- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00373854
Studie darüber, wie sich ein niedriger Blutzuckerspiegel auf die Funktion der Blutgefäße auswirkt
Hypoglykämie und Endothelfunktion
Hypothese: Niedriger Blutzucker (Hypoglykämie) beeinträchtigt die Funktion der Blutgefäßauskleidung bei normalen Menschen.
Diese Studie soll untersuchen, wie sich Hypoglykämie auf die Funktion der Blutgefäßauskleidung auswirkt. Dies wird durch Messung des Blutflusses zum Arm vor und nach dem Verschluss des Flusses bestimmt. Die Funktion der Blutgefäße wird vor der Auslösung einer Hypoglykämie, während einer durch Insulin induzierten Hypoglykämie und nach der Erholung von der Hypoglykämie gemessen. Eine zweite Studie wird durchgeführt, jedoch ohne Hypoglykämie.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Zweck: Der Zweck der Forschung besteht darin, mehr darüber zu erfahren, wie sich niedriger Blutzucker (niedriger Blutzucker oder Hypoglykämie) auf die Funktion der Blutgefäße bei gesunden Menschen auswirkt. Probanden, die an diesem Forschungsprojekt teilnehmen, müssen bei guter Gesundheit sein und dürfen keine Medikamente einnehmen.
Methoden: Zur Beurteilung der Teilnahmeberechtigung wird ein Screening-Besuch im Clinical Research Center der Ohio State University durchgeführt. Die Hauptstudie besteht aus zwei Besuchen im Klinischen Forschungszentrum, die im Abstand von zwei bis vier Wochen stattfinden. Bei jedem dieser Besuche wird ein Verfahren durchgeführt, das als Insulinklemme bezeichnet wird. Dabei werden Insulin und Zuckerwasser in eine Vene verabreicht. Die verabreichte Zuckermenge variiert, um den Blutzucker auf einem vorgegebenen Niveau zu halten. Bei einem der beiden Besuche wird der Blutzuckerspiegel niedrig und beim anderen normal sein. Die Funktion der Blutgefäße wird während jeder Studie dreimal gemessen, indem der Blutfluss vor und nach dem Stoppen des Blutflusses zum Arm für 5 Minuten gemessen wird.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ohio
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Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
- Ohio State University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18-40 Jahre
- BMI <27 kg/m2
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft
- Systolischer Blutdruck >140 mmHg
- Diastolischer Blutdruck >90 mg/dl
- Stellen Sie fest, dass die Mikroalbuminkonzentration im Urin tagsüber > 20 μg/mg Kreatinin beträgt
- Chronische Erkrankungen in der Vergangenheit oder Gegenwart (z. B. Krebs, Bluthochdruck, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, chronisch entzündliche Erkrankungen) außer Diabetes bei Typ-1-Diabetikern.
- Einnahme nicht verschreibungspflichtiger Medikamente in den letzten 3 Tagen
- Einnahme verschreibungspflichtiger Medikamente in den letzten 2 Wochen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Robert P Hoffman, MD, Ohio State University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Endo 208
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Beschreibung des IPD-Plans
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