- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00406380
Wirkung von Avastin bei juxtafovealen Teleangiektasien
29. Mai 2024 aktualisiert von: Asociación para Evitar la Ceguera en México
Verändert Avastin die Evolution bei juxtafovealen Teleangiektasien?
Bewertung der Wirksamkeit der intravitrealen Injektion von Bevacizumab bei Patienten mit yuxtafovealen Teleangiektasien
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Nach der Diagnose von yuxtafovealen Teleangiektasien infolge eines Verschlusses der retinalen Vene und mit idiopathischer Äthiologie anhand klinischer Anzeichen und Fluorescein-Angiogramm (FA)-Befunde behandelten wir Patienten mit einer intravitrealen Injektion von Bevacizumab (2,5 mg/0,1 ml).
Wir führten eine vollständige ophthalmologische Untersuchung durch und bewerteten zu Beginn und bei der Nachsorge (1 und 3 Monate) die ETDRS Best Corrected Visus (BCVA), Fluoreszein-Angiogramm (FA) und Optische Kohärenztomographie (OCT) Befunde.
Wir fanden eine Verbesserung der Sehschärfe und eine Verringerung der FA-Leckage und eine Abnahme der Netzhautdicke im OCT.
Studientyp
Interventionell
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
DF
-
Mexico, DF, Mexiko, 04030
- Asociación Para Evitar la Ceguera en México
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Teleangiektasien infolge eines Netzhautvenenverschlusses
- Patienten mit idiopathischen juxtafovealen retinalen Teleangiektasien
Ausschlusskriterien:
- Diabetische Retinopathie und diabetisches Makulaödem
- Hypertensive Retinopathie
- Choroidale Neovaskularisation
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
|---|
|
Bestkorrigierte Sehschärfe
|
|
Fluorescein-Angiogramm: Leckage
|
|
Optische Kohärenztomographie: Netzhautdicke
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Veronica Kon-Jara, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2006
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2006
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2006
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. November 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Dezember 2006
Zuerst gepostet (Geschätzt)
4. Dezember 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. Mai 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Mai 2024
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- APEC-0024
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .