- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00406380
Efecto de Avastin en telangiectasias yuxtafoveales
1 de diciembre de 2006 actualizado por: Asociación para Evitar la Ceguera en México
¿Avastin cambia la evolución de las telangiectasias yuxtafoveales?
Evaluación de la eficacia de la Inyección Intravítrea de Bevacizumab en pacientes con Telangiectasias Yuxtafoveales
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Después de diagnosticar telangiectasias yuxtafoveales secundarias a oclusión de rama venosa retiniana y con etiología idiopática por signos clínicos y hallazgos de angiograma con fluoresceína (FA), tratamos a los pacientes con inyección intravítrea de bevacizumab (2,5 mg/0,1 ml).
Realizamos una evaluación oftalmológica completa y al inicio y en el seguimiento (1 y 3 meses) evaluamos los hallazgos de agudeza visual mejor corregida (BCVA) de ETDRS, angiograma con fluoresceína (FA) y tomografía de coherencia óptica (OCT).
Encontramos una mejora en la agudeza visual y una reducción de la fuga de FA y disminución del grosor retiniano en OCT.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Veronica Kon-Jara, MD
- Número de teléfono: 1171-1172 5510841400
- Correo electrónico: veronicakon@yahoo.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Orlando Ustariz-Gonzalez, MD
- Número de teléfono: 1171-1172 5510841400
Ubicaciones de estudio
-
-
DF
-
Mexico, DF, México, 04030
- Reclutamiento
- Asociación Para Evitar la Ceguera en México
-
Sub-Investigador:
- Orlando Ustariz-Gonzalez, MD
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Sub-Investigador:
- Jans Fromow-Guerra, MD
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Contacto:
- Veronica Kon-Jara, MD
- Número de teléfono: 1171-1172 5510841400
- Correo electrónico: veronicakon@yahoo.com
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Sub-Investigador:
- Elizabeth Reyna-Castelan, MD
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Sub-Investigador:
- Nelida Salazar-Teran, MD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con Telangiectasias secundarias a Oclusión de Rama Venosa Retiniana
- Pacientes con telangiectasias retinianas yuxtafoveales idiopáticas
Criterio de exclusión:
- Retinopatía diabética y edema macular diabético
- Retinopatía Hipertensiva
- Neovascularización coroidea
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
---|
Agudeza visual mejor corregida
|
Angiografía con fluoresceína: fuga
|
Tomografía de coherencia óptica: espesor de la retina
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2006
Finalización del estudio
1 de noviembre de 2006
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de noviembre de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de diciembre de 2006
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de diciembre de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
4 de diciembre de 2006
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de diciembre de 2006
Última verificación
1 de noviembre de 2006
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Telangiectasias
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes antineoplásicos
- Agentes antineoplásicos inmunológicos
- Inhibidores de la angiogénesis
- Agentes moduladores de la angiogénesis
- Sustancias de crecimiento
- Inhibidores del crecimiento
- Bevacizumab
Otros números de identificación del estudio
- APEC-0024
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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