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Eine Pilotstudie zur Bewertung der Wirksamkeit verfeinerter Methoden zur Eindämmung von Allergenen in Innenräumen in Häusern in North Carolina und Boston, Massachusetts

Eine Pilotstudie zur Bewertung der Wirksamkeit verfeinerter Methoden zur Eindämmung von Allergenen in Innenräumen in Häusern in North Carolina und Boston, Massachusetts

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Wir schlagen vor, eine Studie durchzuführen, um die Wirksamkeit eines intensiven Programms zur Entfernung von Kakerlaken und Kakerlakenallergenen zu bewerten, um den Gehalt an Kakerlakenallergenen im Hausstaub auf weniger als 8 Einheiten Bla g1-Allergenprotein pro Gramm abgesaugtem Staub in Küchen- und Fernseh-/Wohnzimmerproben und weniger zu senken mehr als 2 Einheiten Bla g1 pro Gramm aufgesaugtem Staub in Schlafzimmerproben. Darüber hinaus schlagen wir vor, die Wirksamkeit einer Methode der kombinierten Trockendampfreinigung in Verbindung mit der Teppichreinigung Capture (Marke) zur Reduzierung von Hausstaubmilbenallergenen in Schlafzimmerteppichen zu testen.

Kandidaten für die Bekämpfung von Kakerlakenallergenen werden durch laufende entomologische Forschungsprojekte identifiziert, die im Rahmen des Projekts NC06405 des North Carolina Agricultural Research Service mit dem Titel „Insektenspezifische Zielsysteme für die Entwicklung neuartiger Werkzeuge zur Kakerlakenbekämpfung“ durchgeführt werden. Dieses Projekt wird von Dr. Coby Schal, Abteilung für Entomologie an der North Carolina State University, geleitet. Vor der Aufnahme von Häusern in die Allergen-Interventionsstudie werden in bis zu 10 von Kakerlaken befallenen Häusern nur Proben (keine Intervention) unter Verwendung der im Interventionsstudienprotokoll beschriebenen Vakuum- und Tupfer-Probenahmeverfahren entnommen. Diese Besuche werden so koordiniert, dass sie mit den Hausbesuchen im Zusammenhang mit dem Projekt NC06405 zusammenfallen, und beinhalten keine Eingriffe oder Datenerfassung außer der Sammlung von Staubproben. Die Dokumentation des Kakerlakenbefalls in beprobten Häusern erfolgt durch Überprüfung der Befallsdaten, die im Rahmen der Aktivitäten des Projekts NC06405 gesammelt wurden. Der Zweck dieser reinen Probenahmebesuche besteht darin, Probenentnahmemethoden zu testen und zu verfeinern, Studienpersonal in Probenentnahmemethoden zu schulen und die Heterogenität der Kakerlakenallergenverteilung in von Kakerlaken befallenen Wohnungen vor Beginn der Interventionsstudie zu bestätigen.

Für die Interventionsstudie werden Häuser kontaktiert, in denen in der Vergangenheit Kakerlakenbefall aufgetreten ist. Die Bewohner der für die Studie in Frage kommenden Häuser werden telefonisch kontaktiert, erhalten einen kurzen Überblick über die Studie und werden interviewt, um festzustellen, ob ihr Zuhause für die Teilnahme in Frage kommt. Im Mittelpunkt des Telefoninterviews stehen die Einschätzungen der Bewohner zum Ausmaß des Kakerlakenbefalls, zur Vorgeschichte und zu verwandten Themen. Bei Häusern, bei denen laut Telefon-Screening-Informationen ein mäßiger Befall zu erkennen ist, wird ein Screening-Besuch eingeplant. Während des Screening-Besuchs wird nach Aushändigung einer Einverständniserklärung an einen einzelnen erwachsenen Heimbewohner ein Fragebogen zur häuslichen Umwelt ausgefüllt und es werden Beobachtungen zur häuslichen Umwelt gemacht. Darüber hinaus werden Klebebandfallen (Klebefallen) zur Beurteilung des Befallsniveaus aufgestellt und handgezeichnete Raumaufteilungskarten erstellt, die die Standorte der Klebefallen dokumentieren. Ungefähr 3 Tage nach der Platzierung der Klebefalle wird ein Basisbesuch durchgeführt, um die Ergebnisse der Klebefalle zu beurteilen. Wenn genügend Insekten gefangen wurden, werden in jedem der drei Untersuchungsräume (Küche, Fernseh-/Wohnzimmer, ein Schlafzimmer) Vakuumproben und Abstrichproben zur Allergenanalyse entnommen. Sobald die Basisprobenahme abgeschlossen ist, wird so bald wie möglich ein erster Interventionsbesuch in einem Haus geplant, der eine allgemeine Reinigung und eine Schulung der Bewohner über die allgemeinen Prinzipien des integrierten Schädlingsmanagements umfasst. Eine erste Vernichtungsmaßnahme wird so schnell wie möglich nach Abschluss der allgemeinen Hausreinigung durchgeführt und innerhalb von 10 bis 15 Tagen nach der Vernichtung wird eine erste gezielte Reinigung durchgeführt, die sich auf Bereiche mit hoher Allergenkonzentration konzentriert, wie anhand der Ergebnisse der Abstrichprobe ermittelt wird. 1, 2 und 4 Monate nach der ersten Zielreinigung wird eine Klebefalle durchgeführt, um die Wirksamkeit der Vernichtung zu bestätigen. Sowohl die Vakuum- als auch die Abstrichprobenentnahme werden wiederholt, es werden kurze Nachuntersuchungsfragen an die Bewohner gestellt und die Bewohner werden aufgeklärt wird durchgesetzt. Basierend auf den Ergebnissen der klebrigen Fallen können Vernichtungsbemühungen wiederholt werden. Wenn Folgeabstrich- oder Vakuumproben nachweisbares Bla g1-Allergen enthalten, wird eine gezielte Reinigung durchgeführt. Es werden auch sechsmonatige Nachuntersuchungen durchgeführt, die mit den ein-, zwei- und viermonatigen Besuchen identisch sind, mit der Ausnahme, dass sie keine wiederholte Vernichtung, gezielte Reinigungsaktivitäten oder Aufklärung der Bewohner umfassen. Die Rekrutierung wird fortgesetzt, bis 16 Häuser in den Kakerlaken-Interventionszweig der Studie aufgenommen wurden, mit dem Ziel, bis zu einem sechsmonatigen Nachuntersuchungsbesuch mindestens 12 Häuser in North Carolina fertigzustellen. Bis zu fünf Mehrfamilienhäuser aus der Innenstadt von Boston, Massachusetts, werden angemeldet, um diese Minderungsstrategie in innerstädtischen Mehrfamilienhäusern im Nordosten der USA zu testen.

