Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mikrochimeryzm związany z transfuzją u wcześniej rannych osób, które otrzymały transfuzję krwi

11 lipca 2016 zaktualizowane przez: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Retrospektywne badanie rozpowszechnienia mikrochimeryzmu związanego z transfuzją po urazach, oparzeniach i planowych zabiegach ortopedycznych

Transfuzje krwi są często konieczne w sytuacjach, w których dochodzi do dużej utraty krwi. U niektórych osób, które otrzymują transfuzję krwi, białe krwinki z krwi dawcy mogą pozostawać w organizmie przez lata, co jest stanem znanym jako mikrochimeryzm. Niniejsze badanie oceni występowanie mikrochimeryzmu wśród następujących trzech grup osób, które wcześniej otrzymały transfuzje: 1) osoby z urazami; 2) osoby z oparzeniami; oraz 3) osoby, które przeszły planowe operacje ortopedyczne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Około 10% do 15% rannych pacjentów otrzymujących transfuzję krwi doświadcza stanu zwanego mikrochimeryzmem związanym z transfuzją. Dzieje się tak, gdy białe krwinki lub leukocyty z krwi dawcy utrzymują się w organizmie biorcy długo po transfuzji. Odrębne genetycznie komórki dawcy mogą pozostać w organizmie dawcy przez dziesięciolecia i mogą stanowić nawet 4% białych krwinek w ciele biorcy. Sugeruje to, że komórki dawcy są tolerowane przez układ odpornościowy biorcy. Celem tego badania jest porównanie częstości występowania mikrochimeryzmu wśród osób z trzema różnymi typami urazów: 1) urazy; 2) urazy termiczne lub poparzenia; oraz 3) urazów powstałych w wyniku planowych ortopedycznych zabiegów chirurgicznych.

W tym badaniu próbki krwi zostaną pobrane od osób, które były leczone z powodu urazu, urazu termicznego lub planowych ortopedycznych zabiegów chirurgicznych na Uniwersytecie Kalifornijskim w Davis Medical Center. Osoby, które były leczone w latach 2000-2003 i otrzymały transfuzję krwi, a także grupa kontrolna osób, które nie otrzymały transfuzji, zostaną poproszone o włączenie do badania. Osoby, które wyrażą zgodę na udział, zostaną poddane analizie krwi pod kątem obecności mikrochimeryzmu. Informacje o stanie zdrowia, charakterystyce urazów, opiece szpitalnej, szczegółach transfuzji krwi i charakterystyce dawcy krwi będą zbierane od wszystkich uczestników.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

59

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
        • University of California, Davis, Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci wcześniej hospitalizowani

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Hospitalizowany z powodu urazu, urazu termicznego lub planowego ortopedycznego zabiegu chirurgicznego w latach 2000-2003 na Uniwersytecie Kalifornijskim w Davis Medical Center
  • Otrzymano co najmniej 1 jednostkę przetoczonych krwinek czerwonych

Kryteria wyłączenia:

  • Obecnie uwięziony
  • Niewystarczająca zdolność decyzyjna uczestnika i brak zastępczego decydenta
  • Przebyty przeszczep szpiku kostnego lub narządu miąższowego
  • Wcześniejsza transfuzja krwi inna niż w czasie hospitalizacji
  • Jakakolwiek historia choroby autoimmunologicznej przed hospitalizacją

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
1
Uraz urazowy
2
Planowana operacja ortopedyczna
3
Oparzenie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Mikrochimeryzm
Ramy czasowe: 5-11 lat po transfuzji
5-11 lat po transfuzji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael P. Busch, MD, PhD, Blood Systems Research Institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lutego 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lutego 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 marca 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 lipca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lipca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 października 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1378 (Inny identyfikator: EDGE)
  • 1R01HL083388 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj