- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00358839
Cefaléia induzida por peptídeo relacionado ao gene da calcitonina em pacientes com enxaqueca hemiplégica familiar tipo 1 e 2.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O Peptídeo Relacionado ao Gene da Calcitonina (CGRP) induz ataques de enxaqueca indistinguíveis dos ataques espontâneos em aproximadamente 50% dos que sofrem de enxaqueca. O tratamento de crises espontâneas de enxaqueca com um antagonista do CGRP é eficaz em muitos pacientes. Esses dados mostram que o CGRP está envolvido tanto no início quanto na manutenção do ataque de enxaqueca.
A consequência das mutações do gene da enxaqueca nas vias relevantes da enxaqueca nunca foi testada. O objetivo do presente estudo é explorar as consequências funcionais das mutações do gene da enxaqueca em suas respostas à infusão de CGRP. O projeto irá melhorar nossa compreensão da neurobiologia da enxaqueca e estimular o desenvolvimento de novos alvos de tratamento.
Tipo de estudo
Inscrição
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Glostrup, Copenhagen, Dinamarca, 2600
- Danish Headache Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Doentes: Diagnóstico de enxaqueca hemiplégica familiar (critérios de classificação IHS) causada por mutações no gene CACNA1A e no gene ATP1A2.
Controles: Voluntários saudáveis
Critério de exclusão:
Controles: Sem cefaléia primária em sua própria história 2) Pacientes e controles:
- História de doença cerebrovascular e outras doenças do SNC
- Uma história de doença somática e mental grave
- Uma história sugerindo doença cardíaca isquêmica
- Uma história de hipo ou hipertensão
- Ingestão diária de medicamentos além de anticoncepcionais orais
- Abuso de álcool ou medicamentos (analgésicos opiáceos).
- Mulheres grávidas ou amamentando.
No dia de estudo:
- Sem ingestão de analgésico simples nas últimas 48 horas
- Sem dor de cabeça nas últimas 48 horas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Educacional/Aconselhamento/Treinamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
---|
dor de cabeça e sintomas associados
|
velocidade do fluxo sanguíneo da artéria cerebral média
|
diâmetro da artéria temporal superficial
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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MAPA
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RH
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FHM-CGRP
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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