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Microquimerismo asociado a transfusiones en personas previamente lesionadas que recibieron una transfusión de sangre

11 de julio de 2016 actualizado por: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Estudio retrospectivo de la prevalencia de microquimerismo asociado a transfusiones después de lesiones traumáticas, quemaduras y procedimientos ortopédicos electivos

Las transfusiones de sangre son frecuentemente necesarias en situaciones en las que hay una gran pérdida de sangre. En algunas personas que reciben una transfusión de sangre, los glóbulos blancos de la sangre del donante pueden permanecer en el cuerpo durante años, una condición conocida como microquimerismo. Este estudio evaluará la aparición de microquimerismo entre los siguientes tres grupos de personas que recibieron transfusiones previamente: 1) personas con lesiones traumáticas; 2) personas con lesiones por quemaduras; y 3) personas que se sometieron a operaciones ortopédicas electivas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Aproximadamente del 10% al 15% de los pacientes lesionados que reciben transfusiones de sangre experimentan una condición conocida como microquimerismo asociado a la transfusión. Esto ocurre cuando los glóbulos blancos, o leucocitos, de la sangre del donante persisten en el receptor mucho tiempo después de la transfusión. Las células del donante genéticamente distintas pueden permanecer en el individuo durante décadas y pueden representar hasta el 4% de los glóbulos blancos en el cuerpo del receptor. Esto sugiere que las células del donante son toleradas por el sistema inmunitario del receptor. El propósito de este estudio es comparar la incidencia de microquimerismo entre individuos con tres tipos diferentes de lesiones: 1) lesiones traumáticas; 2) lesiones térmicas o por quemaduras; y 3) lesiones resultantes de procedimientos quirúrgicos ortopédicos electivos.

En este estudio, se recolectarán muestras de sangre de personas que fueron tratadas por lesiones traumáticas, lesiones térmicas o procedimientos quirúrgicos ortopédicos electivos en la Universidad de California en Davis Medical Center. Las personas que fueron tratadas entre 2000 y 2003 y recibieron una transfusión de sangre, así como un grupo de control de personas que no recibieron una transfusión, serán contactadas para inscribirse en el estudio. A las personas que acepten participar se les analizará la sangre en busca de evidencia de microquimerismo. Se recopilará información sobre el estado de salud, las características de las lesiones, la atención hospitalaria, los detalles de las transfusiones de sangre y las características de los donantes de sangre de todos los participantes.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

59

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
        • University of California, Davis, Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

8 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes previamente hospitalizados

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hospitalizado por lesión traumática, lesión térmica o un procedimiento quirúrgico ortopédico electivo de 2000 a 2003 en la Universidad de California en Davis Medical Center
  • Recibió al menos 1 unidad de glóbulos rojos transfundidos

Criterio de exclusión:

  • actualmente encarcelado
  • Inadecuada capacidad de toma de decisiones del participante y no hay sustituto disponible para la toma de decisiones
  • Trasplante previo de médula ósea u órgano sólido
  • Transfusión de sangre previa que no sea en el momento de la hospitalización
  • Cualquier historial de un trastorno autoinmune antes de la hospitalización.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
1
Lesión traumática
2
Cirugía ortopédica electiva
3
Lesión por quemadura

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Microquimerismo
Periodo de tiempo: 5-11 años después de la transfusión
5-11 años después de la transfusión

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Michael P. Busch, MD, PhD, Blood Systems Research Institute

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de febrero de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de febrero de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

1 de marzo de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

12 de julio de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de julio de 2016

Última verificación

1 de octubre de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1378 (Otro identificador: EDGE)
  • 1R01HL083388 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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