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El efecto de la dihidralazina sobre la función renal y las hormonas en individuos sanos

17 de febrero de 2010 actualizado por: Regional Hospital Holstebro

El efecto de la dihidralazina sobre la función tubular renal y las hormonas vasoactivas en individuos sanos

Nosotros, los investigadores del Hospital Holstebro, queremos probar la hipótesis de que la dihidralazina conduce a la activación del sistema nervioso simpático en individuos sanos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

16

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Holstebro, Dinamarca, 7500
        • Department of Medical Research, Holstebro Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 38 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Hombres
  2. Edades de 18 a 40 años.
  3. Índice de masa corporal menor o igual a 30 kg/m2

Criterio de exclusión:

  1. Antecedentes o signos clínicos de enfermedad cardíaca, pulmonar, renal o de órganos endocrinos.
  2. Examen bioquímico anormal de la sangre con respecto a: B-hemoglobina, P-sodio, P-potasio, P-creatinina, P-albúmina, P-bilirrubina, P-alanina aminotransferasa, P-fosfatasa alcalina, P-colesterol y B-glucosa .
  3. Cribado anormal de la orina con respecto a: albúmina y glucosa
  4. Enfermedad maligna.
  5. Hipertensión arterial conocida o presión arterial medida en 24 horas por encima de 135 mmHg sistólica o 85 mmHg diastólica.
  6. Abuso de alcohol.
  7. De fumar.
  8. Uso o abuso de drogas.
  9. Intolerancia conocida o alergia a la dihidralazina
  10. Donación de sangre en el plazo de 1 mes desde el inicio del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Presión sanguínea
Excreción fraccionada de sodio
Ritmo cardiaco

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Erling B Pedersen, Professor, Department of Medical Research, Holstebro Hospital, Denmark
  • Investigador principal: Henrik Vase, MD, Department of Medical Research, Holstebro Hospital, Denmark

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2007

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de abril de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de abril de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de abril de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

18 de febrero de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de febrero de 2010

Última verificación

1 de febrero de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MED.RES.HOS.2006.01.HV
  • 99127500

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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