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Un estudio piloto para evaluar la eficacia de métodos refinados para mitigar los alérgenos en interiores en hogares de Carolina del Norte y Boston, Massachusetts

Un estudio piloto para evaluar la eficacia de métodos refinados para mitigar los alérgenos en interiores en hogares de Carolina del Norte y Boston, Massachusetts

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Proponemos realizar un estudio para evaluar la eficacia de un programa intensivo de eliminación de cucarachas y alérgenos de cucarachas para mitigar los niveles de alérgenos de cucarachas en el polvo doméstico a menos de 8 Unidades de proteína de alérgeno Bla g1 por gramo de polvo aspirado en muestras de cocina y TV/salón familiar y menos de 2 Unidades Bla g1 por gramo de polvo aspirado en muestras de dormitorios. Además, proponemos probar la eficacia de un método de limpieza combinada con vapor seco junto con la limpieza de alfombras Capture (marca comercial) para mitigar los alérgenos de los ácaros del polvo en las alfombras de los dormitorios.

Las unidades de vivienda candidatas para la mitigación de alérgenos de cucarachas se identificarán a través de proyectos de investigación de entomología en curso realizados como parte del proyecto NC06405 del Servicio de Investigación Agrícola de Carolina del Norte, titulado Sistemas de objetivos específicos de insectos para el desarrollo de herramientas novedosas para el control de cucarachas. Este proyecto está dirigido por el Dr. Coby Schal, Departamento de Entomología de la Universidad Estatal de Carolina del Norte. Antes de la inscripción de los hogares en el estudio de intervención de alérgenos, se tomarán muestras de hasta 10 hogares infestados de cucarachas únicamente (sin intervención) utilizando los procedimientos de muestreo con hisopo y vacío descritos en el protocolo del estudio de intervención. Estas visitas se coordinarán para que coincidan con las visitas domiciliarias asociadas con el proyecto NC06405 y no implicarán intervención ni recopilación de datos más que la recolección de muestras de polvo. La documentación de las infestaciones de cucarachas en los hogares muestreados se logrará mediante la revisión de los datos de infestación recopilados como parte de las actividades del proyecto NC06405. El propósito de estas visitas de solo muestreo será probar y refinar los métodos de recolección de muestras, capacitar al personal del estudio sobre las metodologías de recolección de muestras y confirmar la heterogeneidad de la distribución de alérgenos de cucarachas dentro de las viviendas infestadas de cucarachas antes del inicio del estudio de intervención.

Para el estudio de intervención se contactará a los hogares con antecedentes de infestación de cucarachas. Los residentes de los hogares de estudio candidatos serán contactados por teléfono, se les brindará una breve descripción general del estudio y se les entrevistará para determinar si su hogar califica para participar. La entrevista telefónica se centrará en las evaluaciones de los ocupantes de los niveles de infestación de cucarachas, la historia y temas relacionados. Los hogares que parezcan tener una infestación moderada según la información de evaluación telefónica se programarán para una visita de evaluación. Durante la visita de selección, después de la administración de un formulario de consentimiento informado a un solo adulto residente en el hogar, se administrará un cuestionario ambiental en el hogar y se realizarán observaciones ambientales en el hogar. Además, se colocarán trampas con cinta adhesiva (pegajosas) para evaluar los niveles de infestación y se construirán mapas de diseño de habitaciones dibujados a mano que documenten las ubicaciones de las trampas adhesivas. Aproximadamente 3 días después de la colocación de trampas adhesivas, se realizará una visita inicial para evaluar los resultados de las trampas adhesivas. Si se han atrapado suficientes insectos, se recolectarán muestras de vacío y muestras de hisopos en cada una de las tres salas de estudio para el análisis de alérgenos (cocina, TV/sala familiar, un dormitorio). Tan pronto como sea posible después de que se complete el muestreo de referencia, se programará una visita de intervención inicial a un hogar, que constará de una limpieza general y educación de los ocupantes sobre los principios generales del manejo integrado de plagas. Se aplicará un esfuerzo de exterminio inicial tan pronto como sea posible después de completar la limpieza general del hogar y se llevará a cabo una limpieza dirigida inicial, enfocada en áreas de alta concentración de alérgenos según lo determinen los resultados del muestreo con hisopo, dentro de los 10 a 15 días posteriores al exterminio. En puntos de 1, 2 y 4 meses después de la limpieza de orientación inicial, se realizarán trampas pegajosas para confirmar la efectividad de la exterminación, se repetirá el muestreo tanto con aspiradora como con hisopo, se administrarán breves preguntas de seguimiento de los ocupantes y se educará a los ocupantes. se hará cumplir. Según los resultados de las trampas adhesivas, se pueden repetir los esfuerzos de exterminio. Se llevará a cabo una limpieza específica si alguna muestra de hisopo o aspiradora de seguimiento contiene alérgeno Bla g1 detectable. También se realizarán visitas de seguimiento de seis meses y serán idénticas a las visitas de 1, 2 y 4 meses, excepto que no incluirán exterminio repetido, actividades de limpieza específicas o educación de los ocupantes. El reclutamiento continuará hasta que se hayan inscrito 16 hogares en el brazo de intervención de cucarachas del estudio, con el objetivo de completar al menos 12 hogares en Carolina del Norte a través de una visita de seguimiento de 6 meses. Se inscribirán hasta 5 viviendas de unidades múltiples del área del centro de la ciudad de Boston, Massachusetts, para probar esta estrategia de mitigación en viviendas de unidades múltiples del centro de la ciudad en el noreste de los EE. UU.

Los hogares candidatos para la intervención de ácaros del polvo se reclutarán a través de anuncios locales y comunicación de persona a persona para identificar e inscribir 8 hogares con polvo de alfombra de dormitorio que contenga niveles combinados de Der f1 y Der p1 de > 10 ug/gramo de polvo aspirado. La intervención se aplicará en un dormitorio individual y consistirá en la instalación de cobertores de ropa de cama impermeables, educación de los ocupantes y limpieza de alfombras con vapor, seguido de la limpieza de alfombras con Capture (marca registrada). El muestreo de polvo aspirado de seguimiento se realizará en los puntos de tiempo de 1, 2, 4 y 6 meses y será seguido inmediatamente por una limpieza repetida con vapor seguida de una limpieza de captura (marca registrada) en los puntos de tiempo de 1, 2 y 4 meses. Se proyecta la finalización de 6 viviendas a través de la visita de seguimiento de 6 meses. Solo los hogares locales de Carolina del Norte se inscribirán en la intervención de alérgenos de ácaros del polvo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción

88

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

  • CRITERIOS DE INCLUSIÓN:

Para ser elegible para el estudio, cada hogar debe:

  1. tener un ocupante de la vivienda que tenga la intención de vivir en la misma dirección durante al menos 6 meses;
  2. tener un ocupante de la casa que viva en la casa a tiempo completo;
  3. tener un ocupante de la casa que tenga al menos 21 años de edad;
  4. tener al menos un dormitorio con alfombras de pared a pared.
  5. Rendimiento de polvo recolectado durante la visita de selección que contiene niveles combinados de alérgenos Der f I más Der p I mayores o iguales a 10 ug/gramo de polvo.

    Solo para el brazo de intervención:

  6. el ocupante del hogar debe tener un adulto en el hogar durante las visitas del estudio de lunes a viernes durante el período de seis meses en que el estudio está en curso.

CRITERIO DE EXCLUSIÓN:

Las viviendas serán excluidas de este estudio si no se cumple alguno de los criterios de inclusión.

Alérgeno de los ácaros del polvo de interior:

Debe tener un ocupante de la casa que tenga la intención de vivir en la misma dirección durante al menos 6 meses; vivir en la casa a tiempo completo; tener al menos 21 años de edad; tener al menos un dormitorio con alfombras de pared a pared; producir polvo recogido durante la visita de selección que contenga niveles combinados de alérgenos Def fl más Der pl mayores o iguales a 10 ug/gramo de polvo.

Solo para el brazo de intervención: el ocupante del hogar debe tener un adulto en el hogar durante las visitas del estudio los días de semana durante el período de seis meses en que el estudio está en curso.

Alérgeno de cucarachas de interior:

Debe tener un ocupante de la casa que tenga la intención de vivir en la misma dirección durante al menos 6 meses; vivir en la casa a tiempo completo; tener al menos 21 años de edad; tienen una infestación de cucarachas de moderada a grave, como lo demuestran los autoinformes de avistamientos de cucarachas por parte de los ocupantes y la evaluación de trampas adhesivas que arrojan un recuento total combinado de trampas adhesivas de 50-250 cucarachas.

Solo para el brazo de intervención: el ocupante del hogar debe tener un adulto en el hogar durante la mayoría de los días de la semana durante el período de seis meses en que se lleva a cabo el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

19 de octubre de 2000

Finalización del estudio

11 de septiembre de 2006

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de junio de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de junio de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de junio de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de julio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de junio de 2017

Última verificación

11 de septiembre de 2006

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 999901016
  • 01-E-N016

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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