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Eine sechswöchige Studie mit flexibler Dosierung zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Geodon bei Patienten mit Bipolar-I-Depression.

2. März 2021 aktualisiert von: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Eine sechswöchige, doppelblinde, multizentrische, placebokontrollierte Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von flexiblen Dosen von oralem Ziprasidon bei ambulanten Patienten mit Bipolar-I-Depression

Dies ist eine 6-wöchige Studie, die die Wirksamkeit und Sicherheit von Geodon (Ziprasidon) bei ambulanten Patienten ab 18 Jahren mit bipolarer Störung Typ I, Depression, bewertet. Die Probanden müssen sich einer Auswaschphase von mindestens 7 Tagen eines vorherigen Medikaments unterziehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

392

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Dothan, Alabama, Vereinigte Staaten, 36303
        • Pfizer Investigational Site
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 77205
        • Pfizer Investigational Site
    • California
      • Anaheim, California, Vereinigte Staaten, 92804
        • Pfizer Investigational Site
      • Cerritos, California, Vereinigte Staaten, 90703
        • Pfizer Investigational Site
      • Chula Vista, California, Vereinigte Staaten, 91910
        • Pfizer Investigational Site
      • Escondido, California, Vereinigte Staaten, 92025
        • Pfizer Investigational Site
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90027-5302
        • Pfizer Investigational Site
      • Riverside, California, Vereinigte Staaten, 92506
        • Pfizer Investigational Site
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92126
        • Pfizer Investigational Site
      • Santa Ana, California, Vereinigte Staaten, 92705
        • Pfizer Investigational Site
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80220
        • Pfizer Investigational Site
    • Connecticut
      • Darien, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06820
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Vereinigte Staaten, 33432
        • Pfizer Investigational Site
      • Bradenton, Florida, Vereinigte Staaten, 34208
        • Pfizer Investigational Site
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32256-2006
        • Pfizer Investigational Site
      • Melbourne, Florida, Vereinigte Staaten, 32901
        • Pfizer Investigational Site
      • Orange City, Florida, Vereinigte Staaten, 32763
        • Pfizer Investigational Site
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33613
        • Pfizer Investigational Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30328
        • Pfizer Investigational Site
      • Marietta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30060
        • Pfizer Investigational Site
    • Idaho
      • Eagle, Idaho, Vereinigte Staaten, 83616
        • Pfizer Investigational Site
    • Illinois
      • Granite City, Illinois, Vereinigte Staaten, 62040-4749
        • Pfizer Investigational Site
    • Indiana
      • Terre Haute, Indiana, Vereinigte Staaten, 47802
        • Pfizer Investigational Site
    • Maryland
      • Glen Burnie, Maryland, Vereinigte Staaten, 21061
        • Pfizer Investigational Site
      • Towson, Maryland, Vereinigte Staaten, 21204
        • Pfizer Investigational Site
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Pfizer Investigational Site
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63118
        • Pfizer Investigational Site
    • New Jersey
      • Princeton, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08540
        • Pfizer Investigational Site
    • New York
      • Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11235
        • Pfizer Investigational Site
      • Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11223
        • Pfizer Investigational Site
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10003
        • Pfizer Investigational Site
      • Olean, New York, Vereinigte Staaten, 14760
        • Pfizer Investigational Site
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27704
        • Pfizer Investigational Site
      • Raleigh, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27609
        • Pfizer Investigational Site
    • Ohio
      • Toledo, Ohio, Vereinigte Staaten, 43623
        • Pfizer Investigational Site
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 74135
        • Pfizer Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19149
        • Pfizer Investigational Site
      • Scranton, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18503
        • Pfizer Investigational Site
    • Rhode Island
      • Lincoln, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02865
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75231
        • Pfizer Investigational Site
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77007
        • Pfizer Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • Pfizer Investigational Site
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Vereinigte Staaten, 22903-4895
        • Pfizer Investigational Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Probanden müssen eine primäre Diagnose von Bipolar-I-Störung haben, letzte depressive Episode, mit oder ohne schnelles Radfahren, ohne psychotische Merkmale, wie in DSM-IV-TR (296,5X) definiert und durch ein strukturiertes Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) bestätigt.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit einer DSM-IV-TR-Diagnose von Schizophrenie (295.XX), schizoaffektiver Störung (295.70), schizophreniforme Störung (295.40), wahnhafte Störung (297.1) oder psychotische Störung NOS (298.9).
  • Patienten mit einer anderen DSM-IV-TR-Störung der Achsen I oder II (zusätzlich zu einer Bipolar-I-Störung) sind nicht teilnahmeberechtigt, wenn der komorbide Zustand klinisch instabil ist, eine Behandlung erfordert oder innerhalb der 6 Monate vor dem Screening ein primärer Behandlungsschwerpunkt war .

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
Arzneimittel: Placebo
Die Probanden beginnen mit Placebo und bleiben sechs Wochen lang auf Placebo. Alle Karten für den Placebo-Arm haben ein Gebot von 0 mg.
Aktiver Komparator: Ziprasidon 20 und 60 mg
Für den Ziprasidon-Arm enthält die Baseline-Karte 20 mg 2-mal täglich (eine 20-mg-Kapsel) für die Tage 1-2 und 40 mg 2-mal täglich (zwei 20-mg-Kapseln) für die Tage 3-6. Die Karten A, B, C und D enthalten entweder 20 mg 2-mal täglich (eine 20-mg-Kapsel), 40 mg 2-mal täglich (zwei 20-mg-Kapseln), 60 mg 2-mal täglich (eine 60-mg-Kapsel) oder 80 mg 2-mal täglich (eine 60-mg-Kapsel). Kapsel und eine 20-mg-Kapsel).
Arzneimittel: Geodon (Ziprasidon)
Behandlungsarm mit flexibler Ziprasidon-Dosierung (20–80 mg zweimal täglich). Für den Ziprasidon-Arm enthält die Baseline-Karte 20 mg 2-mal täglich (eine 20-mg-Kapsel) für die Tage 1-2 und 40 mg 2-mal täglich (zwei 20-mg-Kapseln) für die Tage 3-6. Die Karten A, B, C und D enthalten entweder 20 mg 2-mal täglich (eine 20-mg-Kapsel), 40 mg 2-mal täglich (zwei 20-mg-Kapseln), 60 mg 2-mal täglich (eine 60-mg-Kapsel) oder 80 mg 2-mal täglich (eine 60-mg-Kapsel). Kapsel und eine 20-mg-Kapsel).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Gesamtpunktzahl der Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS).
Zeitfenster: Baseline bis Woche 6
Die Änderung ist der beobachtete Wert bei jedem Besuch minus dem Ausgangswert. MADRS: 10-Punkte-Instrument zur Messung der Depression; Skalenbereich zwischen 0 (normal) - 6 (am ungewöhnlichsten) für jedes Item. Die mögliche Gesamtpunktzahl beträgt 0 - 60. Insgesamt ist das durchschnittliche Ansprechen Woche 1 - Woche 6.
Baseline bis Woche 6

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reaktion größer oder gleich 50 Prozent Rückgang gegenüber dem Ausgangswert in der Gesamtpunktzahl der Montgomery-Asberg-Bewertungsskala (MADRS).
Zeitfenster: Baseline bis Woche 6
Teilnehmer mit einem MADRS-Gesamtwert von mindestens 50 Prozent gegenüber dem Ausgangswert antworteten mit Ja; andere antworteten nein. MADRS: 10-Punkte-Instrument zur Messung der Depression; Skala 0 (normal) & 6 (höchst anormal) für jedes Item. Mögliche Gesamtpunktzahl ist 0 - 60. Endpunkt ist die letzte vorgetragene Beobachtung (LOCF)
Baseline bis Woche 6
Ansprechen größer oder gleich 50 Prozent Rückgang gegenüber dem Ausgangswert in der Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D 17) Gesamtpunktzahl
Zeitfenster: Baseline bis Woche 3, Woche 6
Teilnehmer mit einer Abnahme des HAM-D 17-Gesamtscores von mehr als oder gleich 50 Prozent gegenüber dem Ausgangswert antworteten mit Ja; andere antworteten nein. Die Gesamtpunktzahl besteht aus den ersten 17 Items des HAM-D 25: Misst den Bereich depressiver Symptome. Skala: 8 Items 0-2 & 9 Items 0-4, wobei höhere Werte schwerer sind. Die mögliche Gesamtpunktzahl beträgt 0 - 52. Endpunkt ist LOCF.
Baseline bis Woche 3, Woche 6
Remission gemessen anhand der Montgomery Asberg Depression Scale (MADRS) Gesamtpunktzahl kleiner oder gleich 12
Zeitfenster: Woche 1 bis Woche 6
Die Remissionsreaktion ist ja, wenn der MADRS-Gesamtscore kleiner oder gleich 12 ist; wenn nicht, ist die Antwort nein. MADRS: 10-Punkte-Instrument zur Messung der Depression; Skala 0 (normal) & 6 (höchst anormal). Mögliche Gesamtpunktzahl ist 0 - 60. Endpunkt ist LOCF.
Woche 1 bis Woche 6
Remission gemessen an der Hamilton Asberg Depression Rating Scale (HAM-D 17) Gesamtpunktzahl kleiner oder gleich 7
Zeitfenster: Woche 3, Woche 6
Die Remissionsreaktion ist ja, wenn der HAM-D 17-Gesamtwert kleiner oder gleich 7 ist; wenn nicht, ist die Antwort nein. Die Gesamtpunktzahl besteht aus den ersten 17 Items von HAM-D 25, misst die Bandbreite depressiver Symptome. Skala: 8 Items 0-2 und 9 Items 0-4, höhere Werte schwerer. Die mögliche Gesamtpunktzahl beträgt 0 - 52. Endpunkt ist LOCF.
Woche 3, Woche 6
Änderung der Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D 17) Gesamtpunktzahl
Zeitfenster: Baseline bis Woche 3, 6
Die Änderung ist der beobachtete Wert bei jedem Besuch minus dem Ausgangswert. HAM-D 17 Gesamtpunktzahl sind die ersten 17 Items von HAM-D 25; misst die Bandbreite depressiver Symptome, die der Patient derzeit erlebt. Skala: 8 Items 0-2 & 9 Items 0-4; 0 = nicht vorhanden oder nicht depressiv, 2 oder 4 = am schwersten oder extremsten. Mögliche Gesamtpunktzahl ist 0 - 52. Endpunkt ist LOCF
Baseline bis Woche 3, 6
Änderung der Gesamtpunktzahl in der Hamiliton Depression Rating Scale (HAM-D 25)
Zeitfenster: Baseline bis Woche 3, 6
Die Änderung ist der beobachtete Wert bei jedem Besuch minus dem Ausgangswert. HAM-D: 25-Punkte-Instrument zur Messung der Bandbreite depressiver Symptome, die der Patient derzeit erlebt. Skala: 14 Items 0-2 & 11 Items 0-4; 0 = nicht vorhanden oder nicht depressiv, 2 oder 4 = am schwersten oder extremsten. Die mögliche Gesamtpunktzahl beträgt 0 - 72. Endpunkt ist LOCF.
Baseline bis Woche 3, 6
Änderung des Bech-Melancholia-Scores
Zeitfenster: Baseline bis Woche 3, 6
Die Änderung ist der beobachtete Wert bei jedem Besuch minus dem Ausgangswert. Bech Melancholia ist die Summe der Punktzahlen von 6 Items, die sich auf Melancholie innerhalb von HAM-D beziehen. Skalenbereich 0 bis 4; höhere Punktzahlen, größerer Schweregrad. Die mögliche Gesamtpunktzahl beträgt 0 - 24. Endpunkt ist LOCF.
Baseline bis Woche 3, 6
Veränderung des Gesamtscores des Angst-/Somatisierungsfaktors
Zeitfenster: Baseline bis Woche 3, 6
Die Änderung ist der beobachtete Wert bei jedem Besuch minus dem Ausgangswert. Dieser Test ist die Summe der Ergebnisse von 6 Punkten, die sich auf Angst/Somatisierung innerhalb von HAM-D beziehen. Skalenbereich 0 bis 4, wobei höhere Werte einen größeren Schweregrad widerspiegeln. Die mögliche Gesamtpunktzahl beträgt 0 - 24. Endpunkt ist LOCF.
Baseline bis Woche 3, 6
Änderung der Retardationsfaktorwerte
Zeitfenster: Baseline bis Woche 3, 6
Die Änderung ist der beobachtete Wert bei jedem Besuch minus dem Ausgangswert. Der Retardierungsfaktor ist die Summe der Punktzahlen von 4 Items, die sich auf die Retardierung innerhalb von HAM-D beziehen. Scores 0 bis 4, höhere Scores spiegeln einen größeren Schweregrad wider. Möglicher Gesamtscore ist 0–16. Endpunkt ist LOCF.
Baseline bis Woche 3, 6
Änderung des Schlafstörungsfaktor-Scores
Zeitfenster: Baseline bis Woche 3, 6
Die Änderung ist der beobachtete Wert bei jedem Besuch minus dem Ausgangswert. Schlafstörung ist die Summe der Punktzahlen von 3 Items, die Schlafstörungen innerhalb der Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D) betreffen. Skalenbereich 0 bis 4, wobei höhere Werte einen größeren Schweregrad widerspiegeln. Die mögliche Gesamtpunktzahl beträgt 0 - 12.
Baseline bis Woche 3, 6
Änderung der Hamilton-Angstbewertung (HAM-A)
Zeitfenster: Baseline bis Woche 3, 6
Die Änderung ist der beobachtete Wert bei jedem Besuch minus dem Ausgangswert. HAM-A:14-Item-Skala zur Einschätzung der Intensität psychischer Angst (Items 1-6, 14) und somatischer Angst (Items 7-13) auf einer 5-stufigen Schweregradskala (0=nicht vorhanden bis 4=sehr stark) . Die mögliche Gesamtpunktzahl beträgt 0 - 56.
Baseline bis Woche 3, 6
Änderung der Gesamtpunktzahl der Young Mania Rating Scale (YMRS)
Zeitfenster: Baseline bis Woche 6
Die Änderung ist der beobachtete Wert bei jedem Besuch minus dem Ausgangswert. YMRS: 11-Item-Instrument mit Skalenbereich 0 bis 4 für 7 Items und 0 bis 8 für 4 Items. 0=normal; 4 oder 8 = am anormalsten. Die mögliche Gesamtpunktzahl beträgt 0–60. Insgesamt ist das durchschnittliche Ansprechen Woche 1–6.
Baseline bis Woche 6
Änderung der globalen klinischen Schwere der Symptome (CGI-S)
Zeitfenster: Baseline bis Woche 6
Die Änderung ist der beobachtete Wert bei jedem Besuch minus dem Ausgangswert. CGI-S ist ein Instrument zur Messung des Schweregrades psychischer Erkrankungen. Skalenbereich: 0 = nicht eingeschätzt, 1 = normal, 7 = am schwersten erkrankt
Baseline bis Woche 6
Änderung der globalen klinischen Verbesserung der Symptome (CGI-I)
Zeitfenster: Baseline bis Woche 6
Die Änderung ist der beobachtete Wert bei jedem Besuch minus dem Ausgangswert. CGI-I ist ein Instrument zur globalen Bewertung der Verbesserung des Zustands des Patienten. Skalenbereich: 0 = nicht bewertet, 1 = sehr viel besser, 7 = sehr viel schlechter
Baseline bis Woche 6
Veränderung der globalen Funktionsbewertung (GAF)
Zeitfenster: Baseline bis Woche 6 (Endpunkt)
Die Änderung ist der beobachtete Wert bei jedem Besuch minus dem Ausgangswert. GAF ist ein Instrument zur Bewertung der globalen psychologischen, sozialen und beruflichen Funktionsfähigkeit. Skalenbereich: 100 = normal und 0 = größte Auffälligkeit.
