- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00406380
Wpływ Avastinu na teleangiektazje okołodołkowe
1 grudnia 2006 zaktualizowane przez: Asociación para Evitar la Ceguera en México
Czy Avastin zmienia ewolucję teleangiektazji okołodołkowych?
Ocena skuteczności iniekcji do ciała szklistego bewacyzumabu u pacjentów z teleangiektazjami okołodołkowymi
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Po rozpoznaniu teleangiektazji okołodołkowych wtórnych do okluzji gałęzi żyły siatkówki i etiologii idiopatycznej na podstawie objawów klinicznych i wyników angiogramu fluoresceinowego (FA) leczyliśmy pacjentów za pomocą wstrzyknięcia doszklistkowego bewacyzumabu (2,5 mg/0,1 ml).
Przeprowadziliśmy pełną ocenę okulistyczną, a na początku badania iw okresie kontrolnym (1 i 3 miesiące) oceniamy najlepszą skorygowaną ostrość wzroku ETDRS (BCVA), angiogram fluoresceinowy (FA) i wyniki optycznej koherentnej tomografii (OCT).
Stwierdziliśmy poprawę ostrości wzroku i zmniejszenie wycieku FA oraz zmniejszenie grubości siatkówki w OCT.
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Veronica Kon-Jara, MD
- Numer telefonu: 1171-1172 5510841400
- E-mail: veronicakon@yahoo.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Orlando Ustariz-Gonzalez, MD
- Numer telefonu: 1171-1172 5510841400
Lokalizacje studiów
-
-
DF
-
Mexico, DF, Meksyk, 04030
- Rekrutacyjny
- Asociación Para Evitar la Ceguera en México
-
Pod-śledczy:
- Orlando Ustariz-Gonzalez, MD
-
Pod-śledczy:
- Jans Fromow-Guerra, MD
-
Kontakt:
- Veronica Kon-Jara, MD
- Numer telefonu: 1171-1172 5510841400
- E-mail: veronicakon@yahoo.com
-
Pod-śledczy:
- Elizabeth Reyna-Castelan, MD
-
Pod-śledczy:
- Nelida Salazar-Teran, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z teleangiektazjami wtórnymi do niedrożności gałęzi żyły siatkówki
- Pacjenci z idiopatycznymi teleangiektazjami okołodołkowymi siatkówki
Kryteria wyłączenia:
- Retinopatia cukrzycowa i cukrzycowy obrzęk plamki
- Retinopatia nadciśnieniowa
- Neowaskularyzacja naczyniówkowa
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
---|
Najlepsza skorygowana ostrość wzroku
|
Angiogram fluoresceinowy: Wyciek
|
Optyczna tomografia koherencyjna: grubość siatkówki
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2006
Ukończenie studiów
1 listopada 2006
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 listopada 2006
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 grudnia 2006
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 grudnia 2006
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
4 grudnia 2006
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 grudnia 2006
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2006
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- APEC-0024
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Bewacyzumab
-
Dana-Farber Cancer InstituteBristol-Myers Squibb; Genentech, Inc.ZakończonyCzerniakStany Zjednoczone
-
National Cancer Institute (NCI)NRG OncologyZakończonyGlejaka wielopostaciowego | Glejak | Nawracający glejak wielopostaciowy | Skąpodrzewiak | Glejak olbrzymiokomórkowy | Nawracający nowotwór mózguStany Zjednoczone, Kanada
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)RekrutacyjnyNawracający rak jajowodu | Nawracający rak jajnika | Nawracający pierwotny rak otrzewnej | Gruczolakorak endometrioidalny jajnika | Rak jasnokomórkowy jajnika | Gruczolakorak jajowodu | Rak surowiczy jajowodu | Gruczolakorak surowiczy jajnika | Rak jajowodu | Rak jajnika | Pierwotny gruczolakorak otrzewnejStany Zjednoczone
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutacyjnyRak wątrobowokomórkowy w stadium IB AJCC v8 | Rak wątrobowokomórkowy II stopnia AJCC v8 | Resekcyjny rak wątrobowokomórkowy | Rak wątrobowokomórkowy stopnia I AJCC v8 | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IA AJCC v8Stany Zjednoczone
-
National Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyNawracający rak jajowodu | Nawracający rak jajnika | Nawracający pierwotny rak otrzewnej | Cystadenocarcinoma jasnokomórkowego jajnika | Gruczolakorak endometrioidalny jajnika | Serous Cystadenocarcinoma jajnika | Gruczolakorak jasnokomórkowy endometrium | Gruczolakorak surowiczy endometrium | Nawracający... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Merck Sharp & Dohme LLC; Celldex TherapeuticsRekrutacyjnyNawracający rak jajowodu | Nawracający rak jajnika | Nawracający pierwotny rak otrzewnej | Nawracający gruczolakorak surowiczy endometrium | Rak jasnokomórkowy jajnika | Nawrotowy rak jajnika oporny na platynę | Rak jajnika wrażliwy na platynę | Nawracający gruczolakorak endometrioidalny jajowodu | Nawracający... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
M.D. Anderson Cancer CenterAktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8 | Rak płuc w stadium IV AJCC v8 | Rak płuc w stadium IIIC AJCC v8 | Nawracający niedrobnokomórkowy rak płucStany Zjednoczone
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak szyjki macicy | Rak gruczolakowaty szyjki macicy | Rak płaskonabłonkowy szyjki macicy, gdzie indziej niesklasyfikowany | Rak szyjki macicy w stadium IVA AJCC v6 i v7 | Nawracający rak szyjki macicy | Rak szyjki macicy stopnia IV AJCC v6 i v7 | Rak szyjki macicy w stadium IVB AJCC v6 i v7Stany Zjednoczone
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI); Ipsen BiopharmaceuticalsZakończonyNawracający rak jajowodu | Nawracający rak jajnika | Nawracający pierwotny rak otrzewnej | Platynooporny rak jajowodu | Platynooporny pierwotny rak otrzewnej | Platynooporny rak jajnika | Oporny rak jajnika | Oporny na leczenie rak jajowodu | Oporny na leczenie pierwotny rak otrzewnejStany Zjednoczone
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyZłośliwy nowotwór lity | Gruczolakorak endometrioidalny jajnika | Niezróżnicowany rak jajnika | Gruczolakorak szyjki macicy | Rak gruczolakowaty szyjki macicy | Nowotwór złośliwy otrzewnej | Gruczolakorak jasnokomórkowy endometrium | Endometrialny gruczolakorak endometrioidalny | Mieszany gruczolakokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone