- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00406380
Effet d'Avastin dans les télangiectasies juxtafovéales
1 décembre 2006 mis à jour par: Asociación para Evitar la Ceguera en México
L'Avastin modifie-t-il l'évolution des télangiectasies juxtafovéolaires ?
Évaluation de l'efficacité de l'injection intravitréenne de bevacizumab chez les patients atteints de télangiectasies de Yuxtafoveal
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Après avoir diagnostiqué les télangiectasies de Yuxtafoveal secondaires à une occlusion de branche veineuse rétinienne et avec une étiologie idiopathique par des signes cliniques et des résultats d'angiographie à la fluorescéine (AF), nous avons traité des patients avec une injection intravitréenne de bevacizumab (2,5 mg/0,1 ml).
Nous avons effectué une évaluation ophtalmologique complète et au départ et au suivi (1 et 3 mois), nous évaluons les résultats de la meilleure acuité visuelle corrigée ETDRS (MAVC), de l'angiographie à la fluorescéine (FA) et de la tomographie par cohérence optique (OCT).
Nous avons constaté une amélioration de l'acuité visuelle et une réduction des fuites d'AF et une diminution de l'épaisseur de la rétine en OCT.
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
DF
-
Mexico, DF, Mexique, 04030
- Recrutement
- Asociación Para Evitar la Ceguera en México
-
Sous-enquêteur:
- Orlando Ustariz-Gonzalez, MD
-
Sous-enquêteur:
- Jans Fromow-Guerra, MD
-
Contact:
- Veronica Kon-Jara, MD
- Numéro de téléphone: 1171-1172 5510841400
- E-mail: veronicakon@yahoo.com
-
Sous-enquêteur:
- Elizabeth Reyna-Castelan, MD
-
Sous-enquêteur:
- Nelida Salazar-Teran, MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de télangiectasies secondaires à une occlusion de branche veineuse rétinienne
- Patients atteints de télangiectasies rétiniennes juxtafovéolaires idiopathiques
Critère d'exclusion:
- Rétinopathie diabétique et œdème maculaire diabétique
- Rétinopathie hypertensive
- Néovascularisation choroïdienne
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
---|
Meilleure acuité visuelle corrigée
|
Angiographie à la fluorescéine : fuite
|
Tomographie en cohérence optique : Épaisseur rétinienne
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2006
Achèvement de l'étude
1 novembre 2006
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 novembre 2006
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 décembre 2006
Première publication (Estimation)
4 décembre 2006
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
4 décembre 2006
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 décembre 2006
Dernière vérification
1 novembre 2006
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- APEC-0024
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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