- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00311974
El efecto de la dihidralazina sobre la función renal y las hormonas en individuos sanos
17 de febrero de 2010 actualizado por: Regional Hospital Holstebro
El efecto de la dihidralazina sobre la función tubular renal y las hormonas vasoactivas en individuos sanos
Nosotros, los investigadores del Hospital Holstebro, queremos probar la hipótesis de que la dihidralazina conduce a la activación del sistema nervioso simpático en individuos sanos.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
16
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Holstebro, Dinamarca, 7500
- Department of Medical Research, Holstebro Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 38 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres
- Edades de 18 a 40 años.
- Índice de masa corporal menor o igual a 30 kg/m2
Criterio de exclusión:
- Antecedentes o signos clínicos de enfermedad cardíaca, pulmonar, renal o de órganos endocrinos.
- Examen bioquímico anormal de la sangre con respecto a: B-hemoglobina, P-sodio, P-potasio, P-creatinina, P-albúmina, P-bilirrubina, P-alanina aminotransferasa, P-fosfatasa alcalina, P-colesterol y B-glucosa .
- Cribado anormal de la orina con respecto a: albúmina y glucosa
- Enfermedad maligna.
- Hipertensión arterial conocida o presión arterial medida en 24 horas por encima de 135 mmHg sistólica o 85 mmHg diastólica.
- Abuso de alcohol.
- De fumar.
- Uso o abuso de drogas.
- Intolerancia conocida o alergia a la dihidralazina
- Donación de sangre en el plazo de 1 mes desde el inicio del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Presión sanguínea
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Excreción fraccionada de sodio
|
Ritmo cardiaco
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Erling B Pedersen, Professor, Department of Medical Research, Holstebro Hospital, Denmark
- Investigador principal: Henrik Vase, MD, Department of Medical Research, Holstebro Hospital, Denmark
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2007
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de abril de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de abril de 2006
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de abril de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
18 de febrero de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de febrero de 2010
Última verificación
1 de febrero de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MED.RES.HOS.2006.01.HV
- 99127500
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .