Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mikrochimerismus spojený s transfuzí u dříve zraněných jedinců, kteří dostali krevní transfuzi

11. července 2016 aktualizováno: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Retrospektivní studie prevalence mikrochimérismu spojeného s transfuzí po traumatickém poranění, popáleninách a elektivních ortopedických výkonech

Krevní transfuze jsou často nutné v situacích, kdy dochází k velkým ztrátám krve. U některých jedinců, kteří dostanou krevní transfuzi, mohou bílé krvinky z krve dárce zůstat v těle roky, což je stav známý jako mikrochimerismus. Tato studie vyhodnotí výskyt mikrochimérismu mezi následujícími třemi skupinami jedinců, kteří dříve dostávali transfuze: 1) jedinci s traumatickým poraněním; 2) jedinci s popáleninami; a 3) jednotlivci, kteří podstoupili elektivní ortopedické operace.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Detailní popis

Přibližně 10 % až 15 % zraněných pacientů, kteří dostávají krevní transfuze, zažívá stav známý jako mikrochimerismus spojený s transfuzí. K tomu dochází, když bílé krvinky nebo leukocyty z krve dárce přetrvávají v příjemci dlouho po transfuzi. Geneticky odlišné dárcovské buňky mohou v jedinci zůstat po celá desetiletí a mohou představovat až 4 % bílých krvinek v těle příjemce. To naznačuje, že dárcovské buňky jsou tolerovány imunitním systémem příjemce. Účelem této studie je porovnat výskyt mikrochimérismu mezi jednotlivci se třemi různými typy poranění: 1) traumatická poranění; 2) tepelná nebo popáleninová poranění; a 3) zranění vyplývající z elektivních ortopedických chirurgických zákroků.

V této studii budou odebírány vzorky krve od jedinců, kteří byli léčeni pro traumatické poranění, tepelné poranění nebo elektivní ortopedické chirurgické zákroky na Kalifornské univerzitě v Davis Medical Center. K přihlášení do studie budou osloveni jedinci, kteří byli léčeni v letech 2000 až 2003 a dostali krevní transfuzi, a také kontrolní skupina jedinců, kteří transfuzi nedostali. Jednotlivcům, kteří souhlasí s účastí, bude analyzována jejich krev na přítomnost mikrochimérismu. Od všech účastníků budou shromážděny informace o zdravotním stavu, charakteristikách zranění, nemocniční péči, podrobnostech o krevní transfuzi a charakteristikách dárců krve.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

59

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95817
        • University of California, Davis, Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Dříve hospitalizovaní pacienti

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hospitalizován pro traumatické poranění, tepelné poranění nebo elektivní ortopedický chirurgický zákrok od roku 2000 do roku 2003 na University of California v Davis Medical Center
  • Obdrželi alespoň 1 jednotku transfuzních červených krvinek

Kritéria vyloučení:

  • V současné době ve vazbě
  • Nedostatečná rozhodovací schopnost účastníka a chybějící náhradní rozhodovací orgán
  • Předchozí transplantace kostní dřeně nebo pevných orgánů
  • Předchozí krevní transfuze v jiné době než v době hospitalizace
  • Jakákoli anamnéza autoimunitní poruchy před hospitalizací

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
1
Traumatické zranění
2
Volitelná ortopedická chirurgie
3
Popálenina

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Mikrochimérismus
Časové okno: 5-11 let po transfuzi
5-11 let po transfuzi

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael P. Busch, MD, PhD, Blood Systems Research Institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. února 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. února 2007

První zveřejněno (Odhad)

1. března 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. července 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. července 2016

Naposledy ověřeno

1. října 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1378 (Jiný identifikátor: EDGE)
  • 1R01HL083388 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rány a zranění

3
Předplatit