輸血を受けた以前に負傷した個人における輸血関連のマイクロキメリズム
2016年7月11日 更新者:National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
外傷、火傷、待機的整形外科手術後の輸血関連マイクロキメリズムの有病率に関するレトロスペクティブ研究
大量の失血がある状況では、輸血が必要になることがよくあります。
輸血を受けた一部の個人では、ドナーの血液からの白血球が何年も体内に残ることがあります。これは、マイクロキメリズムとして知られる状態です。
この研究では、以前に輸血を受けた次の 3 つのグループにおけるマイクロキメリズムの発生を評価します。 2) やけどを負った人。および 3) 待機的整形外科手術を受けた個人。
調査の概要
詳細な説明
輸血を受けた負傷者の約 10% から 15% は、輸血関連マイクロキメリズムとして知られる状態を経験します。 これは、ドナーの血液からの白血球または白血球が、輸血が行われた後も長くレシピエントに残っている場合に発生します。 遺伝的に異なるドナー細胞は、何十年も個人の体内に留まることがあり、レシピエントの体内の白血球の 4% を占めることもあります。 これは、ドナー細胞がレシピエントの免疫系によって許容されることを示唆しています。 この研究の目的は、次の 3 種類の損傷を持つ個人のマイクロキメリズムの発生率を比較することです。1) 外傷性損傷。 2) 熱傷または熱傷;および 3) 選択的整形外科手術に起因する損傷。
この研究では、カリフォルニア大学デービス医療センターで外傷、熱傷、または選択的整形外科手術の治療を受けた個人から血液サンプルが収集されます。 2000 年から 2003 年に治療を受け、輸血を受けた個人、および輸血を受けなかった個人の対照群に、研究への登録を依頼します。 参加に同意した個人は、マイクロキメリズムの証拠について血液を分析されます。 健康状態、怪我の特徴、病院でのケア、輸血の詳細、献血者の特徴に関する情報がすべての参加者から収集されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
59
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
-
Sacramento、California、アメリカ、95817
- University of California, Davis, Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
8年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
以前に入院した患者
説明
包含基準:
- 2000年から2003年まで、外傷、熱傷、または選択的整形外科手術のためにカリフォルニア大学デービス医療センターに入院
- 輸血された赤血球を少なくとも1単位受け取った
除外基準:
- 現在収監中
- 参加者の意思決定能力が不十分であり、利用可能な代理意思決定者がいない
- -以前の骨髄または固形臓器移植
- 入院時以外の事前輸血
- -入院前の自己免疫疾患の病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
---|
1
外傷
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2
待機整形外科
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3
火傷
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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マイクロキメリズム
時間枠:輸血後5~11年
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輸血後5~11年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Michael P. Busch, MD, PhD、Blood Systems Research Institute
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Utter GH, Owings JT, Lee TH, Paglieroni TG, Reed WF, Gosselin RC, Holland PV, Busch MP. Blood transfusion is associated with donor leukocyte microchimerism in trauma patients. J Trauma. 2004 Oct;57(4):702-7; discussion 707-8. doi: 10.1097/01.ta.0000140666.15972.37.
- Utter GH, Owings JT, Lee TH, Paglieroni TG, Reed WF, Gosselin RC, Holland PV, Busch MP. Microchimerism in transfused trauma patients is associated with diminished donor-specific lymphocyte response. J Trauma. 2005 May;58(5):925-31; discussion 931-2. doi: 10.1097/01.ta.0000162142.72817.5c.
- Lee TH, Paglieroni T, Utter GH, Chafets D, Gosselin RC, Reed W, Owings JT, Holland PV, Busch MP. High-level long-term white blood cell microchimerism after transfusion of leukoreduced blood components to patients resuscitated after severe traumatic injury. Transfusion. 2005 Aug;45(8):1280-90. doi: 10.1111/j.1537-2995.2005.00201.x.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年8月1日
一次修了 (実際)
2011年10月1日
研究の完了 (実際)
2011年10月1日
試験登録日
最初に提出
2007年2月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年2月28日
最初の投稿 (見積もり)
2007年3月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年7月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年7月11日
最終確認日
2014年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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