- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00311974
Die Wirkung von Dihydralazin auf die Nierenfunktion und Hormone bei gesunden Personen
17. Februar 2010 aktualisiert von: Regional Hospital Holstebro
Die Wirkung von Dihydralazin auf die tubuläre Nierenfunktion und vasoaktive Hormone bei gesunden Personen
Wir, die Forscher des Krankenhauses Holstebro, wollen die Hypothese testen, dass Dihydralazin bei gesunden Personen zur Aktivierung des sympathischen Nervensystems führt.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung
16
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Holstebro, Dänemark, 7500
- Department of Medical Research, Holstebro Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre bis 38 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer
- Alter 18 bis 40 Jahre.
- Body-Mass-Index kleiner oder gleich 30 kg/m2
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte oder klinische Anzeichen von Herz-, Lungen-, Nieren- oder endokrinen Organerkrankungen.
- Abnormales biochemisches Screening des Blutes in Bezug auf: B-Hämoglobin, P-Natrium, P-Kalium, P-Kreatinin, P-Albumin, P-Bilirubin, P-Alaninaminotransferase, P-alkalische Phosphatase, P-Cholesterin und B-Glucose .
- Abnormes Screening des Urins auf: Albumin und Glukose
- Bösartige Erkrankung.
- Bekannte arterielle Hypertonie oder gemessener 24-Stunden-Blutdruck über 135 mmHg systolisch oder 85 mmHg diastolisch.
- Alkoholmissbrauch.
- Rauchen.
- Drogenkonsum oder -missbrauch.
- Bekannte Unverträglichkeit oder Allergie gegen Dihydralazin
- Blutspende innerhalb von 1 Monat nach Studienbeginn.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
Blutdruck
|
Fraktionierte Natriumausscheidung
|
Pulsschlag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Erling B Pedersen, Professor, Department of Medical Research, Holstebro Hospital, Denmark
- Hauptermittler: Henrik Vase, MD, Department of Medical Research, Holstebro Hospital, Denmark
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2006
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2007
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2007
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. April 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. April 2006
Zuerst gepostet (Schätzen)
7. April 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
18. Februar 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Februar 2010
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MED.RES.HOS.2006.01.HV
- 99127500
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