- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00374504
A posztoperatív fájdalom előrejelzése elektromos fájdalomingerrel
A tanulmány célja a prediktív precesármetszési fájdalom és a császármetszés utáni fájdalom kialakulása közötti lehetséges korreláció értékelése a PM segítségével.
Betegek és módszerek 46 egészséges terhes nőt, akit előreláthatólag császármetszésre terveztek, tájékozott beleegyezésük után. A szokásos műtéti eljárások közé tartozott a spinális érzéstelenítés, 8 óránként 1 g paracetamol, 8 óránként 50 mg diklofenak és 10 mg x 2 oxikontin. Az áttöréses fájdalom kezelésére morfiumot használtak.
A császármetszés előtt háromszor mértük meg az érzékszervi és fájdalomküszöböt, és az átlagot használtuk az elemzésekhez. Császármetszés után egy vak szülésznő értékeli a fájdalmat nyugalomban és mobilizáció során 12 óránként 2 napon keresztül.
Az adatokat AUC és nem paraméteres teszt segítségével elemeztük, P < 0,05.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Copenhagen, Dánia, dk-2100
- Copenhagen University Hospital, Rrigshospitalet
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges terhes nők tervezett császármetszése
Kizárási kritériumok:
- ASA III -IV
- Krónikus fájdalmas állapotok.
- Pacemaker.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Per Rotbøll Nielsen, MD, Rigshospitalet, Denmark
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 01 2745584
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .