräts bei der Verbesserung der Lastaufnahme über eine operierte Extremität während der postoperativen Gangtrainingstherapie zu bewerten.
Die Wirksamkeit des Gerätes wird auch im Selbsttraining zu Hause getestet.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bewertung der Wirksamkeit des Biofeedback-Gangtrainingsgeräts als therapeutisches Biofeedback-Trainingsinstrument zur Verbesserung der Körpergewichtsbelastung der betroffenen unteren Extremität, der Gangqualität, des Gehvermögens und der körperlichen Unabhängigkeit während der Rehabilitation bei Patienten nach orthopädischen Eingriffen während des Gangtherapietrainings , und als Biofeedback-Gerät für das Selbsttraining zu Hause.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Beer Sheva, Israel, 00000
- Soroka University Medical Center
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Kontakt:
- Daniel Plotkin, MD
- Telefonnummer: 972-507-633433
- E-Mail: ctrials@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Rehabilitation nach Operation
- Der Patient darf voll belastet werden
- Der Patient ist motiviert und kommunikationsfähig und versteht Befehle
- Der Patient kann 10 Meter gehen
- Der Patient hat die Vereinbarung und die Einverständniserklärung ausgefüllt
Ausschlusskriterien:
- Aktivitätseinschränkung aufgrund von medizinischen Störungen, Medikamenten oder emotionalem Status.
- Schmerzen beeinträchtigen die Gangfähigkeit deutlich
- Dokumentierte periphere Neuropathie
- Funktionseinschränkung vor dem jetzigen Zustand
- Prämorbide, anhaltende schwere Depression oder Psychose
- Multiple/pathologische Frakturen
- Schwerwiegende frühe Komplikationen
- Todkranke Patienten
- Schwangere Frau
- Teilnahme an aktuellen oder kürzlichen (innerhalb von 60 Tagen vor der Operation) klinischen Studien
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Belastung über die betroffene untere Extremität
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Qualität/Symmetrie des Gangs
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Bewegungsfreiheit und körperliche Unabhängigkeit
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Daniel Plotkin, MD, Soroka University Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Dezember 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Dezember 2005
Zuerst gepostet (Schätzen)
22. Dezember 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
27. Februar 2007
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Februar 2007
Zuletzt verifiziert
1. November 2005
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- sor412805ctil
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