- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00358839
Kalcitoningenrelaterad peptidinducerad huvudvärk hos patienter med familjär hemiplegisk migrän typ 1 och 2.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Calcitonin Gene Related Peptide (CGRP) framkallar migränattacker som inte kan skiljas från spontana attacker hos cirka 50 % av migränpatienterna. Behandling av spontana migränattacker med en antagonist till CGRP är effektiv hos många patienter. Dessa data visar att CGRP är involverat i både initiering och underhåll av migränattack.
Konsekvensen av genmutationer i migrän på relevanta migränvägar har aldrig testats. Syftet med den föreliggande studien är att utforska funktionella konsekvenser av genmutationer i migrän på deras svar på CGRP-infusion. Projektet kommer att förbättra vår förståelse för migräns neurobiologi och stimulera utvecklingen av nya behandlingsmål.
Studietyp
Inskrivning
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Glostrup, Copenhagen, Danmark, 2600
- Danish Headache Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter: Diagnos av familjär hemiplegisk migrän (IHS-klassificeringskriterier) orsakad av mutationer i CACNA1A-genen och ATP1A2-genen.
Kontroller: Friska frivilliga
Exklusions kriterier:
Kontroller: Ingen primär huvudvärk i sin egen historia 2) Patienter och kontroller:
- En historia av cerebrovaskulär sjukdom och annan CNS-sjukdom
- En historia av allvarlig somatisk och psykisk sjukdom
- En historia som tyder på ischemisk hjärtsjukdom
- En historia av hypo- eller hypertoni
- Dagligt intag av medicin förutom p-piller
- Missbruk av alkohol eller medicin (opioidanalgetika).
- Gravida eller ammande kvinnor.
På studiedagen:
- Inget intag av ett enkelt analgetikum under de senaste 48 timmarna
- Ingen huvudvärk under de senaste 48 timmarna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Utbildning/Rådgivning/Träning
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
---|
huvudvärk och associerade symtom
|
blodflödeshastigheten i den mellersta cerebrala artären
|
diametern på den ytliga temporalartären
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
---|
KARTA
|
HR
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FHM-CGRP
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Familjär hemiplegisk migrän
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadKryopyrinassocierade periodiska syndrom (CAPS) | Familial Cold Autoinflam Syn (FCAS) | Muckle-wells Syn (MWS) | Neonatal debut multisysteminflammationssjukdom (NOMID)Schweiz, Förenta staterna, Tyskland, Norge, Österrike
-
University of Alabama at BirminghamAvslutadREM sömnbeteendestörning | Rörelsestörningar (inkl parkinsonism) | Tremor Familial Essential, 1Förenta staterna
Kliniska prövningar på CGRP
-
Clínica de Intervención en NeurocienciasAvslutad
-
Danish Headache CenterEUROHEADAvslutadFriska | Migrän Med Aura | Familjär hemiplegisk migränDanmark
-
Duke UniversityInternational Headache SocietyRekrytering
-
Danish Headache CenterAvslutadCerebralt blodflöde | Huvudvärk | Hemodynamik hos kranialartärernaDanmark
-
Danish Headache CenterAvslutad
-
Danish Headache CenterOkänd
-
IRCCS San Raffaele RomaRekrytering
-
PfizerAvslutad
-
Danish Headache CenterAvslutadHjärnskakning, mild | Posttraumatisk huvudvärkDanmark
-
Danish Headache CenterAvslutad