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Une étude pilote pour évaluer l'efficacité de méthodes raffinées pour atténuer les allergènes intérieurs dans les maisons de Caroline du Nord et de Boston, Massachusetts

Une étude pilote pour évaluer l'efficacité de méthodes raffinées pour atténuer les allergènes intérieurs dans les maisons de Caroline du Nord et de Boston, Massachusetts

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Nous proposons de mener une étude pour évaluer l'efficacité d'un programme intensif d'élimination des cafards et des allergènes de cafards pour atténuer les niveaux d'allergènes de cafards dans la poussière domestique à moins de 8 unités de protéine allergène Bla g1 par gramme de poussière aspirée dans les échantillons de cuisine et de télévision/salle familiale et moins plus de 2 unités Bla g1 par gramme de poussière aspirée dans les échantillons de chambre à coucher. De plus, nous proposons de tester l'efficacité d'une méthode de nettoyage combiné à la vapeur sèche en conjonction avec le nettoyage de tapis Capture (marque de commerce) pour atténuer les allergènes d'acariens dans les tapis de chambre.

Les unités d'habitation candidates à l'atténuation des allergènes de cafards seront identifiées grâce à des projets de recherche en entomologie en cours menés dans le cadre du projet NC06405 du Service de recherche agricole de Caroline du Nord, intitulé Insect-Specific Target Systems for the Development of Novel Tools for Cockroach Control. Ce projet est dirigé par le Dr Coby Schal, du département d'entomologie de la North Carolina State University. Avant l'inscription des foyers à l'étude d'intervention sur les allergènes, jusqu'à 10 foyers infestés de blattes seront échantillonnés uniquement (aucune intervention) à l'aide des procédures d'échantillonnage par aspiration et écouvillonnage décrites dans le protocole de l'étude d'intervention. Ces visites seront coordonnées pour coïncider avec les visites à domicile associées au projet NC06405 et n'impliqueront pas d'intervention ou de collecte de données autres que la collecte d'échantillons de poussière. La documentation des infestations de coquerelles dans les maisons échantillonnées sera réalisée grâce à l'examen des données d'infestation recueillies dans le cadre des activités du projet NC06405. Le but de ces visites d'échantillonnage uniquement sera de tester et d'affiner les méthodes de collecte d'échantillons, de former le personnel de l'étude sur les méthodologies de collecte d'échantillons et de confirmer l'hétérogénéité de la distribution des allergènes de blattes dans les habitations infestées de blattes avant le début de l'étude d'intervention.

Pour l'étude d'intervention, les maisons ayant des antécédents d'infestation de cafards seront contactées. Les résidents des maisons d'étude candidates seront contactés par téléphone, recevront un bref aperçu de l'étude et seront interrogés pour déterminer si leur maison est admissible à la participation. L'entrevue téléphonique se concentrera sur les évaluations des occupants des niveaux d'infestation de cafards, l'histoire et les sujets connexes. Les maisons qui semblent avoir une infestation modérée sur la base des informations de dépistage téléphonique feront l'objet d'une visite de dépistage. Au cours de la visite de dépistage, après l'administration d'un formulaire de consentement éclairé à un résident adulte célibataire, un questionnaire sur l'environnement à domicile sera administré et des observations environnementales à domicile seront effectuées. De plus, des pièges à ruban adhésif (collants) seront placés pour l'évaluation des niveaux d'infestation et des cartes de disposition des pièces dessinées à la main seront construites pour documenter les emplacements des pièges collants. Environ 3 jours après le placement du piège collant, une visite de référence sera effectuée pour évaluer les résultats du piégeage collant. Si suffisamment d'insectes ont été piégés, des échantillons sous vide et des échantillons par écouvillonnage seront prélevés dans chacune des trois salles d'étude pour l'analyse des allergènes (cuisine, salle de télévision/famille, une chambre. Dès que possible après la fin de l'échantillonnage de base, une visite d'intervention initiale sera programmée pour une maison, comprenant un nettoyage général et une formation des occupants sur les principes généraux de la lutte antiparasitaire intégrée. Un premier effort d'extermination sera appliqué dès que possible après la fin du nettoyage général de la maison et un premier nettoyage ciblé, axé sur les zones à forte concentration d'allergènes, tel que déterminé par les résultats de l'échantillonnage par écouvillonnage, aura lieu dans les 10 à 15 jours suivant l'extermination. À 1, 2 et 4 mois après le nettoyage de ciblage initial, un piégeage collant sera effectué pour confirmer l'efficacité de l'extermination, l'échantillonnage par aspiration et par écouvillonnage sera répété, une brève question de suivi des occupants sera administrée et l'occupant l'éducation sera appliqué. Sur la base des résultats des pièges collants, les efforts d'extermination peuvent être répétés. Un nettoyage ciblé sera effectué si des échantillons de suivi sur écouvillon ou sous vide contiennent un allergène Bla g1 détectable. Des visites de suivi de six mois seront également effectuées et seront identiques aux visites de 1, 2 et 4 mois, sauf qu'elles n'incluront pas d'extermination répétée, d'activités de nettoyage ciblées ou d'éducation des occupants. Le recrutement se poursuivra jusqu'à ce que 16 maisons aient été inscrites dans le volet d'intervention contre les cafards de l'étude, avec un objectif d'achèvement d'au moins 12 maisons en Caroline du Nord grâce à une visite de suivi de 6 mois. Jusqu'à 5 habitations à logements multiples seront inscrites dans la région du centre-ville de Boston, dans le Massachusetts, afin de tester cette stratégie d'atténuation dans des habitations à logements multiples du centre-ville du nord-est des États-Unis.

Les foyers candidats à l'intervention contre les acariens seront recrutés par le biais de publicités locales et de communications de personne à personne pour identifier et recruter 8 foyers dont la poussière de tapis de chambre contient des niveaux combinés de Der f1 et Der p1 > 10 ug/gramme de poussière aspirée. L'intervention sera appliquée dans une chambre simple et consistera en l'installation de couvre-lits imperméables, l'éducation des occupants et le nettoyage à la vapeur des tapis suivi d'un nettoyage par capture (marque de commerce) des tapis. Un échantillonnage de suivi de la poussière aspirée aura lieu à 1, 2, 4 et 6 mois et sera immédiatement suivi d'un nettoyage répété à la vapeur suivi d'un nettoyage Capture (marque de commerce) à 1, 2 et 4 mois. L'achèvement de 6 maisons au cours de la visite de suivi de 6 mois est prévu. Seules les maisons locales de Caroline du Nord seront inscrites à l'intervention sur les allergènes d'acariens.

Type d'étude

Observationnel

Inscription

88

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
        • National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

  • CRITÈRE D'INTÉGRATION:

Pour être admissible à l'étude, chaque maison doit :

  1. avoir un occupant du logement qui a l'intention de vivre à la même adresse pendant au moins 6 mois ;
  2. avoir un occupant de la maison qui habite la maison à temps plein ;
  3. avoir un occupant de la maison âgé d'au moins 21 ans ;
  4. avoir au moins une chambre avec de la moquette mur à mur.
  5. Poussière de rendement collectée lors de la visite de dépistage qui contient des niveaux d'allergènes combinés Der f I plus Der p I supérieurs ou égaux à 10 ug / gramme de poussière.

    Pour le bras d'intervention uniquement :

  6. l'occupant de la maison doit avoir un adulte à la maison pendant les visites d'étude en semaine pendant la période de six mois pendant laquelle l'étude est en cours.

CRITÈRE D'EXCLUSION:

Les maisons seront exclues de cette étude si l'un des critères d'inclusion n'est pas rempli.

Allergène d'acarien d'intérieur :

Doit avoir un occupant de la maison qui a l'intention de vivre à la même adresse pendant au moins 6 mois ; vivre à la maison à temps plein; être âgé d'au moins 21 ans; avoir au moins une chambre avec de la moquette mur à mur; produire de la poussière collectée lors de la visite de dépistage qui contient des niveaux d'allergènes combinés Def fl plus Der pl supérieurs ou égaux à 10 ug/gramme de poussière.

Pour le bras d'intervention uniquement - l'occupant du domicile doit avoir un adulte à la maison pendant les visites d'étude en semaine pendant la période de six mois pendant laquelle l'étude est en cours.

Allergène de cafard d'intérieur :

Doit avoir un occupant de la maison qui a l'intention de vivre à la même adresse pendant au moins 6 mois ; habiter la maison à plein temps; être âgé d'au moins 21 ans; ont une infestation de cafards modérée à grave, comme en témoignent les auto-déclarations d'observations de cafards par les occupants et par l'évaluation des pièges collants qui donnent un nombre total combiné de pièges collants de 50 à 250 cafards.

Pour le bras d'intervention uniquement - l'occupant de la maison doit avoir un adulte à la maison pendant la plupart des jours de semaine au cours de la période de six mois pendant laquelle l'étude est en cours.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

19 octobre 2000

Achèvement de l'étude

11 septembre 2006

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 juin 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2006

Première publication (Estimation)

26 juin 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 juillet 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 juin 2017

Dernière vérification

11 septembre 2006

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 999901016
  • 01-E-N016

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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