Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Calcitonin-gen-relateret peptid-induceret hovedpine hos patienter med familiær hemiplegisk migræne type 1 og 2.

9. november 2006 opdateret af: Danish Headache Center
Formålet med denne undersøgelse er at udforske funktionelle konsekvenser af migrænegenmutationer på deres reaktioner på Calcitonin Gene Related Peptide (CGRP) infusion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Calcitonin-gen-relateret peptid (CGRP) fremkalder migræneanfald, der ikke kan skelnes fra spontane anfald hos ca. 50 % af migrænepatienter. Behandling af spontane migræneanfald med en antagonist til CGRP er effektiv hos mange patienter. Disse data viser, at CGRP er involveret i både initiering og vedligeholdelse af migræneanfald.

Konsekvensen af ​​migrænegenmutationer på relevante migræneveje er aldrig blevet testet. Formålet med denne undersøgelse er at udforske funktionelle konsekvenser af migrænegenmutationer på deres reaktioner på CGRP-infusion. Projektet vil forbedre vores forståelse af migrænens neurobiologi og stimulere udviklingen af ​​nye behandlingsmål.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Glostrup, Copenhagen, Danmark, 2600
        • Danish Headache Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter: Diagnose af familiær hemiplegisk migræne (IHS-klassifikationskriterier) forårsaget af mutationer i CACNA1A-genet og ATP1A2-genet.

Kontrol: Friske frivillige

Ekskluderingskriterier:

Kontroller: Ingen primær hovedpine i deres egen historie 2) Patienter og kontroller:

  • En historie med cerebrovaskulær sygdom og anden CNS-sygdom
  • En historie med alvorlig somatisk og psykisk sygdom
  • En historie, der tyder på iskæmisk hjertesygdom
  • En historie med hypo- eller hypertension
  • Dagligt indtag af medicin bortset fra orale præventionsmidler
  • Misbrug af alkohol eller medicin (opioidanalgetika).
  • Gravide eller ammende kvinder.

På studiedagen:

  • Ingen indtagelse af et simpelt analgetikum inden for de foregående 48 timer
  • Ingen hovedpine i de foregående 48 timer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Uddannelse/Rådgivning/Træning
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
hovedpine og relaterede symptomer
blodgennemstrømningshastigheden i den midterste cerebrale arterie
diameteren af ​​den overfladiske temporale arterie

Sekundære resultatmål

Resultatmål
KORT
HR

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Danish Headache Center

Samarbejdspartnere

EUROHEAD

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2006

Primær færdiggørelse

7. december 2022

Studieafslutning

1. oktober 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. juli 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. juli 2006

Først opslået (Skøn)

1. august 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. november 2006

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. november 2006

Sidst verificeret

1. november 2006

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FHM-CGRP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Familiær hemiplegisk migræne

Kliniske forsøg med CGRP

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner