Sześciotygodniowe badanie elastycznej dawki oceniające skuteczność i bezpieczeństwo Geodonu u pacjentów z depresją w przebiegu choroby afektywnej dwubiegunowej typu I.
2 marca 2021 zaktualizowane przez: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.
Sześciotygodniowe, podwójnie ślepe, wieloośrodkowe, kontrolowane placebo badanie oceniające skuteczność i bezpieczeństwo elastycznych dawek doustnego zyprazydonu u pacjentów ambulatoryjnych z depresją w przebiegu choroby afektywnej dwubiegunowej typu I
Jest to 6-tygodniowe badanie oceniające skuteczność i bezpieczeństwo preparatu Geodon (zyprazydon) u pacjentów ambulatoryjnych w wieku 18 lat i starszych z chorobą afektywną dwubiegunową typu I, z depresją.
Pacjenci muszą przejść okres wymywania co najmniej 7 dni jakiegokolwiek wcześniejszego leku.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
392
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Alabama
-
Dothan, Alabama, Stany Zjednoczone, 36303
- Pfizer Investigational Site
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 77205
- Pfizer Investigational Site
-
-
California
-
Anaheim, California, Stany Zjednoczone, 92804
- Pfizer Investigational Site
-
Cerritos, California, Stany Zjednoczone, 90703
- Pfizer Investigational Site
-
Chula Vista, California, Stany Zjednoczone, 91910
- Pfizer Investigational Site
-
Escondido, California, Stany Zjednoczone, 92025
- Pfizer Investigational Site
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90027-5302
- Pfizer Investigational Site
-
Riverside, California, Stany Zjednoczone, 92506
- Pfizer Investigational Site
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92126
- Pfizer Investigational Site
-
Santa Ana, California, Stany Zjednoczone, 92705
- Pfizer Investigational Site
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80220
- Pfizer Investigational Site
-
-
Connecticut
-
Darien, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06820
- Pfizer Investigational Site
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Stany Zjednoczone, 33432
- Pfizer Investigational Site
-
Bradenton, Florida, Stany Zjednoczone, 34208
- Pfizer Investigational Site
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32256-2006
- Pfizer Investigational Site
-
Melbourne, Florida, Stany Zjednoczone, 32901
- Pfizer Investigational Site
-
Orange City, Florida, Stany Zjednoczone, 32763
- Pfizer Investigational Site
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33613
- Pfizer Investigational Site
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30328
- Pfizer Investigational Site
-
Marietta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30060
- Pfizer Investigational Site
-
-
Idaho
-
Eagle, Idaho, Stany Zjednoczone, 83616
- Pfizer Investigational Site
-
-
Illinois
-
Granite City, Illinois, Stany Zjednoczone, 62040-4749
- Pfizer Investigational Site
-
-
Indiana
-
Terre Haute, Indiana, Stany Zjednoczone, 47802
- Pfizer Investigational Site
-
-
Maryland
-
Glen Burnie, Maryland, Stany Zjednoczone, 21061
- Pfizer Investigational Site
-
Towson, Maryland, Stany Zjednoczone, 21204
- Pfizer Investigational Site
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Pfizer Investigational Site
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63118
- Pfizer Investigational Site
-
-
New Jersey
-
Princeton, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08540
- Pfizer Investigational Site
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11235
- Pfizer Investigational Site
-
Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11223
- Pfizer Investigational Site
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10003
- Pfizer Investigational Site
-
Olean, New York, Stany Zjednoczone, 14760
- Pfizer Investigational Site
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27704
- Pfizer Investigational Site
-
Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27609
- Pfizer Investigational Site
-
-
Ohio
-
Toledo, Ohio, Stany Zjednoczone, 43623
- Pfizer Investigational Site
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74135
- Pfizer Investigational Site
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19149
- Pfizer Investigational Site
-
Scranton, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18503
- Pfizer Investigational Site
-
-
Rhode Island
-
Lincoln, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02865
- Pfizer Investigational Site
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75231
- Pfizer Investigational Site
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77007
- Pfizer Investigational Site
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
- Pfizer Investigational Site
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22903-4895
- Pfizer Investigational Site
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci muszą mieć pierwotną diagnozę choroby afektywnej dwubiegunowej typu I, ostatni epizod depresji, z lub bez szybkich cykli, bez cech psychotycznych, zgodnie z definicją w DSM-IV-TR (296.5X) i potwierdzoną przez ustrukturyzowany Mini Międzynarodowy Wywiad Neuropsychiatryczny (MINI)
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z diagnozą DSM-IV TR schizofrenii (295.XX), zaburzenia schizoafektywne (295.70), zaburzenie schizofrenopodobne (295.40), zaburzenia urojeniowe (297,1) lub zaburzenia psychotyczne BNO (298,9).
