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Transfusionsassoziierter Mikrochimärismus bei zuvor verletzten Personen, die eine Bluttransfusion erhalten haben

Retrospektive Studie zur Prävalenz von transfusionsassoziiertem Mikrochimärismus nach traumatischen Verletzungen, Verbrennungen und elektiven orthopädischen Eingriffen

Bluttransfusionen sind häufig in Situationen notwendig, in denen ein großer Blutverlust auftritt. Bei einigen Personen, die eine Bluttransfusion erhalten, können weiße Blutkörperchen aus dem Blut des Spenders jahrelang im Körper verbleiben, ein Zustand, der als Mikrochimärismus bekannt ist. Diese Studie wird das Auftreten von Mikrochimärismus bei den folgenden drei Gruppen von Personen bewerten, die zuvor Transfusionen erhalten haben: 1) Personen mit traumatischen Verletzungen; 2) Personen mit Brandverletzungen; und 3) Personen, die sich elektiven orthopädischen Operationen unterzogen haben.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Etwa 10 % bis 15 % der verletzten Patienten, die Bluttransfusionen erhalten, leiden unter einem Zustand, der als transfusionsassoziierter Mikrochimärismus bekannt ist. Dies tritt auf, wenn weiße Blutkörperchen oder Leukozyten aus dem Blut des Spenders noch lange nach der Transfusion im Empfänger verbleiben. Die genetisch unterschiedlichen Spenderzellen können jahrzehntelang im Individuum verbleiben und bis zu 4 % der weißen Blutkörperchen im Körper des Empfängers ausmachen. Dies deutet darauf hin, dass die Spenderzellen vom Immunsystem des Empfängers toleriert werden. Der Zweck dieser Studie ist es, das Auftreten von Mikrochimärismus bei Personen mit drei verschiedenen Arten von Verletzungen zu vergleichen: 1) traumatische Verletzungen; 2) thermische oder Verbrennungsverletzungen; und 3) Verletzungen, die aus elektiven orthopädischen chirurgischen Eingriffen resultieren.

In dieser Studie werden Blutproben von Personen entnommen, die wegen traumatischer Verletzungen, thermischer Verletzungen oder elektiven orthopädischen chirurgischen Eingriffen an der University of California im Davis Medical Center behandelt wurden. Personen, die von 2000 bis 2003 behandelt wurden und eine Bluttransfusion erhalten haben, sowie eine Kontrollgruppe von Personen, die keine Transfusion erhalten haben, werden zur Teilnahme an der Studie aufgefordert. Personen, die der Teilnahme zustimmen, werden ihr Blut auf Anzeichen von Mikrochimärismus untersuchen lassen. Von allen Teilnehmern werden Informationen über den Gesundheitszustand, Verletzungsmerkmale, Krankenhausversorgung, Bluttransfusionsdetails und Blutspendermerkmale gesammelt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

59

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95817
        • University of California, Davis, Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

8 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Zuvor hospitalisierte Patienten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Von 2000 bis 2003 wegen traumatischer Verletzung, thermischer Verletzung oder eines elektiven orthopädischen chirurgischen Eingriffs an der University of California im Davis Medical Center ins Krankenhaus eingeliefert
  • Erhielt mindestens 1 Einheit transfundierter roter Blutkörperchen

Ausschlusskriterien:

  • Derzeit inhaftiert
  • Unzureichende Entscheidungsfähigkeit des Teilnehmers und kein verfügbarer Ersatzentscheidungsträger
  • Vorherige Knochenmark- oder solide Organtransplantation
  • Vorherige Bluttransfusion außer zum Zeitpunkt des Krankenhausaufenthalts
  • Jede Vorgeschichte einer Autoimmunerkrankung vor dem Krankenhausaufenthalt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
1
Traumatische Verletzung
2
Elektive orthopädische Chirurgie
3
Brandverletzung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Mikrochimerismus
Zeitfenster: 5-11 Jahre nach der Transfusion
5-11 Jahre nach der Transfusion

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Michael P. Busch, MD, PhD, Blood Systems Research Institute

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Februar 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Februar 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. März 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

12. Juli 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Juli 2016

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1378 (Andere Kennung: EDGE)
  • 1R01HL083388 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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