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Calcitonin-Gen-bedingter Peptid-induzierter Kopfschmerz bei Patienten mit familiärer hemiplegischer Migräne Typ 1 und 2.

9. November 2006 aktualisiert von: Danish Headache Center
Das Ziel der vorliegenden Studie ist es, die funktionellen Konsequenzen von Migräne-Genmutationen auf ihre Reaktionen auf die Calcitonin Gene Related Peptide (CGRP)-Infusion zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Calcitonin Gene Related Peptide (CGRP) löst bei etwa 50 % der Migränepatienten Migräneattacken aus, die von spontanen Attacken nicht zu unterscheiden sind. Die Behandlung spontaner Migräneattacken mit einem CGRP-Antagonisten ist bei vielen Patienten wirksam. Diese Daten zeigen, dass CGRP sowohl an der Auslösung als auch an der Aufrechterhaltung einer Migräneattacke beteiligt ist.

Die Auswirkung von Migräne-Genmutationen auf relevante Migräne-Stoffwechselwege wurde nie getestet. Das Ziel der vorliegenden Studie ist es, funktionelle Konsequenzen von Migräne-Genmutationen auf ihre Reaktionen auf eine CGRP-Infusion zu untersuchen. Das Projekt wird unser Verständnis der Neurobiologie der Migräne verbessern und die Entwicklung neuer Behandlungsziele anregen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Glostrup, Copenhagen, Dänemark, 2600
        • Danish Headache Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten: Diagnose einer familiären hemiplegischen Migräne (IHS-Klassifikationskriterien) verursacht durch Mutationen im CACNA1A-Gen und im ATP1A2-Gen.

Kontrollen: Gesunde Probanden

Ausschlusskriterien:

Kontrollen: Keine primären Kopfschmerzen in der eigenen Vorgeschichte 2) Patienten und Kontrollen:

  • Eine Vorgeschichte von zerebrovaskulären Erkrankungen und anderen ZNS-Erkrankungen
  • Eine Geschichte von schweren somatischen und psychischen Erkrankungen
  • Eine Vorgeschichte, die auf eine ischämische Herzkrankheit hindeutet
  • Eine Vorgeschichte von Hypo- oder Hypertonie
  • Tägliche Einnahme von Medikamenten außer oralen Kontrazeptiva
  • Missbrauch von Alkohol oder Medikamenten (Opioid-Analgetika).
  • Schwangere oder stillende Frauen.

Am Studientag:

  • Keine Einnahme eines einfachen Analgetikums in den letzten 48 Stunden
  • Keine Kopfschmerzen in den letzten 48 Stunden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Bildung/Beratung/Schulung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Kopfschmerzen und damit verbundene Symptome
Blutflussgeschwindigkeit der A. cerebri media
Durchmesser der oberflächlichen Schläfenarterie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
KARTE
HR

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Danish Headache Center

Mitarbeiter

EUROHEAD

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2006

Primärer Abschluss

7. Dezember 2022

Studienabschluss

1. Oktober 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Juli 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Juli 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. August 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. November 2006

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. November 2006

Zuletzt verifiziert

1. November 2006

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FHM-CGRP

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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