ノースカロライナ州およびマサチューセッツ州ボストンの住宅における屋内アレルゲンを軽減するための洗練された方法の有効性を評価するためのパイロット研究
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
私たちは、ハウスダスト中のゴキブリアレルゲンレベルを、キッチンやテレビ/ファミリールームのサンプルで掃除機をかけたダスト1グラムあたり8ユニットBla g1アレルゲンタンパク質以下に軽減するための、集中的なゴキブリおよびゴキブリアレルゲン除去プログラムの有効性を評価する研究を実施することを提案します。寝室のサンプルで掃除機で吸引した粉塵は 1 グラムあたり 2 単位 Bla g1 未満です。 さらに、寝室のカーペットのダニアレルゲンを軽減するために、キャプチャー(商標)カーペット洗浄と組み合わせた乾式スチーム洗浄の方法の有効性をテストすることを提案します。
ゴキブリアレルゲン軽減のための候補住戸は、ノースカロライナ農業研究局のプロジェクトNC06405「ゴキブリ防除のための新規ツール開発のための昆虫特異的標的システム」の一環として実施されている進行中の昆虫学研究プロジェクトを通じて特定される。 このプロジェクトは、ノースカロライナ州立大学昆虫学部のコビー・シャル博士によって指揮されています。 アレルゲン介入研究に住宅を登録する前に、介入研究プロトコルに記載されている真空および綿棒サンプリング手順を使用して、ゴキブリが蔓延している最大 10 戸の住宅のみ (介入なし) のサンプリングが行われます。 これらの訪問は、プロジェクト NC06405 に関連する家庭訪問と一致するように調整され、粉塵サンプル収集以外の介入やデータ収集は含まれません。 サンプリングされた住宅におけるゴキブリの侵入の記録は、プロジェクト NC06405 活動の一環として収集された侵入データのレビューを通じて達成されます。 これらのサンプリングのみの訪問の目的は、サンプル収集方法をテストおよび改良すること、サンプル収集方法について研究スタッフを訓練すること、介入研究の開始前にゴキブリが蔓延している住居内でのゴキブリアレルゲンの分布の不均一性を確認することです。
介入研究では、過去にゴキブリの侵入歴がある家庭に連絡が行われます。 候補となる研究住宅の居住者には電話で連絡があり、研究の簡単な概要が提供され、その家が参加資格があるかどうかを判断するために面談されます。 電話インタビューは、ゴキブリの侵入レベル、歴史、および関連する話題についての居住者の評価に焦点を当てます。 電話によるスクリーニング情報に基づいて中程度の侵入があると思われる家には、スクリーニング訪問が予定されます。 スクリーニング訪問中、成人の単身居住者にインフォームド・コンセント用紙を提出した後、家庭環境アンケートが実施され、家庭環境観察が行われます。 さらに、侵入レベルを評価するために粘着テープ(粘着性)トラップが設置され、粘着性トラップの位置を文書化した手書きの部屋レイアウト マップが作成されます。 粘着トラップの設置から約 3 日後、粘着トラップの結果を評価するためにベースライン訪問が行われます。 十分な数の昆虫が捕獲された場合は、アレルゲン分析のために 3 つの研究室 (キッチン、テレビ/ファミリールーム、1 つの寝室) のそれぞれで真空サンプルと綿棒サンプルが収集されます。 ベースラインサンプリングが完了したらできるだけ早く、一般的な清掃と統合害虫管理の一般原則に関する居住者教育からなる初期介入訪問が住宅に予定されます。 最初の駆除作業は、一般的な家庭清掃の完了後できるだけ早く適用され、最初の対象を絞った清掃は、綿棒サンプリングの結果によって決定されたアレルゲン濃度の高いエリアに焦点を当てて、駆除から 10 ~ 15 日以内に行われます。 最初の対象を絞った清掃から 1、2、4 か月後に、駆除の有効性を確認するために粘着トラップが実行され、掃除機と綿棒の両方のサンプリングが繰り返され、居住者に簡単なフォローアップ質問が実施され、居住者への教育が行われます。が施行されます。 粘着トラップの結果に基づいて、駆除作業が繰り返される場合があります。 