- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00441779
Mikrochimerismus spojený s transfuzí u dříve zraněných jedinců, kteří dostali krevní transfuzi
Retrospektivní studie prevalence mikrochimérismu spojeného s transfuzí po traumatickém poranění, popáleninách a elektivních ortopedických výkonech
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Přibližně 10 % až 15 % zraněných pacientů, kteří dostávají krevní transfuze, zažívá stav známý jako mikrochimerismus spojený s transfuzí. K tomu dochází, když bílé krvinky nebo leukocyty z krve dárce přetrvávají v příjemci dlouho po transfuzi. Geneticky odlišné dárcovské buňky mohou v jedinci zůstat po celá desetiletí a mohou představovat až 4 % bílých krvinek v těle příjemce. To naznačuje, že dárcovské buňky jsou tolerovány imunitním systémem příjemce. Účelem této studie je porovnat výskyt mikrochimérismu mezi jednotlivci se třemi různými typy poranění: 1) traumatická poranění; 2) tepelná nebo popáleninová poranění; a 3) zranění vyplývající z elektivních ortopedických chirurgických zákroků.
V této studii budou odebírány vzorky krve od jedinců, kteří byli léčeni pro traumatické poranění, tepelné poranění nebo elektivní ortopedické chirurgické zákroky na Kalifornské univerzitě v Davis Medical Center. K přihlášení do studie budou osloveni jedinci, kteří byli léčeni v letech 2000 až 2003 a dostali krevní transfuzi, a také kontrolní skupina jedinců, kteří transfuzi nedostali. Jednotlivcům, kteří souhlasí s účastí, bude analyzována jejich krev na přítomnost mikrochimérismu. Od všech účastníků budou shromážděny informace o zdravotním stavu, charakteristikách zranění, nemocniční péči, podrobnostech o krevní transfuzi a charakteristikách dárců krve.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Sacramento, California, Spojené státy, 95817
- University of California, Davis, Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Hospitalizován pro traumatické poranění, tepelné poranění nebo elektivní ortopedický chirurgický zákrok od roku 2000 do roku 2003 na University of California v Davis Medical Center
- Obdrželi alespoň 1 jednotku transfuzních červených krvinek
Kritéria vyloučení:
- V současné době ve vazbě
- Nedostatečná rozhodovací schopnost účastníka a chybějící náhradní rozhodovací orgán
- Předchozí transplantace kostní dřeně nebo pevných orgánů
- Předchozí krevní transfuze v jiné době než v době hospitalizace
- Jakákoli anamnéza autoimunitní poruchy před hospitalizací
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
1
Traumatické zranění
|
2
Volitelná ortopedická chirurgie
|
3
Popálenina
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Mikrochimérismus
Časové okno: 5-11 let po transfuzi
|
5-11 let po transfuzi
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michael P. Busch, MD, PhD, Blood Systems Research Institute
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Utter GH, Owings JT, Lee TH, Paglieroni TG, Reed WF, Gosselin RC, Holland PV, Busch MP. Blood transfusion is associated with donor leukocyte microchimerism in trauma patients. J Trauma. 2004 Oct;57(4):702-7; discussion 707-8. doi: 10.1097/01.ta.0000140666.15972.37.
- Utter GH, Owings JT, Lee TH, Paglieroni TG, Reed WF, Gosselin RC, Holland PV, Busch MP. Microchimerism in transfused trauma patients is associated with diminished donor-specific lymphocyte response. J Trauma. 2005 May;58(5):925-31; discussion 931-2. doi: 10.1097/01.ta.0000162142.72817.5c.
- Lee TH, Paglieroni T, Utter GH, Chafets D, Gosselin RC, Reed W, Owings JT, Holland PV, Busch MP. High-level long-term white blood cell microchimerism after transfusion of leukoreduced blood components to patients resuscitated after severe traumatic injury. Transfusion. 2005 Aug;45(8):1280-90. doi: 10.1111/j.1537-2995.2005.00201.x.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1378 (Jiný identifikátor: EDGE)
- 1R01HL083388 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rány a zranění
-
Cairo UniversityNeznámý
-
Cairo UniversityZatím nenabírámePit and fissur kaz | Zubní kaz; PočátečníEgypt
-
Zhengzhou UniversityDokončenoEfektivita nákladů | Skloionomerní cement | Pit and fissur kaz (porucha)Čína
-
Thai Red Cross AIDS Research CentreMinistry of Health, ThailandDokončeno
-
The University of Hong KongDepartment of Health and Human ServicesNeznámýDítě | Pit and fissur kaz | Zub, mléčný | Skloionomerní cementyHongkong
-
Abdul Latif Jameel Poverty Action LabCenters for Medicare and Medicaid Services; General Services Administration...DokončenoPoskytování zdravotní péče | Ekonomika | Podvod | Výdaje na zdravotnictví | Centers for Medicare and Medicaid Services (USA)
-
Abdul Latif Jameel Poverty Action LabCenters for Medicare and Medicaid Services; General Services Administration...StaženoPoskytování zdravotní péče | Ekonomika | Podvod | Výdaje na zdravotnictví | Centers for Medicare and Medicaid Services (USA) | Předepisování
-
University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI)DokončenoCHESS and Cancer Mentor | Pouze ŠACHY | Pouze mentor | Ovládání (pouze internet)Spojené státy
-
Abdul Latif Jameel Poverty Action LabCenters for Medicare and Medicaid Services; General Services Administration...DokončenoPoskytování zdravotní péče | Ekonomika | Podvod | Výdaje na zdravotnictví | Centers for Medicare and Medicaid Services (USA)
-
National University of San Marcos, PeruZatím nenabírámePit and fissur kaz | Zubní kaz, Zubní | Zubní těsněníPeru