- Pacjenci z innymi zaburzeniami osi I lub osi II DSM-IV TR (oprócz zaburzenia afektywnego dwubiegunowego I) nie kwalifikują się, jeśli choroba współistniejąca jest niestabilna klinicznie, wymaga leczenia lub była głównym celem leczenia w okresie 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym .
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Placebo
|
Pacjenci rozpoczną od placebo i pozostaną na placebo przez sześć tygodni.
Wszystkie karty dla grupy placebo będą miały stawkę 0 mg.
|
|
Aktywny komparator: Ziprazydon 20 i 60 mg
W przypadku ramienia zyprazydonu karta linii podstawowej będzie zawierać 20 mg dwa razy na dobę (jedna kapsułka 20 mg) na dni 1-2 i 40 mg dwa razy na dobę (dwie kapsułki 20 mg) na dni 3-6.
Karty A, B, C i D będą zawierać 20 mg dwa razy dziennie (jedna kapsułka 20 mg), 40 mg dwa razy dziennie (dwie kapsułki 20 mg), 60 mg dwa razy dziennie (jedna kapsułka 60 mg) lub 80 mg dwa razy dziennie (jedna kapsułka 60 mg kapsułka i jedna kapsułka 20 mg).
|
Ramię leczenia z elastycznym dawkowaniem zyprazydonu (20-80 mg dwa razy na dobę).
W przypadku ramienia zyprazydonu karta linii podstawowej będzie zawierać 20 mg dwa razy na dobę (jedna kapsułka 20 mg) na dni 1-2 i 40 mg dwa razy na dobę (dwie kapsułki 20 mg) na dni 3-6.
Karty A, B, C i D będą zawierać 20 mg dwa razy dziennie (jedna kapsułka 20 mg), 40 mg dwa razy dziennie (dwie kapsułki 20 mg), 60 mg dwa razy dziennie (jedna kapsułka 60 mg) lub 80 mg dwa razy dziennie (jedna kapsułka 60 mg kapsułka i jedna kapsułka 20 mg).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana całkowitego wyniku w skali oceny depresji Montgomery-Asberg (MADRS).
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 6
|
Zmiana to obserwowana wartość przy każdej wizycie minus wartość bazowa.
MADRS:10-itemowy przyrząd do pomiaru depresji; zakres skali od 0 (normalny) do 6 (najbardziej nienormalny) dla każdej pozycji.
Całkowity możliwy wynik wynosi od 0 do 60. Ogólnie jest to średnia odpowiedź Tydzień 1 - Tydzień 6.
|
Linia bazowa do tygodnia 6
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odpowiedź większa lub równa 50-procentowemu zmniejszeniu od wartości początkowej w skali ocen Montgomery-Asberg (MADRS) Łączny wynik
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 6
|
Uczestnicy z całkowitym wynikiem MADRS większym lub równym 50% spadkowi w stosunku do wartości początkowej odpowiedzieli tak; inni odpowiedzieli nie.
MADRS: 10-itemowy przyrząd do pomiaru depresji; skala 0 (normalna) i 6 (najbardziej nienormalna) dla każdej pozycji.
Całkowity możliwy wynik wynosi od 0 do 60. Punktem końcowym jest ostatnia obserwacja przeniesiona do przodu (LOCF)
|
Linia bazowa do tygodnia 6
|
|
Odpowiedź większa lub równa 50-procentowemu zmniejszeniu od wartości wyjściowej w skali oceny depresji Hamiltona (HAM-D 17) Łączny wynik
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do tygodnia 3, tygodnia 6
|
Uczestnicy z większym lub równym 50-procentowym spadkiem od wartości początkowej w całkowitym wyniku HAM-D 17 odpowiedzieli tak; inni odpowiedzieli nie.
