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Um estudo piloto para avaliar a eficácia de métodos refinados para mitigar alérgenos internos em residências da Carolina do Norte e Boston, Massachusetts

Um estudo piloto para avaliar a eficácia de métodos refinados para mitigar alérgenos internos em residências da Carolina do Norte e Boston, Massachusetts

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Propomos a realização de um estudo para avaliar a eficácia de um programa intensivo de remoção de baratas e alérgenos de baratas para mitigar os níveis de alérgenos de baratas na poeira doméstica para menos de 8 unidades de proteína de alérgenos Bla g1 por grama de pó aspirado em amostras de cozinha e sala de TV/família e menos de 2 unidades Bla g1 por grama de pó aspirado em amostras de quartos. Além disso, propomos testar a eficácia de um método de limpeza combinada a vapor seco em conjunto com a limpeza de carpetes Capture (marca registrada) para mitigação de alérgenos de ácaros em carpetes de quartos.

As unidades habitacionais candidatas à mitigação de alérgenos de baratas serão identificadas por meio de projetos de pesquisa em entomologia em andamento, conduzidos como parte do projeto NC06405 do Serviço de Pesquisa Agrícola da Carolina do Norte, intitulado Sistemas de Alvo Específicos para Insetos para o Desenvolvimento de Novas Ferramentas para Controle de Baratas. Este projeto é dirigido pelo Dr. Coby Schal, do Departamento de Entomologia da North Carolina State University. Antes da inscrição das residências no estudo de intervenção com alérgenos, até 10 residências infestadas de baratas serão amostradas apenas (sem intervenção) usando procedimentos de amostragem a vácuo e swab descritos no protocolo do estudo de intervenção. Essas visitas serão coordenadas para coincidir com as visitas domiciliares associadas ao projeto NC06405 e não envolverão intervenção ou coleta de dados além da coleta de amostras de poeira. A documentação de infestações de baratas nas residências amostradas será realizada por meio da revisão dos dados de infestação coletados como parte das atividades do projeto NC06405. O objetivo dessas visitas apenas de amostragem será testar e refinar os métodos de coleta de amostras, treinar a equipe do estudo nas metodologias de coleta de amostras e confirmar a heterogeneidade da distribuição de alérgenos de baratas em residências infestadas por baratas antes do início do estudo de intervenção.

Para o estudo de intervenção, serão contatadas residências com histórico de infestação por baratas. Os residentes das residências candidatas ao estudo serão contatados por telefone, receberão uma breve visão geral do estudo e serão entrevistados para determinar se sua residência se qualifica para a participação. A entrevista por telefone se concentrará nas avaliações dos ocupantes sobre os níveis de infestação de baratas, história e tópicos relacionados. As residências que parecem ter infestação moderada com base nas informações de triagem por telefone serão agendadas para uma visita de triagem. Durante a visita de triagem, após a administração de um formulário de consentimento informado a um residente adulto solteiro, um questionário ambiental domiciliar será administrado e serão feitas observações ambientais domiciliares. Além disso, armadilhas com fita adesiva (adesivas) serão colocadas para avaliação dos níveis de infestação e mapas de layout de sala desenhados à mão serão construídos documentando a localização das armadilhas adesivas. Aproximadamente 3 dias após a colocação da armadilha adesiva, será realizada uma visita de linha de base para avaliar os resultados da armadilha adesiva. Se insetos suficientes forem capturados, amostras de vácuo e amostras de swab serão coletadas em cada uma das três salas de estudo para análise de alérgenos (cozinha, sala de TV/família, um quarto. Assim que possível após a conclusão da amostragem da linha de base, uma casa será agendada para uma visita de intervenção inicial, composta por uma limpeza geral, educação dos ocupantes sobre os princípios gerais do manejo integrado de pragas. Um esforço inicial de extermínio será aplicado o mais rápido possível após a conclusão da limpeza geral da casa e uma limpeza inicial direcionada, focada em áreas de alta concentração de alérgenos, conforme determinado pelos resultados da amostragem por swab, ocorrerá dentro de 10 a 15 dias após o extermínio. Em pontos de 1, 2 e 4 meses após a limpeza inicial de direcionamento, armadilhas pegajosas serão realizadas para confirmar a eficácia do extermínio, ambas as amostras de vácuo e swab serão repetidas, uma breve pergunta de acompanhamento do ocupante será administrada e educação do ocupante será aplicada. Com base nos resultados das armadilhas pegajosas, os esforços de extermínio podem ser repetidos. A limpeza direcionada será realizada se qualquer swab de acompanhamento ou amostras de vácuo contiver o alérgeno Bla g1 detectável. Visitas de acompanhamento de seis meses também serão realizadas e serão idênticas às visitas de 1, 2 e 4 meses, exceto que não incluirão extermínio repetido, atividades de limpeza direcionadas ou educação dos ocupantes. O recrutamento continuará até que 16 casas tenham sido inscritas no braço de intervenção com baratas do estudo, com uma meta de conclusão de pelo menos 12 casas na Carolina do Norte por meio de visitas de acompanhamento de 6 meses. Até 5 residências com várias unidades serão inscritas no centro da cidade de Boston, área de Massachusetts, a fim de testar esta estratégia de mitigação em residências com várias unidades no centro da cidade no nordeste dos EUA.

