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Studie darüber, wie sich ein niedriger Blutzuckerspiegel auf die Funktion der Blutgefäße auswirkt

6. Juni 2016 aktualisiert von: Robert Hoffman, Ohio State University

Hypoglykämie und Endothelfunktion

Hypothese: Niedriger Blutzucker (Hypoglykämie) beeinträchtigt die Funktion der Blutgefäßauskleidung bei normalen Menschen.

Diese Studie soll untersuchen, wie sich Hypoglykämie auf die Funktion der Blutgefäßauskleidung auswirkt. Dies wird durch Messung des Blutflusses zum Arm vor und nach dem Verschluss des Flusses bestimmt. Die Funktion der Blutgefäße wird vor der Auslösung einer Hypoglykämie, während einer durch Insulin induzierten Hypoglykämie und nach der Erholung von der Hypoglykämie gemessen. Eine zweite Studie wird durchgeführt, jedoch ohne Hypoglykämie.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Zweck: Der Zweck der Forschung besteht darin, mehr darüber zu erfahren, wie sich niedriger Blutzucker (niedriger Blutzucker oder Hypoglykämie) auf die Funktion der Blutgefäße bei gesunden Menschen auswirkt. Probanden, die an diesem Forschungsprojekt teilnehmen, müssen bei guter Gesundheit sein und dürfen keine Medikamente einnehmen.

Methoden: Zur Beurteilung der Teilnahmeberechtigung wird ein Screening-Besuch im Clinical Research Center der Ohio State University durchgeführt. Die Hauptstudie besteht aus zwei Besuchen im Klinischen Forschungszentrum, die im Abstand von zwei bis vier Wochen stattfinden. Bei jedem dieser Besuche wird ein Verfahren durchgeführt, das als Insulinklemme bezeichnet wird. Dabei werden Insulin und Zuckerwasser in eine Vene verabreicht. Die verabreichte Zuckermenge variiert, um den Blutzucker auf einem vorgegebenen Niveau zu halten. Bei einem der beiden Besuche wird der Blutzuckerspiegel niedrig und beim anderen normal sein. Die Funktion der Blutgefäße wird während jeder Studie dreimal gemessen, indem der Blutfluss vor und nach dem Stoppen des Blutflusses zum Arm für 5 Minuten gemessen wird.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

13

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Gesunde Erwachsene

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18-40 Jahre
  • BMI <27 kg/m2

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • Systolischer Blutdruck >140 mmHg
  • Diastolischer Blutdruck >90 mg/dl
  • Stellen Sie fest, dass die Mikroalbuminkonzentration im Urin tagsüber > 20 μg/mg Kreatinin beträgt
  • Chronische Erkrankungen in der Vergangenheit oder Gegenwart (z. B. Krebs, Bluthochdruck, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, chronisch entzündliche Erkrankungen) außer Diabetes bei Typ-1-Diabetikern.
  • Einnahme nicht verschreibungspflichtiger Medikamente in den letzten 3 Tagen
  • Einnahme verschreibungspflichtiger Medikamente in den letzten 2 Wochen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Robert P Hoffman, MD, Ohio State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2006

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. September 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. September 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. September 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. Juni 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Juni 2016

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Endo 208

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Beobachtungsstudie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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