- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00358839
Calcitonine-gengerelateerde peptide-geïnduceerde hoofdpijn bij patiënten met familiale hemiplegische migraine type 1 en 2.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Calcitonin Gene Related Peptide (CGRP) induceert migraineaanvallen die niet te onderscheiden zijn van spontane aanvallen bij ongeveer 50% van de migrainepatiënten. Behandeling van spontane migraineaanvallen met een antagonist van CGRP is bij veel patiënten effectief. Deze gegevens tonen aan dat CGRP betrokken is bij zowel het initiëren als het in stand houden van een migraineaanval.
De consequentie van migraine-genmutaties op relevante migraineroutes is nooit getest. Het doel van de huidige studie is om de functionele gevolgen van migraine-genmutaties op hun reacties op CGRP-infusie te onderzoeken. Het project zal ons begrip van de neurobiologie van migraine verbeteren en de ontwikkeling van nieuwe behandeldoelen stimuleren.
Studietype
Inschrijving
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Glostrup, Copenhagen, Denemarken, 2600
- Danish Headache Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten: Diagnose van familiaire hemiplegische migraine (IHS-classificatiecriteria) veroorzaakt door mutaties in het CACNA1A-gen en het ATP1A2-gen.
Controles: Gezonde vrijwilligers
Uitsluitingscriteria:
Controles: Geen primaire hoofdpijn in hun eigen geschiedenis 2) Patiënten en controles:
- Een voorgeschiedenis van cerebrovasculaire aandoeningen en andere CZS-aandoeningen
- Een geschiedenis van ernstige somatische en psychische aandoeningen
- Een geschiedenis die wijst op ischemische hartziekte
- Een voorgeschiedenis van hypo- of hypertensie
- Dagelijkse inname van medicatie behalve orale anticonceptiva
- Misbruik van alcohol of medicijnen (opioïde analgetica).
- Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven.
Op de studiedag:
- Geen inname van een eenvoudige pijnstiller in de afgelopen 48 uur
- Geen hoofdpijn in de afgelopen 48 uur
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Educatief/Counseling/Training
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
---|
hoofdpijn en bijbehorende symptomen
|
bloedstroomsnelheid van de middelste hersenslagader
|
diameter van de oppervlakkige temporale slagader
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
---|
KAART
|
HR
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FHM-CGRP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op CGRP
-
Clínica de Intervención en NeurocienciasVoltooid
-
Danish Headache CenterEUROHEADVoltooidGezond | Migraine Met Aura | Familiale hemiplegische migraineDenemarken
-
Duke UniversityInternational Headache SocietyWervingNieuwe aanhoudende dagelijkse hoofdpijnVerenigde Staten
-
Danish Headache CenterVoltooidCerebrale doorbloeding | Hoofdpijn | Hemodynamica van hersenslagadersDenemarken
-
Danish Headache CenterVoltooidMigraine zonder auraDenemarken
-
IRCCS San Raffaele RomaWerving
-
Danish Headache CenterOnbekend
-
PfizerVoltooid
-
IRCCS National Neurological Institute "C. Mondino...WervingMigraine-stoornissen | Chronische migraine | Episodische migraineItalië
-
Danish Headache CenterVoltooidHersenschudding, mild | Posttraumatische hoofdpijnDenemarken