- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00311974
Het effect van dihydralazine op de nierfunctie en hormonen bij gezonde personen
17 februari 2010 bijgewerkt door: Regional Hospital Holstebro
Het effect van dihydralazine op de niertubulaire functie en vasoactieve hormonen bij gezonde personen
Wij, de onderzoekers van Holstebro Hospital, willen de hypothese testen dat dihydralazine leidt tot de activering van het sympathische zenuwstelsel bij gezonde individuen.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving
16
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Holstebro, Denemarken, 7500
- Department of Medical Research, Holstebro Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar tot 38 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen
- Leeftijd 18 tot 40 jaar.
- Body mass index kleiner dan of gelijk aan 30 kg/m2
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis of klinische tekenen van hart-, long-, nier- of endocriene orgaanziekte.
- Abnormale biochemische screening van het bloed met betrekking tot: B-hemoglobine, P-natrium, P-kalium, P-creatinine, P-albumine, P-bilirubine, P-alanine aminotransferase, P-alkalische fosfatase, P-cholesterol en B-glucose .
- Abnormale screening van de urine op: albumine en glucose
- Kwaadaardige ziekte.
- Bekende arteriële hypertensie of gemeten 24-uurs bloeddruk hoger dan 135 mmHg systolisch of 85 mmHg diastolisch.
- Alcohol misbruik.
- Roken.
- Drugsgebruik of -misbruik.
- Bekende intolerantie of allergie voor dihydralazine
- Bloeddonatie binnen 1 maand na aanvang van het onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
---|
Bloeddruk
|
Fractionele natriumuitscheiding
|
Hartslag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Erling B Pedersen, Professor, Department of Medical Research, Holstebro Hospital, Denmark
- Hoofdonderzoeker: Henrik Vase, MD, Department of Medical Research, Holstebro Hospital, Denmark
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2006
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2007
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2007
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 april 2006
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 april 2006
Eerst geplaatst (Schatting)
7 april 2006
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
18 februari 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 februari 2010
Laatst geverifieerd
1 februari 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MED.RES.HOS.2006.01.HV
- 99127500
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezond
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk