- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00374504
Vorhersage postoperativer Schmerzen durch einen elektrischen Schmerzreiz
Das Ziel dieser Studie ist es, eine mögliche Korrelation zwischen prädiktiven Präcäsar-Sectio-Schmerzen und der Entwicklung von Postsectio-Schmerzen unter Verwendung des PM zu evaluieren.
Patienten und Methoden 46 gesunde schwangere Frauen, bei denen ein elektiver Kaiserschnitt vorgesehen war, wurden nach Aufklärung eingeschlossen. Die Standardoperationsverfahren umfassten Spinalanästhesie, Paracetamol 1 g 8 Stunden, Diclofenac 50 mg 8 Stunden und Oxycontin 10 mg x 2. Morphin wurde gegen Durchbruchschmerzen verwendet.
Vor dem Kaiserschnitt wurden die Empfindungs- und Schmerzschwellen dreimal gemessen und der Durchschnitt für die Analysen verwendet. Nach Kaiserschnitt beurteilt eine verblindete Hebamme die Schmerzen in Ruhe und während der Mobilisation alle 12 Stunden über 2 Tage.
Die Daten wurden unter Verwendung von AUC und nicht-parametrischem Test analysiert, P < 0,05.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Copenhagen, Dänemark, dk-2100
- Copenhagen University Hospital, Rrigshospitalet
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde schwangere Frauen, die für einen elektiven Kaiserschnitt vorgesehen sind
Ausschlusskriterien:
- ASA III-IV
- Chronische Schmerzzustände.
- Schrittmacher.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Per Rotbøll Nielsen, MD, Rigshospitalet, Denmark
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 01 2745584
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