Kandidaten für Hausstaubmilben-Interventionshäuser werden durch lokale Werbung und persönliche Kommunikation rekrutiert, um 8 Häuser mit Schlafzimmerteppichstaub zu identifizieren und einzuschreiben, der kombinierte Konzentrationen von Der f1 und Der p1 von > 10 ug/Gramm aufgesaugtem Staub enthält. Der Eingriff wird in einem Einzelzimmer durchgeführt und besteht aus der Anbringung undurchlässiger Bettbezüge, der Schulung der Bewohner und der Dampfreinigung des Teppichs, gefolgt von der Reinigung des Teppichbodens durch Capture (Warenzeichen). Nach 1, 2, 4 und 6 Monaten erfolgt eine weitere Probenahme des abgesaugten Staubs. Unmittelbar darauf folgt eine wiederholte Dampfreinigung, gefolgt von einer Capture-Reinigung (Warenzeichen) zu den Zeitpunkten 1, 2 und 4 Monate. Die Fertigstellung von 6 Häusern bis zum 6-monatigen Nachuntersuchungsbesuch ist geplant. Für die Hausstaubmilbenallergen-Intervention werden nur lokale Haushalte in North Carolina angemeldet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung

88

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
        • National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

  • EINSCHLUSSKRITERIEN:

Um an der Studie teilnehmen zu können, muss jedes Haus:

  1. einen Hausbewohner haben, der beabsichtigt, mindestens 6 Monate an derselben Adresse zu wohnen;
  2. einen Hausbewohner ganztägig im Haus wohnen lassen;
  3. einen Hausbewohner haben, der mindestens 21 Jahre alt ist;
  4. mindestens ein Schlafzimmer mit Teppichboden haben.
  5. Während des Screening-Besuchs gesammelter Staub, der kombinierte Der f I- und Der p I-Allergenkonzentrationen von mindestens 10 µg/Gramm Staub enthält.

    Nur für den Interventionsarm:

  6. Der Hausbewohner muss während der Studienbesuche an Wochentagen während des sechsmonatigen Zeitraums, in dem die Studie läuft, einen Erwachsenen zu Hause haben.

AUSSCHLUSSKRITERIEN:

Häuser werden von dieser Studie ausgeschlossen, wenn eines der Einschlusskriterien nicht erfüllt ist.

Hausstaubmilbenallergen:

Es muss ein Hausbewohner vorhanden sein, der beabsichtigt, mindestens 6 Monate lang an derselben Adresse zu wohnen. Vollzeit im Haus wohnen; mindestens 21 Jahre alt sein; mindestens ein Schlafzimmer mit Teppichboden haben; Während des Screening-Besuchs gesammelter Staub, der kombinierte Def fl- und Der pl-Allergenkonzentrationen von mindestens 10 µg/Gramm Staub enthält.

Nur für den Interventionsarm – der Hausbewohner muss während der Studienbesuche an Wochentagen während des sechsmonatigen Zeitraums, in dem die Studie läuft, einen Erwachsenen zu Hause haben.

Kakerlakenallergen in Innenräumen:

Es muss ein Hausbewohner vorhanden sein, der beabsichtigt, mindestens 6 Monate lang an derselben Adresse zu wohnen. Vollzeit im Haus wohnen; mindestens 21 Jahre alt sein; Sie haben einen mäßigen bis schweren Kakerlakenbefall, wie aus den Selbstberichten der Bewohner über Kakerlakensichtungen und der Bewertung von Klebefallen hervorgeht, die eine Gesamtzahl von 50–250 Kakerlaken ergeben.

Nur für den Interventionsarm – der Hausbewohner muss an den meisten Wochentagen während des sechsmonatigen Zeitraums, in dem die Studie läuft, einen Erwachsenen zu Hause haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

19. Oktober 2000

Studienabschluss

11. September 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Juni 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Juni 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. Juni 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Juli 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Juni 2017

Zuletzt verifiziert

11. September 2006

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 999901016
  • 01-E-N016

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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