Baseline bis Woche 6 (Endpunkt)
Änderung der Lebensqualität, Genuss und Zufriedenheitsskala (Q-LES-Q) Gesamtpunktzahl
Zeitfenster: Baseline bis Woche 6 (Endpunkt)
Die Änderung ist der beobachtete Wert bei jedem Besuch minus dem Ausgangswert. Q-LES-Q: 16-Item-Instrument zur Einschätzung der Lebensqualität eines Patienten. Skalenbereich: Gesamtzufriedenheit von 1=sehr schlecht bis 5=sehr gut. 1 Artikel (Medikamente) kann leer gelassen werden. Mögliche Gesamtpunktzahl 15 - 80.
Baseline bis Woche 6 (Endpunkt)
Änderung der Gesamtpunktzahl der Sheehan Disability Scale (SDS).
Zeitfenster: Baseline bis Woche 6 (Endpunkt)
Die Änderung ist der beobachtete Wert bei jedem Besuch minus dem Ausgangswert. SDS ist ein von Patienten bewertetes Maß für Behinderung und Beeinträchtigung in Arbeit/Schule, sozialem Leben, Familienleben/Haushaltspflichten. Skalenbereich: 0–10, wobei 0 = keine Störung, 10 = extreme Störung. Die mögliche Gesamtpunktzahl beträgt 0 - 30.
Baseline bis Woche 6 (Endpunkt)
Änderung der Bipolar Cognition Rating Scale (BPCoRS) Interviewer Global Rating of Subject
Zeitfenster: Baseline bis Woche 6 (Endpunkt)
Die Änderung ist der beobachtete Wert bei jedem Besuch minus dem Ausgangswert. BPCoRs: Probandeninterview mit 20 Items, die kognitive Defizite und den Grad der Beeinflussung der Funktionsfähigkeit messen. Skalenbereich: 0 bis 4, höhere Zahlen, stärkere Beeinträchtigung. Mögliche Gesamtpunktzahl ist 0 - 80. Endpunkt = letzte vorgetragene Beobachtung (LOCF)
Baseline bis Woche 6 (Endpunkt)
Änderung der globalen Bewertung von Informanten der Bipolar Cognition Rating Scale (BPCoRS).
Zeitfenster: Baseline bis Woche 6 (Endpunkt)
Die Änderung ist der beobachtete Wert bei jedem Besuch minus dem Ausgangswert. Informant Global Rating ist ein Interview mit einem Informanten des Subjekts unter Verwendung von BPCoRS, einem 20-Punkte-Instrument, das kognitive Defizite und den Grad der Beeinflussung der Funktionsfähigkeit misst. Skala: 0 bis 4, höhere Zahlen = stärkere Beeinträchtigung. Mögliche Gesamtpunktzahl ist 0 - 80. Endpunkt ist LOCF.
Baseline bis Woche 6 (Endpunkt)
Änderung der globalen Bewertung der Bipolar Cognition Rating Scale (BPCoRS) durch den Interviewer
Zeitfenster: Baseline bis Woche 6 (Endpunkt)
Änderung der Bewertung durch den Interviewer unter Verwendung von BPCoRS, 20-Punkte-Instrument, das kognitive Defizite und den Grad der Beeinflussung der Funktionsfähigkeit misst; 4-Punkte-Skala, wobei höhere Zahlen eine größere Beeinträchtigung widerspiegeln. Die mögliche Gesamtpunktzahl beträgt 0 - 80.
Baseline bis Woche 6 (Endpunkt)
Änderung der Probandenbewertung der Bipolar Cognition Rating Scale (BPCoRS) am Endpunkt
Zeitfenster: Baseline bis Woche 6 (Endpunkt)
Die Änderung ist der beobachtete Wert bei jedem Besuch minus dem Ausgangswert. Probandenbewertung: Wahrgenommene Statusänderung des Probanden unter Verwendung eines 20-Punkte-Instruments, das kognitive Defizite und den Grad der Beeinflussung der Funktionsfähigkeit misst. Skala 0 bis 4, wobei höhere Zahlen eine stärkere Beeinträchtigung widerspiegeln. Mögliche Gesamtpunktzahl ist 0 - 80. Endpunkt ist die letzte fortgeschriebene Beobachtung.
Baseline bis Woche 6 (Endpunkt)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Januar 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Januar 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. Januar 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • A1281139

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