- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00441779
Transfusionsassocieret mikrokimerisme hos tidligere sårede personer, der modtog en blodtransfusion
Retrospektiv undersøgelse af forekomsten af transfusionsassocieret mikrokimerisme efter traumatisk skade, forbrændinger og elektive ortopædiske procedurer
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Cirka 10% til 15% af tilskadekomne patienter, der modtager blodtransfusioner, oplever en tilstand kendt som transfusionsassocieret mikrokimerisme. Dette sker, når hvide blodlegemer, eller leukocytter, fra donorens blod forbliver i modtageren længe efter transfusionen finder sted. De genetisk adskilte donorceller kan forblive i individet i årtier og kan udgøre så mange som 4% af de hvide blodlegemer i modtagerens krop. Dette tyder på, at donorcellerne tolereres af modtagerens immunsystem. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne forekomsten af mikrokimerisme blandt personer med tre forskellige typer skader: 1) traumatiske skader; 2) termiske eller forbrændingsskader; og 3) skader som følge af elektive ortopædkirurgiske indgreb.
I denne undersøgelse vil blodprøver blive indsamlet fra personer, der blev behandlet for traumatisk skade, termisk skade eller elektive ortopædkirurgiske procedurer ved University of California ved Davis Medical Center. Personer, der blev behandlet fra 2000 til 2003 og modtog en blodtransfusion, samt en kontrolgruppe af personer, der ikke modtog en transfusion, vil blive kontaktet for at tilmelde sig undersøgelsen. Personer, der accepterer at deltage, vil få deres blod analyseret for tegn på mikrokimerisme. Oplysninger om helbredsstatus, skadekarakteristika, hospitalsbehandling, blodtransfusionsdetaljer og bloddonorkarakteristika vil blive indsamlet fra alle deltagere.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
- University of California, Davis, Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Indlagt for traumatisk skade, termisk skade eller en elektiv ortopædkirurgisk procedure fra 2000 til 2003 ved University of California ved Davis Medical Center
- Modtaget mindst 1 enhed transfunderede røde blodlegemer
Ekskluderingskriterier:
- I øjeblikket fængslet
- Utilstrækkelig beslutningskapacitet hos deltageren og ingen tilgængelig surrogat-beslutningstager
- Forudgående knoglemarvs- eller solidorgantransplantation
- Forudgående blodtransfusion andet end på indlæggelsestidspunktet
- Enhver historie med en autoimmun lidelse før indlæggelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
1
Traumatisk skade
|
2
Elektiv ortopædkirurgi
|
3
Forbrændingsskade
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Mikrokimerisme
Tidsramme: 5-11 år efter transfusion
|
5-11 år efter transfusion
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michael P. Busch, MD, PhD, Blood Systems Research Institute
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Utter GH, Owings JT, Lee TH, Paglieroni TG, Reed WF, Gosselin RC, Holland PV, Busch MP. Blood transfusion is associated with donor leukocyte microchimerism in trauma patients. J Trauma. 2004 Oct;57(4):702-7; discussion 707-8. doi: 10.1097/01.ta.0000140666.15972.37.
- Utter GH, Owings JT, Lee TH, Paglieroni TG, Reed WF, Gosselin RC, Holland PV, Busch MP. Microchimerism in transfused trauma patients is associated with diminished donor-specific lymphocyte response. J Trauma. 2005 May;58(5):925-31; discussion 931-2. doi: 10.1097/01.ta.0000162142.72817.5c.
- Lee TH, Paglieroni T, Utter GH, Chafets D, Gosselin RC, Reed W, Owings JT, Holland PV, Busch MP. High-level long-term white blood cell microchimerism after transfusion of leukoreduced blood components to patients resuscitated after severe traumatic injury. Transfusion. 2005 Aug;45(8):1280-90. doi: 10.1111/j.1537-2995.2005.00201.x.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1378 (Anden identifikator: EDGE)
- 1R01HL083388 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sår og skader
-
Center for International Blood and Marrow Transplant...Cellular Dynamics International, Inc. - A FUJIFILM CompanyAfsluttetiPS Cell Manufacturing and Banking
-
Istituto Clinico HumanitasAfsluttetGnRH Trigger and Rescue Protocol
-
University of PittsburghNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR); Kaiser...AfsluttetPit-and-fissure tætningsmidlerForenede Stater
-
Gangnam Severance HospitalAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF) kirurgiKorea, Republikken
-
Cingulate TherapeuticsAfsluttetSunde frivillige i Fed and Fasted StateForenede Stater
-
University of ArkansasAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF)Forenede Stater
-
Weill Medical College of Cornell UniversityIthaca CollegeIkke rekrutterer endnuTransitioning Voice of Transgender and Gender Diverse PeopleForenede Stater
-
Cairo UniversityUkendtSingeleton Conceived Fresh and Frozen Embryo Transfer (ICSI/IVF), naturligt udtænktEgypten
-
Abdul Latif Jameel Poverty Action LabCenters for Medicare and Medicaid Services; General Services Administration...Trukket tilbageLevering af sundhedspleje | Økonomi | Svig | Sundhedsudgifter | Centers for Medicare and Medicaid Services (USA) | Udskrivning
-
Mundipharma Research LimitedAfsluttetACOS (Fixed Airflow Obstruction and Elevated Eosinophils)Slovakiet