Łączny wynik to pierwsze 17 pozycji skali HAM-D 25: mierzy zakres objawów depresyjnych.
Skala: 8 pozycji 0-2 i 9 pozycji 0-4, wyższe wyniki oznaczają cięższe.
Całkowity możliwy wynik to 0 - 52.
Punktem końcowym jest LOCF.
|
Wartość wyjściowa do tygodnia 3, tygodnia 6
|
|
Remisja mierzona za pomocą Montgomery Asberg Depression Scale (MADRS) Całkowity wynik mniejszy lub równy 12
Ramy czasowe: Tydzień 1 do Tydzień 6
|
Odpowiedź na remisję brzmi „tak”, jeśli całkowity wynik MADRS jest mniejszy lub równy 12; jeśli nie, odpowiedź brzmi nie.
MADRS: 10-itemowy przyrząd do pomiaru depresji; skala 0 (Normalna) i 6 (najbardziej nienormalna). Całkowity możliwy wynik to 0 - 60. Punktem końcowym jest LOCF.
|
Tydzień 1 do Tydzień 6
|
|
Remisja mierzona za pomocą skali oceny depresji Hamiltona Asberga (HAM-D 17) Łączny wynik mniejszy lub równy 7
Ramy czasowe: Tydzień 3, Tydzień 6
|
Odpowiedź na remisję brzmi „tak”, gdy całkowity wynik w skali HAM-D 17 jest mniejszy lub równy 7; jeśli nie, odpowiedź brzmi nie.
Łączny wynik to pierwsze 17 pozycji skali HAM-D 25, mierzącej zakres objawów depresyjnych.
Skala: 8 pozycji 0-2 i 9 pozycji 0-4, wyższe wyniki bardziej dotkliwe.
Całkowity możliwy wynik to 0 - 52.
Punktem końcowym jest LOCF.
|
Tydzień 3, Tydzień 6
|
|
Zmiana w Skali Oceny Depresji Hamiltona (HAM-D 17) Całkowity wynik
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do tygodni 3, 6
|
Zmiana to obserwowana wartość przy każdej wizycie minus wartość bazowa.
HAM-D 17 Całkowity wynik to pierwsze 17 pozycji z HAM-D 25; mierzy zakres objawów depresyjnych aktualnie doświadczanych przez pacjenta.
Skala: 8 pozycji 0-2 i 9 pozycji 0-4; 0 = brak lub brak depresji, 2 lub 4 = najcięższy lub skrajny.
Całkowity możliwy wynik to 0 - 52. Punktem końcowym jest LOCF
|
Wartość wyjściowa do tygodni 3, 6
|
|
Zmiana całkowitego wyniku w Skali Oceny Depresji Hamilitona (HAM-D 25)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do tygodni 3, 6
|
Zmiana to obserwowana wartość przy każdej wizycie minus wartość bazowa.
HAM-D: 25-itemowy instrument mierzący zakres objawów depresyjnych aktualnie doświadczanych przez pacjenta.
Skala: 14 pozycji 0-2 i 11 pozycji 0-4; 0 = brak lub brak depresji, 2 lub 4 = najcięższy lub skrajny.
Całkowity możliwy wynik to 0 - 72.
Punktem końcowym jest LOCF.
|
Wartość wyjściowa do tygodni 3, 6
|
|
Zmiana w Bech Melancholia Score
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do tygodni 3, 6
|
Zmiana to obserwowana wartość przy każdej wizycie minus wartość bazowa.
Bech Melancholia to suma wyników w 6 pozycjach dotyczących melancholii w ramach HAM-D.
Zakres skali od 0 do 4; wyższe wyniki, większa dotkliwość.
Całkowity możliwy wynik to 0 - 24.
Punktem końcowym jest LOCF.
|
Wartość wyjściowa do tygodni 3, 6
|
|
Zmiana łącznego wyniku czynnika lęku/somatyzacji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do tygodni 3, 6
|
Zmiana to obserwowana wartość przy każdej wizycie minus wartość bazowa.
Ten test jest sumą wyników w 6 pozycjach dotyczących lęku/somatyzacji w ramach HAM-D.
Zakres skali od 0 do 4, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają większą dotkliwość.
Całkowity możliwy wynik to 0 - 24.
Punktem końcowym jest LOCF.
|
Wartość wyjściowa do tygodni 3, 6
|
|
Zmiana wyników czynnika opóźnienia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do tygodni 3, 6
|
Zmiana to obserwowana wartość przy każdej wizycie minus wartość bazowa.
Współczynnik opóźnienia to suma wyników 4 pozycji, które odnoszą się do opóźnienia w ramach HAM-D.
Wyniki od 0 do 4, wyższe wyniki odzwierciedlają większą dotkliwość. Całkowity możliwy wynik to 0 - 16. Punkt końcowy to LOCF.
|
Wartość wyjściowa do tygodni 3, 6
|
|
Zmiana wyniku czynnika zaburzeń snu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do tygodni 3, 6
|
Zmiana to obserwowana wartość przy każdej wizycie minus wartość bazowa.
Zaburzenia snu to suma wyników 3 pozycji, które odnoszą się do zaburzeń snu w Skali Oceny Depresji Hamiltona (HAM-D).
Zakres skali od 0 do 4, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają większą dotkliwość.
Całkowity możliwy wynik to 0 - 12.
|
Wartość wyjściowa do tygodni 3, 6
|
|
Zmiana w ocenie lęku Hamiltona (HAM-A)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do tygodni 3, 6
|
Zmiana to obserwowana wartość przy każdej wizycie minus wartość bazowa.
HAM-A: 14-itemowa skala do oceny nasilenia lęku psychicznego (itemy 1-6, 14) i lęku somatycznego (itemy 7-13) na 5-punktowej skali nasilenia (od 0=brak do 4=bardzo nasilony) .
Całkowity możliwy wynik to 0 - 56.
|
Wartość wyjściowa do tygodni 3, 6
|
|
Zmiana w Całkowitym Wyniku Skali Oceny Manii Młodych (YMRS)
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 6
|
Zmiana to obserwowana wartość przy każdej wizycie minus wartość bazowa.
YMRS: 11-itemowy instrument ze skalą od 0 do 4 dla 7 pozycji i od 0 do 8 dla 4 pozycji.
0=normalny; 4 lub 8 = najbardziej nienormalny.
Całkowity możliwy wynik to 0 - 60. Ogólna to średnia odpowiedź Tydzień 1 - 6.
|
Linia bazowa do tygodnia 6
|
|
Zmiana ogólnego nasilenia objawów klinicznych (CGI-S)
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 6
|
Zmiana to obserwowana wartość przy każdej wizycie minus wartość bazowa.
CGI-S to narzędzie do pomiaru ciężkości choroby psychicznej.
Zakres skali: 0 = brak oceny, 1 = w normie, 7 = wśród najbardziej skrajnie chorych
|
Linia bazowa do tygodnia 6
|
|
Zmiana w ogólnej poprawie klinicznej objawów (CGI -I)
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 6
|
Zmiana to obserwowana wartość przy każdej wizycie minus wartość bazowa.
CGI-I jest narzędziem do globalnej oceny poprawy stanu pacjenta.
Zakres skali: 0=nie oceniano, 1=bardzo się poprawiło, 7=bardzo dużo gorzej
|
Linia bazowa do tygodnia 6
|
|
Zmiana w Globalnej Ocenie Funkcjonowania (GAF)
Ramy czasowe: Wartość bazowa do tygodnia 6 (punkt końcowy)
|
Zmiana to obserwowana wartość przy każdej wizycie minus wartość bazowa.
GAF jest narzędziem służącym do oceny globalnego funkcjonowania psychologicznego, społecznego i zawodowego.
Zakres skali: 100 = norma i 0 = największa nieprawidłowość.
|
Wartość bazowa do tygodnia 6 (punkt końcowy)
|
|
Zmiana w skali jakości życia, przyjemności i satysfakcji (Q-LES-Q) Całkowity wynik
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do tygodnia 6 (punkt końcowy)
|
Zmiana to obserwowana wartość przy każdej wizycie minus wartość bazowa.
Q-LES-Q: 16-itemowe narzędzie do oceny jakości życia pacjenta.
Zakres skali: ogólny poziom zadowolenia od 1=bardzo słabo do 5=bardzo dobrze. 1 pozycja (leki) może pozostać pusta.
Suma możliwych punktów 15 - 80.
|
Wartość wyjściowa do tygodnia 6 (punkt końcowy)
|
|
Zmiana całkowitego wyniku w skali niepełnosprawności Sheehana (SDS).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do tygodnia 6 (punkt końcowy)
|
Zmiana to obserwowana wartość przy każdej wizycie minus wartość bazowa.
SDS jest ocenianą przez pacjenta miarą niepełnosprawności i upośledzenia w pracy/szkole, życiu społecznym, życiu rodzinnym/obowiązkach domowych.
Zakres skali: 0-10, gdzie 0 = brak zakłóceń, 10 = ekstremalne zakłócenia.
Całkowity możliwy wynik to 0 - 30.
|
Wartość wyjściowa do tygodnia 6 (punkt końcowy)
|
|
Zmiana w Skali Oceny Poznania Dwubiegunowego (BPCoRS) Ankieter Globalna ocena podmiotu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do tygodnia 6 (punkt końcowy)
|
Zmiana to obserwowana wartość przy każdej wizycie minus wartość bazowa.
BPCoRs: Wywiad z pacjentem z 20 pozycjami mierzącymi deficyty poznawcze i stopień wpływu na funkcjonowanie.
Zakres skali: od 0 do 4, wyższe liczby, większe upośledzenie.
Całkowity możliwy wynik to 0 - 80. Punkt końcowy = ostatnia obserwacja przeniesiona do przodu (LOCF)
|
Wartość wyjściowa do tygodnia 6 (punkt końcowy)
|
|
Zmiana w Dwubiegunowej Skali Oceny Poznania (BPCoRS) Informator Global Rating
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do tygodnia 6 (punkt końcowy)
|
Zmiana to obserwowana wartość przy każdej wizycie minus wartość bazowa.
Informant Global Rating to wywiad z informatorem badanego za pomocą BPCoRS, 20-itemowego narzędzia mierzącego deficyty poznawcze i stopień wpływu na funkcjonowanie.
Skala: od 0 do 4, wyższe liczby = większe upośledzenie.
Całkowity możliwy wynik to 0 - 80. Punktem końcowym jest LOCF.
|
Wartość wyjściowa do tygodnia 6 (punkt końcowy)
|
|
Zmiana w skali globalnej oceny funkcji poznawczych dwubiegunowych (BPCoRS) według ankietera
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do tygodnia 6 (punkt końcowy)
|
Zmiana w ocenie ankietera za pomocą BPCoRS, 20-itemowego narzędzia mierzącego deficyty poznawcze i stopień wpływu na funkcjonowanie; 4-punktowa skala z wyższymi liczbami odzwierciedlającymi większe upośledzenie. Całkowity możliwy wynik to 0 - 80.
|
Wartość wyjściowa do tygodnia 6 (punkt końcowy)
|
|
Zmiana w Dwubiegunowej Skali Oceny Poznania (BPCoRS) Ocena podmiotu w punkcie końcowym
Ramy czasowe: Wartość początkowa do tygodnia 6 (punkt końcowy)
|
Zmiana to obserwowana wartość przy każdej wizycie minus wartość bazowa.
Ocena podmiotu: postrzegana przez podmiot zmiana statusu za pomocą 20-itemowego instrumentu mierzącego deficyty poznawcze i stopień wpływu na funkcjonowanie.
Skala od 0 do 4, wyższe liczby odzwierciedlają większe upośledzenie.
Całkowity możliwy wynik to 0 - 80. Punkt końcowy to ostatnia obserwacja przeniesiona do przodu.
|
Wartość początkowa do tygodnia 6 (punkt końcowy)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2006
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 stycznia 2006
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 stycznia 2006
Pierwszy wysłany (Oszacować)
26 stycznia 2006
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 marca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 marca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Objawy behawioralne
- Zaburzenia psychiczne
- Zaburzenia afektywne dwubiegunowe i pokrewne
- Depresja
- Zaburzenie afektywne dwubiegunowe
- Fizjologiczne skutki leków
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Środki przeciwpsychotyczne
- Środki uspokajające
- Leki psychotropowe
- Środki serotoninowe
- Agentów dopaminy
- Antagoniści serotoniny
- Antagoniści dopaminy
- Zyprazydon
Inne numery identyfikacyjne badania
- A1281139
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .