Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transfusionsassocieret mikrokimerisme hos tidligere sårede personer, der modtog en blodtransfusion

Retrospektiv undersøgelse af forekomsten af ​​transfusionsassocieret mikrokimerisme efter traumatisk skade, forbrændinger og elektive ortopædiske procedurer

Blodtransfusioner er ofte nødvendige i situationer, hvor der er et stort blodtab. Hos nogle individer, der modtager en blodtransfusion, kan hvide blodlegemer fra donorens blod forblive i kroppen i årevis, en tilstand kendt som mikrokimerisme. Denne undersøgelse vil evaluere forekomsten af ​​mikrokimerisme blandt følgende tre grupper af individer, som tidligere har modtaget transfusioner: 1) individer med traumatiske skader; 2) personer med forbrændingsskader; og 3) personer, der har gennemgået elektive ortopædiske operationer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Cirka 10% til 15% af tilskadekomne patienter, der modtager blodtransfusioner, oplever en tilstand kendt som transfusionsassocieret mikrokimerisme. Dette sker, når hvide blodlegemer, eller leukocytter, fra donorens blod forbliver i modtageren længe efter transfusionen finder sted. De genetisk adskilte donorceller kan forblive i individet i årtier og kan udgøre så mange som 4% af de hvide blodlegemer i modtagerens krop. Dette tyder på, at donorcellerne tolereres af modtagerens immunsystem. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne forekomsten af ​​mikrokimerisme blandt personer med tre forskellige typer skader: 1) traumatiske skader; 2) termiske eller forbrændingsskader; og 3) skader som følge af elektive ortopædkirurgiske indgreb.

I denne undersøgelse vil blodprøver blive indsamlet fra personer, der blev behandlet for traumatisk skade, termisk skade eller elektive ortopædkirurgiske procedurer ved University of California ved Davis Medical Center. Personer, der blev behandlet fra 2000 til 2003 og modtog en blodtransfusion, samt en kontrolgruppe af personer, der ikke modtog en transfusion, vil blive kontaktet for at tilmelde sig undersøgelsen. Personer, der accepterer at deltage, vil få deres blod analyseret for tegn på mikrokimerisme. Oplysninger om helbredsstatus, skadekarakteristika, hospitalsbehandling, blodtransfusionsdetaljer og bloddonorkarakteristika vil blive indsamlet fra alle deltagere.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

59

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
        • University of California, Davis, Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Tidligere indlagte patienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indlagt for traumatisk skade, termisk skade eller en elektiv ortopædkirurgisk procedure fra 2000 til 2003 ved University of California ved Davis Medical Center
  • Modtaget mindst 1 enhed transfunderede røde blodlegemer

Ekskluderingskriterier:

  • I øjeblikket fængslet
  • Utilstrækkelig beslutningskapacitet hos deltageren og ingen tilgængelig surrogat-beslutningstager
  • Forudgående knoglemarvs- eller solidorgantransplantation
  • Forudgående blodtransfusion andet end på indlæggelsestidspunktet
  • Enhver historie med en autoimmun lidelse før indlæggelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
1
Traumatisk skade
2
Elektiv ortopædkirurgi
3
Forbrændingsskade

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mikrokimerisme
Tidsramme: 5-11 år efter transfusion
5-11 år efter transfusion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael P. Busch, MD, PhD, Blood Systems Research Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. februar 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. februar 2007

Først opslået (Skøn)

1. marts 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. juli 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juli 2016

Sidst verificeret

1. oktober 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1378 (Anden identifikator: EDGE)
  • 1R01HL083388 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sår og skader

3
Abonner