- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00441779
Microquimerismo asociado a transfusiones en personas previamente lesionadas que recibieron una transfusión de sangre
Estudio retrospectivo de la prevalencia de microquimerismo asociado a transfusiones después de lesiones traumáticas, quemaduras y procedimientos ortopédicos electivos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Aproximadamente del 10% al 15% de los pacientes lesionados que reciben transfusiones de sangre experimentan una condición conocida como microquimerismo asociado a la transfusión. Esto ocurre cuando los glóbulos blancos, o leucocitos, de la sangre del donante persisten en el receptor mucho tiempo después de la transfusión. Las células del donante genéticamente distintas pueden permanecer en el individuo durante décadas y pueden representar hasta el 4% de los glóbulos blancos en el cuerpo del receptor. Esto sugiere que las células del donante son toleradas por el sistema inmunitario del receptor. El propósito de este estudio es comparar la incidencia de microquimerismo entre individuos con tres tipos diferentes de lesiones: 1) lesiones traumáticas; 2) lesiones térmicas o por quemaduras; y 3) lesiones resultantes de procedimientos quirúrgicos ortopédicos electivos.
En este estudio, se recolectarán muestras de sangre de personas que fueron tratadas por lesiones traumáticas, lesiones térmicas o procedimientos quirúrgicos ortopédicos electivos en la Universidad de California en Davis Medical Center. Las personas que fueron tratadas entre 2000 y 2003 y recibieron una transfusión de sangre, así como un grupo de control de personas que no recibieron una transfusión, serán contactadas para inscribirse en el estudio. A las personas que acepten participar se les analizará la sangre en busca de evidencia de microquimerismo. Se recopilará información sobre el estado de salud, las características de las lesiones, la atención hospitalaria, los detalles de las transfusiones de sangre y las características de los donantes de sangre de todos los participantes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
- University of California, Davis, Medical Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hospitalizado por lesión traumática, lesión térmica o un procedimiento quirúrgico ortopédico electivo de 2000 a 2003 en la Universidad de California en Davis Medical Center
- Recibió al menos 1 unidad de glóbulos rojos transfundidos
Criterio de exclusión:
- actualmente encarcelado
- Inadecuada capacidad de toma de decisiones del participante y no hay sustituto disponible para la toma de decisiones
- Trasplante previo de médula ósea u órgano sólido
- Transfusión de sangre previa que no sea en el momento de la hospitalización
- Cualquier historial de un trastorno autoinmune antes de la hospitalización.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
1
Lesión traumática
|
2
Cirugía ortopédica electiva
|
3
Lesión por quemadura
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Microquimerismo
Periodo de tiempo: 5-11 años después de la transfusión
|
5-11 años después de la transfusión
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael P. Busch, MD, PhD, Blood Systems Research Institute
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Utter GH, Owings JT, Lee TH, Paglieroni TG, Reed WF, Gosselin RC, Holland PV, Busch MP. Blood transfusion is associated with donor leukocyte microchimerism in trauma patients. J Trauma. 2004 Oct;57(4):702-7; discussion 707-8. doi: 10.1097/01.ta.0000140666.15972.37.
- Utter GH, Owings JT, Lee TH, Paglieroni TG, Reed WF, Gosselin RC, Holland PV, Busch MP. Microchimerism in transfused trauma patients is associated with diminished donor-specific lymphocyte response. J Trauma. 2005 May;58(5):925-31; discussion 931-2. doi: 10.1097/01.ta.0000162142.72817.5c.
- Lee TH, Paglieroni T, Utter GH, Chafets D, Gosselin RC, Reed W, Owings JT, Holland PV, Busch MP. High-level long-term white blood cell microchimerism after transfusion of leukoreduced blood components to patients resuscitated after severe traumatic injury. Transfusion. 2005 Aug;45(8):1280-90. doi: 10.1111/j.1537-2995.2005.00201.x.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1378 (Otro identificador: EDGE)
- 1R01HL083388 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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