Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kalsitonin-genrelatert peptidindusert hodepine hos pasienter med familiær hemiplegisk migrene type 1 og 2.

9. november 2006 oppdatert av: Danish Headache Center
Målet med denne studien er å utforske funksjonelle konsekvenser av migrene-genmutasjoner på deres respons på infusjon av Calcitonin Gene Related Peptide (CGRP).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Calcitonin Gene Related Peptide (CGRP) induserer migreneanfall som ikke kan skilles fra spontane angrep hos omtrent 50 % av migrenepasientene. Behandling av spontane migreneanfall med en antagonist til CGRP er effektiv hos mange pasienter. Disse dataene viser at CGRP er involvert i både initiering og vedlikehold av migreneanfall.

Konsekvensen av migrenegenmutasjoner på relevante migreneveier har aldri blitt testet. Målet med denne studien er å utforske funksjonelle konsekvenser av migrene-genmutasjoner på deres respons på CGRP-infusjon. Prosjektet vil forbedre vår forståelse av nevrobiologien til migrene og stimulere utviklingen av nye behandlingsmål.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Glostrup, Copenhagen, Danmark, 2600
        • Danish Headache Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter: Diagnose av familiær hemiplegisk migrene (IHS-klassifiseringskriterier) forårsaket av mutasjoner i CACNA1A-genet og ATP1A2-genet.

Kontroller: Friske frivillige

Ekskluderingskriterier:

Kontroller: Ingen primær hodepine i deres egen historie 2) Pasienter og kontroller:

  • En historie med cerebrovaskulær sykdom og annen CNS-sykdom
  • En historie med alvorlig somatisk og psykisk sykdom
  • En historie som tyder på iskemisk hjertesykdom
  • En historie med hypo- eller hypertensjon
  • Daglig inntak av medisiner bortsett fra p-piller
  • Misbruk av alkohol eller medisin (opioidanalgetika).
  • Gravide eller ammende kvinner.

På studiedagen:

  • Ingen inntak av et enkelt smertestillende middel de siste 48 timene
  • Ingen hodepine de siste 48 timene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Utdanning/Rådgivning/Opplæring
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
hodepine og tilhørende symptomer
blodstrømshastigheten til den midtre cerebrale arterien
diameteren på den overfladiske temporalarterien

Sekundære resultatmål

Resultatmål
KART
HR

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Danish Headache Center

Samarbeidspartnere

EUROHEAD

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2006

Primær fullføring

7. desember 2022

Studiet fullført

1. oktober 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. juli 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2006

Først lagt ut (Anslag)

1. august 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. november 2006

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. november 2006

Sist bekreftet

1. november 2006

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FHM-CGRP

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på CGRP

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in New Zealand

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere