- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00441779
Mikrochimeryzm związany z transfuzją u wcześniej rannych osób, które otrzymały transfuzję krwi
Retrospektywne badanie rozpowszechnienia mikrochimeryzmu związanego z transfuzją po urazach, oparzeniach i planowych zabiegach ortopedycznych
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Około 10% do 15% rannych pacjentów otrzymujących transfuzję krwi doświadcza stanu zwanego mikrochimeryzmem związanym z transfuzją. Dzieje się tak, gdy białe krwinki lub leukocyty z krwi dawcy utrzymują się w organizmie biorcy długo po transfuzji. Odrębne genetycznie komórki dawcy mogą pozostać w organizmie dawcy przez dziesięciolecia i mogą stanowić nawet 4% białych krwinek w ciele biorcy. Sugeruje to, że komórki dawcy są tolerowane przez układ odpornościowy biorcy. Celem tego badania jest porównanie częstości występowania mikrochimeryzmu wśród osób z trzema różnymi typami urazów: 1) urazy; 2) urazy termiczne lub poparzenia; oraz 3) urazów powstałych w wyniku planowych ortopedycznych zabiegów chirurgicznych.
W tym badaniu próbki krwi zostaną pobrane od osób, które były leczone z powodu urazu, urazu termicznego lub planowych ortopedycznych zabiegów chirurgicznych na Uniwersytecie Kalifornijskim w Davis Medical Center. Osoby, które były leczone w latach 2000-2003 i otrzymały transfuzję krwi, a także grupa kontrolna osób, które nie otrzymały transfuzji, zostaną poproszone o włączenie do badania. Osoby, które wyrażą zgodę na udział, zostaną poddane analizie krwi pod kątem obecności mikrochimeryzmu. Informacje o stanie zdrowia, charakterystyce urazów, opiece szpitalnej, szczegółach transfuzji krwi i charakterystyce dawcy krwi będą zbierane od wszystkich uczestników.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
- University of California, Davis, Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Hospitalizowany z powodu urazu, urazu termicznego lub planowego ortopedycznego zabiegu chirurgicznego w latach 2000-2003 na Uniwersytecie Kalifornijskim w Davis Medical Center
- Otrzymano co najmniej 1 jednostkę przetoczonych krwinek czerwonych
Kryteria wyłączenia:
- Obecnie uwięziony
- Niewystarczająca zdolność decyzyjna uczestnika i brak zastępczego decydenta
- Przebyty przeszczep szpiku kostnego lub narządu miąższowego
- Wcześniejsza transfuzja krwi inna niż w czasie hospitalizacji
- Jakakolwiek historia choroby autoimmunologicznej przed hospitalizacją
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
1
Uraz urazowy
|
|
2
Planowana operacja ortopedyczna
|
|
3
Oparzenie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Mikrochimeryzm
Ramy czasowe: 5-11 lat po transfuzji
|
5-11 lat po transfuzji
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Michael P. Busch, MD, PhD, Blood Systems Research Institute
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Utter GH, Owings JT, Lee TH, Paglieroni TG, Reed WF, Gosselin RC, Holland PV, Busch MP. Blood transfusion is associated with donor leukocyte microchimerism in trauma patients. J Trauma. 2004 Oct;57(4):702-7; discussion 707-8. doi: 10.1097/01.ta.0000140666.15972.37.
- Utter GH, Owings JT, Lee TH, Paglieroni TG, Reed WF, Gosselin RC, Holland PV, Busch MP. Microchimerism in transfused trauma patients is associated with diminished donor-specific lymphocyte response. J Trauma. 2005 May;58(5):925-31; discussion 931-2. doi: 10.1097/01.ta.0000162142.72817.5c.
- Lee TH, Paglieroni T, Utter GH, Chafets D, Gosselin RC, Reed W, Owings JT, Holland PV, Busch MP. High-level long-term white blood cell microchimerism after transfusion of leukoreduced blood components to patients resuscitated after severe traumatic injury. Transfusion. 2005 Aug;45(8):1280-90. doi: 10.1111/j.1537-2995.2005.00201.x.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1378 (Inny identyfikator: EDGE)
- 1R01HL083388 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .