- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00441779
Microchimerismo associato alla trasfusione in individui precedentemente feriti che hanno ricevuto una trasfusione di sangue
Studio retrospettivo della prevalenza del microchimerismo associato alle trasfusioni a seguito di lesioni traumatiche, ustioni e procedure ortopediche elettive
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Circa il 10-15% dei pazienti feriti che ricevono trasfusioni di sangue sperimentano una condizione nota come microchimerismo associato alla trasfusione. Ciò si verifica quando i globuli bianchi, o leucociti, del sangue del donatore persistono nel ricevente molto tempo dopo la trasfusione. Le cellule del donatore geneticamente distinte possono rimanere nell'individuo per decenni e possono rappresentare fino al 4% dei globuli bianchi nel corpo del ricevente. Ciò suggerisce che le cellule del donatore sono tollerate dal sistema immunitario del ricevente. Lo scopo di questo studio è confrontare l'incidenza del microchimerismo tra individui con tre diversi tipi di lesioni: 1) lesioni traumatiche; 2) lesioni termiche o ustioni; e 3) lesioni risultanti da procedure chirurgiche ortopediche elettive.
In questo studio, verranno raccolti campioni di sangue da individui che sono stati trattati per lesioni traumatiche, lesioni termiche o procedure chirurgiche ortopediche elettive presso l'Università della California presso il Davis Medical Center. Gli individui che sono stati trattati dal 2000 al 2003 e hanno ricevuto una trasfusione di sangue, così come un gruppo di controllo di individui che non hanno ricevuto una trasfusione, saranno contattati per l'arruolamento nello studio. Le persone che accettano di partecipare verranno sottoposte ad analisi del sangue per prove di microchimerismo. Informazioni sullo stato di salute, le caratteristiche della lesione, le cure ospedaliere, i dettagli sulle trasfusioni di sangue e le caratteristiche dei donatori di sangue saranno raccolte da tutti i partecipanti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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California
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Sacramento, California, Stati Uniti, 95817
- University of California, Davis, Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ricoverato in ospedale per lesioni traumatiche, lesioni termiche o una procedura chirurgica ortopedica elettiva dal 2000 al 2003 presso l'Università della California presso il Davis Medical Center
- Ha ricevuto almeno 1 unità di globuli rossi trasfusi
Criteri di esclusione:
- Attualmente detenuto
- Capacità decisionale inadeguata del partecipante e nessun decisore surrogato disponibile
- Pregresso trapianto di midollo osseo o di organi solidi
- Precedenti trasfusioni di sangue diverse da quelle al momento del ricovero
- Qualsiasi storia di una malattia autoimmune prima del ricovero
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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1
Lesione traumatica
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2
Chirurgia ortopedica elettiva
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3
Lesione da ustione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Microchimerismo
Lasso di tempo: 5-11 anni dopo la trasfusione
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5-11 anni dopo la trasfusione
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Michael P. Busch, MD, PhD, Blood Systems Research Institute
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Utter GH, Owings JT, Lee TH, Paglieroni TG, Reed WF, Gosselin RC, Holland PV, Busch MP. Blood transfusion is associated with donor leukocyte microchimerism in trauma patients. J Trauma. 2004 Oct;57(4):702-7; discussion 707-8. doi: 10.1097/01.ta.0000140666.15972.37.
- Utter GH, Owings JT, Lee TH, Paglieroni TG, Reed WF, Gosselin RC, Holland PV, Busch MP. Microchimerism in transfused trauma patients is associated with diminished donor-specific lymphocyte response. J Trauma. 2005 May;58(5):925-31; discussion 931-2. doi: 10.1097/01.ta.0000162142.72817.5c.
- Lee TH, Paglieroni T, Utter GH, Chafets D, Gosselin RC, Reed W, Owings JT, Holland PV, Busch MP. High-level long-term white blood cell microchimerism after transfusion of leukoreduced blood components to patients resuscitated after severe traumatic injury. Transfusion. 2005 Aug;45(8):1280-90. doi: 10.1111/j.1537-2995.2005.00201.x.
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Completamento primario (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1378 (Altro identificatore: EDGE)
- 1R01HL083388 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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