- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00441779
Transfusie-geassocieerd microchimerisme bij eerder gewonde personen die een bloedtransfusie hebben ontvangen
Retrospectieve studie van de prevalentie van transfusie-geassocieerd microchimerisme na traumatisch letsel, brandwonden en electieve orthopedische procedures
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Ongeveer 10% tot 15% van de gewonde patiënten die bloedtransfusies krijgen, ervaren een aandoening die bekend staat als transfusie-geassocieerd microchimerisme. Dit gebeurt wanneer witte bloedcellen of leukocyten uit het bloed van de donor lang na de transfusie in de ontvanger blijven bestaan. De genetisch verschillende donorcellen kunnen tientallen jaren in het individu blijven en kunnen wel 4% van de witte bloedcellen in het lichaam van de ontvanger uitmaken. Dit suggereert dat de donorcellen worden getolereerd door het immuunsysteem van de ontvanger. Het doel van deze studie is om de incidentie van microchimerisme te vergelijken bij individuen met drie verschillende soorten verwondingen: 1) traumatische verwondingen; 2) thermische of brandwonden; en 3) verwondingen als gevolg van electieve orthopedische chirurgische ingrepen.
In deze studie zullen bloedmonsters worden verzameld van personen die werden behandeld voor traumatisch letsel, thermisch letsel of electieve orthopedische chirurgische ingrepen aan de Universiteit van Californië in het Davis Medical Center. Personen die tussen 2000 en 2003 zijn behandeld en een bloedtransfusie hebben gekregen, evenals een controlegroep van personen die geen transfusie hebben gekregen, zullen worden benaderd om zich in te schrijven voor het onderzoek. Personen die ermee instemmen om deel te nemen, zullen hun bloed laten analyseren op bewijs van microchimerisme. Van alle deelnemers zal informatie worden verzameld over de gezondheidsstatus, letselkenmerken, ziekenhuiszorg, bloedtransfusiegegevens en bloeddonorkenmerken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Sacramento, California, Verenigde Staten, 95817
- University of California, Davis, Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- In het ziekenhuis opgenomen voor traumatisch letsel, thermisch letsel of een electieve orthopedische chirurgische ingreep van 2000 tot 2003 aan de Universiteit van Californië in het Davis Medical Center
- Minstens 1 eenheid getransfundeerde rode bloedcellen ontvangen
Uitsluitingscriteria:
- Momenteel opgesloten
- Onvoldoende beslissingsvermogen van de deelnemer en geen beschikbare plaatsvervangende beslisser
- Eerdere beenmerg- of solide orgaantransplantatie
- Voorafgaande bloedtransfusie anders dan op het moment van ziekenhuisopname
- Elke voorgeschiedenis van een auto-immuunziekte voorafgaand aan ziekenhuisopname
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
1
Traumatische verwonding
|
2
Electieve orthopedische chirurgie
|
3
Brandwond
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Microchimerisme
Tijdsspanne: 5-11 jaar na transfusie
|
5-11 jaar na transfusie
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michael P. Busch, MD, PhD, Blood Systems Research Institute
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Utter GH, Owings JT, Lee TH, Paglieroni TG, Reed WF, Gosselin RC, Holland PV, Busch MP. Blood transfusion is associated with donor leukocyte microchimerism in trauma patients. J Trauma. 2004 Oct;57(4):702-7; discussion 707-8. doi: 10.1097/01.ta.0000140666.15972.37.
- Utter GH, Owings JT, Lee TH, Paglieroni TG, Reed WF, Gosselin RC, Holland PV, Busch MP. Microchimerism in transfused trauma patients is associated with diminished donor-specific lymphocyte response. J Trauma. 2005 May;58(5):925-31; discussion 931-2. doi: 10.1097/01.ta.0000162142.72817.5c.
- Lee TH, Paglieroni T, Utter GH, Chafets D, Gosselin RC, Reed W, Owings JT, Holland PV, Busch MP. High-level long-term white blood cell microchimerism after transfusion of leukoreduced blood components to patients resuscitated after severe traumatic injury. Transfusion. 2005 Aug;45(8):1280-90. doi: 10.1111/j.1537-2995.2005.00201.x.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1378 (Andere identificatie: EDGE)
- 1R01HL083388 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Wonden en verwondingen
-
Swansea UniversityVoltooidA Bite of ACT' (BOA) Acceptance and Commitment Therapy Online cursus psycho-educatie | Een wachtlijstcontroleVerenigd Koninkrijk
-
University of SheffieldMid Yorkshire Hospitals NHS TrustIngetrokkenObesitas, Acceptance and Commitment Therapy, Weight Management ServiceVerenigd Koninkrijk
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteVoltooidErnstige pediatrische obesitas (BMI > 97° pc -Volgens Centers for Disease Control and Prevention BMI Charts-) | Veranderde leverfunctietesten | Glykemische intolerantieItalië
-
Alexandria UniversityVoltooidAcceptance and Commitment Therapy, geestelijke gezondheid, cognitieve stoornissen, colorectale kankerEgypte