フォローアップの綿棒または真空サンプルに検出可能な Bla g1 アレルゲンが含まれている場合は、対象を絞った洗浄が実施されます。 6 か月後のフォローアップ訪問も実施されますが、繰り返しの駆除、対象を絞った清掃活動、居住者への教育が含まれないことを除いて、1、2、4 か月間の訪問と同じです。 募集は、研究のゴキブリ介入部門に16軒の住宅が登録されるまで継続され、6か月のフォローアップ訪問を通じてノースカロライナ州の少なくとも12軒の住宅を完了することが目標とされている。 米国北東部の都心部集合住宅でこの緩和戦略をテストするために、マサチューセッツ州ボストン都心部エリアから最大 5 つの集合住宅が登録されます。
イエダニ対策候補住宅は、地元の広告と個人間のコミュニケーションを通じて募集され、寝室のカーペットの粉塵が、Der f1 と Der p1 の合計レベルが 10 ug/グラムを超える掃除機粉塵を含む 8 軒の住宅を特定して登録します。 介入は 1 つの寝室に適用され、不浸透性の寝具カバーの設置、居住者の教育、カーペットのスチーム洗浄とそれに続くカーペットのキャプチャー (商標) 洗浄で構成されます。 フォローアップの吸引粉塵サンプリングは、1、2、4、および 6 か月の時点で行われ、その直後に繰り返し蒸気洗浄が行われ、続いて 1、2、および 4 か月の時点でキャプチャー (商標) 洗浄が行われます。 6 か月間のフォローアップ訪問を通じて 6 軒の住宅が完成する予定です。 ノースカロライナ州の地元の家庭のみがイエダニアレルゲン介入に登録されます。
研究の種類
入学
連絡先と場所
研究場所
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Maryland
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Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
- National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
- 包含基準:
研究の対象となるには、各家庭は次のことを行う必要があります。
- 同じ住所に少なくとも 6 か月間居住する予定の居住者がいる。
- 家の占有者にフルタイムで家に住んでもらう。
- 少なくとも21歳以上の居住者がいる。
- 壁一面カーペット敷きの寝室が少なくとも 1 つあること。
スクリーニング訪問中に収集された、Der f I と Der p I アレルゲンの合計レベルが 10 ug/g ダスト以上である収量ダスト。
介入アームのみ:
- 家の居住者は、研究が進行中の 6 か月間、平日の研究訪問中、家に大人がいなければなりません。
除外基準:
対象基準のいずれかが満たされない場合、住宅はこの調査から除外されます。
屋内イエダニアレルゲン:
同じ住所に少なくとも 6 か月間居住する予定の居住者がいる必要があります。フルタイムで家に住んでいます。少なくとも21歳であること。壁一面カーペット敷きの寝室が少なくとも 1 つあります。スクリーニング訪問中に収集された、Def fl と Der pl の合計アレルゲンレベルが 10 μg/グラム粉塵以上である粉塵を生成します。
介入群のみ - 研究が進行中の 6 か月間、在宅居住者は平日の研究訪問中、自宅に成人が付き添わなければなりません。
屋内ゴキブリアレルゲン:
同じ住所に少なくとも 6 か月間居住する予定の居住者がいる必要があります。フルタイムで家に住んでいます。少なくとも21歳であること。ゴキブリ目撃の居住者の自己申告と粘着トラップの評価により、ゴキブリの合計総数が 50 ~ 250 匹であることが証明されているように、中程度から重度のゴキブリが侵入しています。
介入群のみ - 家の居住者は、研究が進行中の 6 か月間、平日のほとんどの時間、家に成人がいる必要があります。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究の完了
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。