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Cefalea indotta da peptide correlata al gene della calcitonina in pazienti con emicrania emiplegica familiare di tipo 1 e 2.

9 novembre 2006 aggiornato da: Danish Headache Center
Lo scopo del presente studio è quello di esplorare le conseguenze funzionali delle mutazioni del gene dell'emicrania sulle loro risposte all'infusione del peptide correlato al gene della calcitonina (CGRP).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il peptide correlato al gene della calcitonina (CGRP) induce attacchi di emicrania indistinguibili dagli attacchi spontanei in circa il 50% dei soggetti che soffrono di emicrania. Il trattamento degli attacchi spontanei di emicrania con un antagonista del CGRP è efficace in molti pazienti. Questi dati mostrano che il CGRP è coinvolto sia nell'inizio che nel mantenimento dell'attacco di emicrania.

La conseguenza delle mutazioni del gene dell'emicrania sui relativi percorsi dell'emicrania non è mai stata testata. Lo scopo del presente studio è quello di esplorare le conseguenze funzionali delle mutazioni del gene dell'emicrania sulle loro risposte all'infusione di CGRP. Il progetto migliorerà la nostra comprensione della neurobiologia dell'emicrania e stimolerà lo sviluppo di nuovi obiettivi terapeutici.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Glostrup, Copenhagen, Danimarca, 2600
        • Danish Headache Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti: diagnosi di emicrania emiplegica familiare (criteri di classificazione IHS) causata da mutazioni nel gene CACNA1A e nel gene ATP1A2.

Controlli: Volontari sani

Criteri di esclusione:

Controlli: Nessun mal di testa primario nella propria storia 2) Pazienti e controlli:

  • Una storia di malattia cerebrovascolare e altre malattie del sistema nervoso centrale
  • Una storia di grave malattia somatica e mentale
  • Una storia che suggerisce una cardiopatia ischemica
  • Una storia di ipo o ipertensione
  • Assunzione giornaliera di farmaci diversi dai contraccettivi orali
  • Abuso di alcol o farmaci (analgesici oppioidi).
  • Donne incinte o che allattano.

Nella giornata di studio:

  • Nessuna assunzione di analgesici semplici nelle 48 ore precedenti
  • Nessun mal di testa nelle precedenti 48 ore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Educativo/Consulenza/Formazione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
mal di testa e sintomi associati
velocità del flusso sanguigno dell'arteria cerebrale media
diametro dell'arteria temporale superficiale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
CARTA GEOGRAFICA
Risorse Umane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Danish Headache Center

Collaboratori

EUROHEAD

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2006

Completamento primario

7 dicembre 2022

Completamento dello studio

1 ottobre 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 luglio 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 luglio 2006

Primo Inserito (Stima)

1 agosto 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 novembre 2006

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 novembre 2006

Ultimo verificato

1 novembre 2006

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FHM-CGRP

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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