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이전에 수혈을 받은 부상자에서 수혈 관련 미세키메라증

2016년 7월 11일 업데이트: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

외상, 화상, 선택적 정형외과적 시술 후 수혈 관련 미세키메라증의 유병률에 대한 후향적 연구

혈액 손실이 많은 상황에서는 수혈이 자주 필요합니다. 수혈을 받는 일부 개인의 경우, 기증자의 혈액에서 나온 백혈구가 수년 동안 신체에 남아 있을 수 있으며, 이는 마이크로키메리즘으로 알려진 상태입니다. 이 연구는 이전에 수혈을 받은 개인의 다음 세 그룹 사이에서 마이크로키메리즘의 발생을 평가할 것입니다: 1) 외상성 부상을 입은 개인; 2) 화상을 입은 개인; 및 3) 선택적 정형외과 수술을 받은 개인.

연구 개요

상태

종료됨

상세 설명

수혈을 받는 부상 환자의 약 10~15%는 수혈 관련 미세키메리즘으로 알려진 상태를 경험합니다. 이는 기증자의 혈액에서 나온 백혈구 또는 백혈구가 수혈 후 오랫동안 수혜자에게 남아있을 때 발생합니다. 유 전적으로 구별되는 기증자 세포는 수십 년 동안 개인에게 남아있을 수 있으며 수용자의 몸에 있는 백혈구의 4%를 차지할 수 있습니다. 이것은 기증자 세포가 받는 사람의 면역 체계에 의해 허용된다는 것을 의미합니다. 이 연구의 목적은 세 가지 다른 유형의 부상을 가진 개인들 사이에서 마이크로키메리즘의 발병률을 비교하는 것입니다: 1) 외상성 부상; 2) 열 또는 화상, 부상; 및 3) 선택적 정형 외과 수술로 인한 부상.

이 연구에서는 University of California at Davis Medical Center에서 외상성 부상, 열손상 또는 선택적 정형외과 수술을 위해 치료를 받은 개인으로부터 혈액 샘플을 수집할 것입니다. 2000년부터 2003년까지 치료를 받고 수혈을 받은 개인과 수혈을 받지 않은 개인의 통제 그룹이 연구에 등록하기 위해 접근할 것입니다. 참여에 동의하는 개인은 마이크로키메리즘의 증거를 위해 혈액을 분석하게 됩니다. 건강 상태, 부상 특성, 병원 치료, 수혈 세부 정보 및 헌혈자 특성에 대한 정보는 모든 참가자로부터 수집됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

59

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Sacramento, California, 미국, 95817
        • University of California, Davis, Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

8년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

이전에 입원한 환자

설명

포함 기준:

  • 2000년부터 2003년까지 외상성 손상, 열 손상 또는 선택적 정형외과 시술로 University of California at Davis Medical Center에 입원
  • 최소 1단위의 수혈된 적혈구를 받았습니다.

제외 기준:

  • 현재 수감 중
  • 참여자의 의사결정 능력이 부적절하고 대리 의사결정자가 없음
  • 이전 골수 또는 고형 장기 이식
  • 입원 당시 이외의 이전 수혈
  • 입원 전 자가면역 질환의 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
1
외상성 부상
2
선택적 정형 외과 수술
화상 부상

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
마이크로키메리즘
기간: 수혈 후 5~11년
수혈 후 5~11년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Michael P. Busch, MD, PhD, Blood Systems Research Institute

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 2월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 2월 28일

처음 게시됨 (추정)

2007년 3월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 7월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 7월 11일

마지막으로 확인됨

2014년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1378 (기타 식별자: EDGE)
  • 1R01HL083388 (미국 NIH 보조금/계약)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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상처와 부상에 대한 임상 시험

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