- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00358839
Maux de tête induits par les peptides liés au gène de la calcitonine chez les patients atteints de migraine hémiplégique familiale de type 1 et 2.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le peptide lié au gène de la calcitonine (CGRP) induit des crises de migraine indiscernables des crises spontanées chez environ 50 % des personnes souffrant de migraine. Le traitement des crises de migraine spontanées avec un antagoniste du CGRP est efficace chez de nombreux patients. Ces données montrent que le CGRP est impliqué à la fois dans l'initiation et le maintien de la crise de migraine.
La conséquence des mutations du gène de la migraine sur les voies pertinentes de la migraine n'a jamais été testée. Le but de la présente étude est d'explorer les conséquences fonctionnelles des mutations du gène de la migraine sur leurs réponses à la perfusion de CGRP. Le projet améliorera notre compréhension de la neurobiologie de la migraine et stimulera le développement de nouvelles cibles thérapeutiques.
Type d'étude
Inscription
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Glostrup, Copenhagen, Danemark, 2600
- Danish Headache Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Patients : Diagnostic de migraine hémiplégique familiale (critères de classification IHS) causée par des mutations du gène CACNA1A et du gène ATP1A2.
Témoins : Volontaires sains
Critère d'exclusion:
Témoins : Aucun mal de tête primaire dans leur propre histoire 2) Patients et témoins :
- Antécédents de maladie cérébrovasculaire et d'autres maladies du SNC
- Une histoire de maladie somatique et mentale grave
- Une histoire suggérant une cardiopathie ischémique
- Antécédents d'hypo ou d'hypertension
- Prise quotidienne de médicaments en dehors des contraceptifs oraux
- Abus d'alcool ou de médicaments (analgésiques opioïdes).
- Femmes enceintes ou allaitantes.
Lors de la journée d'étude :
- Aucune prise d'analgésique simple dans les 48 heures précédentes
- Pas de mal de tête dans les 48 heures précédentes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Éducation/Conseil/Formation
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
---|
maux de tête et symptômes associés
|
vitesse du flux sanguin de l'artère cérébrale moyenne
|
diamètre de l'artère temporale superficielle
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
---|
CARTE
|
HEURE
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FHM-CGRP
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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