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Uso clínico del sistema Andante SmartStep en la rehabilitación de la marcha

26 de febrero de 2007 actualizado por: Soroka University Medical Center
El propósito de este estudio es evaluar la efectividad del dispositivo de entrenamiento de la marcha con biorretroalimentación para mejorar la capacidad de carga sobre una extremidad operada, durante la terapia de entrenamiento de la marcha posoperatoria. La eficacia del dispositivo también se probará en el autoaprendizaje en casa.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Evaluar la efectividad del dispositivo de entrenamiento de la marcha con biorretroalimentación como herramienta terapéutica de entrenamiento con biorretroalimentación para mejorar la carga del peso corporal sobre el miembro inferior afectado, la calidad de la marcha, el nivel de deambulación y la independencia física durante la rehabilitación, en pacientes después de procedimientos ortopédicos durante el entrenamiento de la terapia de la marcha , y como dispositivo de biorretroalimentación para el autoentrenamiento en casa.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Beer Sheva, Israel, 00000
        • Soroka University Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Rehabilitación después de la operación
  • El paciente puede soportar todo el peso del cuerpo
  • El paciente está motivado y es capaz de comunicarse y comprender las órdenes.
  • El paciente es capaz de caminar 10 metros.
  • El paciente llenó el formulario de acuerdo y consentimiento

Criterio de exclusión:

  • Limitación de la actividad debido a un trastorno médico, medicamentos o estado emocional.
  • El dolor obstruye notablemente la capacidad de caminar
  • Neuropatía periférica documentada
  • Limitación funcional previa a la condición actual
  • Premórbido, depresión mayor en curso o psicosis
  • Fracturas múltiples/patológicas
  • Complicaciones tempranas graves
  • Pacientes terminales
  • Mujeres embarazadas
  • Participación en un ensayo clínico actual o reciente (dentro de los 60 días anteriores a la cirugía)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
soporte de carga sobre el miembro inferior afectado
calidad/simetría de la marcha
nivel de deambulación e independencia física

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Daniel Plotkin, MD, Soroka University Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de diciembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de diciembre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de diciembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

27 de febrero de 2007

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de febrero de 2007

Última verificación

1 de noviembre de 2005

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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