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Microchimerismo associato alla trasfusione in individui precedentemente feriti che hanno ricevuto una trasfusione di sangue

Studio retrospettivo della prevalenza del microchimerismo associato alle trasfusioni a seguito di lesioni traumatiche, ustioni e procedure ortopediche elettive

Le trasfusioni di sangue sono spesso necessarie in situazioni in cui vi è una grande quantità di perdita di sangue. In alcuni individui che ricevono una trasfusione di sangue, i globuli bianchi del sangue del donatore possono rimanere nel corpo per anni, una condizione nota come microchimerismo. Questo studio valuterà la presenza di microchimerismo tra i seguenti tre gruppi di individui che hanno ricevuto in precedenza trasfusioni: 1) individui con lesioni traumatiche; 2) persone con ustioni; e 3) persone che hanno subito operazioni ortopediche elettive.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Circa il 10-15% dei pazienti feriti che ricevono trasfusioni di sangue sperimentano una condizione nota come microchimerismo associato alla trasfusione. Ciò si verifica quando i globuli bianchi, o leucociti, del sangue del donatore persistono nel ricevente molto tempo dopo la trasfusione. Le cellule del donatore geneticamente distinte possono rimanere nell'individuo per decenni e possono rappresentare fino al 4% dei globuli bianchi nel corpo del ricevente. Ciò suggerisce che le cellule del donatore sono tollerate dal sistema immunitario del ricevente. Lo scopo di questo studio è confrontare l'incidenza del microchimerismo tra individui con tre diversi tipi di lesioni: 1) lesioni traumatiche; 2) lesioni termiche o ustioni; e 3) lesioni risultanti da procedure chirurgiche ortopediche elettive.

In questo studio, verranno raccolti campioni di sangue da individui che sono stati trattati per lesioni traumatiche, lesioni termiche o procedure chirurgiche ortopediche elettive presso l'Università della California presso il Davis Medical Center. Gli individui che sono stati trattati dal 2000 al 2003 e hanno ricevuto una trasfusione di sangue, così come un gruppo di controllo di individui che non hanno ricevuto una trasfusione, saranno contattati per l'arruolamento nello studio. Le persone che accettano di partecipare verranno sottoposte ad analisi del sangue per prove di microchimerismo. Informazioni sullo stato di salute, le caratteristiche della lesione, le cure ospedaliere, i dettagli sulle trasfusioni di sangue e le caratteristiche dei donatori di sangue saranno raccolte da tutti i partecipanti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

59

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • Sacramento, California, Stati Uniti, 95817
        • University of California, Davis, Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

8 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti precedentemente ricoverati

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ricoverato in ospedale per lesioni traumatiche, lesioni termiche o una procedura chirurgica ortopedica elettiva dal 2000 al 2003 presso l'Università della California presso il Davis Medical Center
  • Ha ricevuto almeno 1 unità di globuli rossi trasfusi

Criteri di esclusione:

  • Attualmente detenuto
  • Capacità decisionale inadeguata del partecipante e nessun decisore surrogato disponibile
  • Pregresso trapianto di midollo osseo o di organi solidi
  • Precedenti trasfusioni di sangue diverse da quelle al momento del ricovero
  • Qualsiasi storia di una malattia autoimmune prima del ricovero

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
1
Lesione traumatica
2
Chirurgia ortopedica elettiva
3
Lesione da ustione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Microchimerismo
Lasso di tempo: 5-11 anni dopo la trasfusione
5-11 anni dopo la trasfusione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Michael P. Busch, MD, PhD, Blood Systems Research Institute

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 febbraio 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 febbraio 2007

Primo Inserito (Stima)

1 marzo 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 luglio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 luglio 2016

Ultimo verificato

1 ottobre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1378 (Altro identificatore: EDGE)
  • 1R01HL083388 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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