Residências candidatas à intervenção com ácaros serão recrutadas por meio de anúncios locais e comunicação pessoal para identificar e inscrever 8 residências com pó de carpete de quarto que contenha níveis combinados de Der f1 e Der p1 de > 10 ug/grama de pó aspirado. A intervenção será aplicada em um único quarto e consistirá na instalação de capas de cama impermeáveis, educação do ocupante e limpeza a vapor do carpete, seguida da limpeza do carpete com Capture (marca registrada). A amostragem de pó aspirado de acompanhamento ocorrerá em pontos de tempo de 1, 2, 4 e 6 meses e será imediatamente seguida por limpeza a vapor repetida seguida por limpeza de captura (marca registrada) nos pontos de tempo de 1, 2 e 4 meses. A conclusão de 6 casas durante a visita de acompanhamento de 6 meses está projetada. Apenas residências locais da Carolina do Norte serão inscritas na intervenção de alérgenos de ácaros.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição

88

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

  • CRITÉRIO DE INCLUSÃO:

Para ser elegível para o estudo, cada casa deve:

  1. ter um ocupante da casa que pretenda morar no mesmo endereço por pelo menos 6 meses;
  2. ter um ocupante morando na casa em tempo integral;
  3. ter um ocupante da casa com pelo menos 21 anos de idade;
  4. ter pelo menos um quarto com carpete de parede a parede.
  5. Pó de rendimento coletado durante a visita de triagem que contém níveis combinados de alérgenos Der f I mais Der p I maiores ou iguais a 10 ug/grama de pó.

    Apenas para o braço de intervenção:

  6. ocupante da casa deve ter um adulto em casa durante as visitas do estudo durante a semana durante o período de seis meses em que o estudo está em andamento.

CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:

As residências serão excluídas deste estudo se algum dos critérios de inclusão não for atendido.

Alérgeno de ácaros de poeira interna:

Deve ter um morador da casa que pretenda morar no mesmo endereço por pelo menos 6 meses; morar na casa em tempo integral; ter pelo menos 21 anos de idade; ter pelo menos um quarto com carpete de parede a parede; produzir pó coletado durante a visita de triagem que contém níveis combinados de alérgenos Def fl mais Der pl maiores ou iguais a 10 ug/grama de pó.

Somente para o braço de intervenção - o ocupante da casa deve ter um adulto em casa durante as visitas do estudo durante a semana durante o período de seis meses em que o estudo está em andamento.

Alérgeno de barata interna:

Deve ter um morador da casa que pretenda morar no mesmo endereço por pelo menos 6 meses; morar na casa em tempo integral; ter pelo menos 21 anos de idade; têm infestação de baratas moderada a grave, conforme evidenciado pelos relatos dos ocupantes sobre avistamentos de baratas e pela avaliação de armadilhas pegajosas que produzem uma contagem total combinada de armadilhas pegajosas de 50-250 baratas.

Apenas para o braço de intervenção - o ocupante da casa deve ter um adulto em casa durante a maior parte dos dias da semana durante o período de seis meses em que o estudo está em andamento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

19 de outubro de 2000

Conclusão do estudo

11 de setembro de 2006

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de junho de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de junho de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

26 de junho de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de julho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de junho de 2017

Última verificação

11 de setembro de 2006

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 999901016
  • 01-E-N016

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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