Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Transfusie-geassocieerd microchimerisme bij eerder gewonde personen die een bloedtransfusie hebben ontvangen

Retrospectieve studie van de prevalentie van transfusie-geassocieerd microchimerisme na traumatisch letsel, brandwonden en electieve orthopedische procedures

Bloedtransfusies zijn vaak nodig in situaties waarin er veel bloedverlies is. Bij sommige personen die een bloedtransfusie krijgen, kunnen witte bloedcellen uit het bloed van de donor jarenlang in het lichaam achterblijven, een aandoening die bekend staat als microchimerisme. Deze studie zal het optreden van microchimerisme evalueren bij de volgende drie groepen personen die eerder transfusies hebben ontvangen: 1) personen met traumatische verwondingen; 2) personen met brandwonden; en 3) personen die electieve orthopedische operaties hebben ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Gedetailleerde beschrijving

Ongeveer 10% tot 15% van de gewonde patiënten die bloedtransfusies krijgen, ervaren een aandoening die bekend staat als transfusie-geassocieerd microchimerisme. Dit gebeurt wanneer witte bloedcellen of leukocyten uit het bloed van de donor lang na de transfusie in de ontvanger blijven bestaan. De genetisch verschillende donorcellen kunnen tientallen jaren in het individu blijven en kunnen wel 4% van de witte bloedcellen in het lichaam van de ontvanger uitmaken. Dit suggereert dat de donorcellen worden getolereerd door het immuunsysteem van de ontvanger. Het doel van deze studie is om de incidentie van microchimerisme te vergelijken bij individuen met drie verschillende soorten verwondingen: 1) traumatische verwondingen; 2) thermische of brandwonden; en 3) verwondingen als gevolg van electieve orthopedische chirurgische ingrepen.

In deze studie zullen bloedmonsters worden verzameld van personen die werden behandeld voor traumatisch letsel, thermisch letsel of electieve orthopedische chirurgische ingrepen aan de Universiteit van Californië in het Davis Medical Center. Personen die tussen 2000 en 2003 zijn behandeld en een bloedtransfusie hebben gekregen, evenals een controlegroep van personen die geen transfusie hebben gekregen, zullen worden benaderd om zich in te schrijven voor het onderzoek. Personen die ermee instemmen om deel te nemen, zullen hun bloed laten analyseren op bewijs van microchimerisme. Van alle deelnemers zal informatie worden verzameld over de gezondheidsstatus, letselkenmerken, ziekenhuiszorg, bloedtransfusiegegevens en bloeddonorkenmerken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

59

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95817
        • University of California, Davis, Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

8 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Eerder opgenomen patiënten

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • In het ziekenhuis opgenomen voor traumatisch letsel, thermisch letsel of een electieve orthopedische chirurgische ingreep van 2000 tot 2003 aan de Universiteit van Californië in het Davis Medical Center
  • Minstens 1 eenheid getransfundeerde rode bloedcellen ontvangen

Uitsluitingscriteria:

  • Momenteel opgesloten
  • Onvoldoende beslissingsvermogen van de deelnemer en geen beschikbare plaatsvervangende beslisser
  • Eerdere beenmerg- of solide orgaantransplantatie
  • Voorafgaande bloedtransfusie anders dan op het moment van ziekenhuisopname
  • Elke voorgeschiedenis van een auto-immuunziekte voorafgaand aan ziekenhuisopname

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
1
Traumatische verwonding
2
Electieve orthopedische chirurgie
3
Brandwond

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Microchimerisme
Tijdsspanne: 5-11 jaar na transfusie
5-11 jaar na transfusie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michael P. Busch, MD, PhD, Blood Systems Research Institute

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 februari 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 februari 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

1 maart 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

12 juli 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 juli 2016

Laatst geverifieerd

1 oktober 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1378 (Andere identificatie: EDGE)
  • 1R01HL083388 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Wonden en verwondingen

3
Abonneren