- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00441779
이전에 수혈을 받은 부상자에서 수혈 관련 미세키메라증
외상, 화상, 선택적 정형외과적 시술 후 수혈 관련 미세키메라증의 유병률에 대한 후향적 연구
연구 개요
상세 설명
수혈을 받는 부상 환자의 약 10~15%는 수혈 관련 미세키메리즘으로 알려진 상태를 경험합니다. 이는 기증자의 혈액에서 나온 백혈구 또는 백혈구가 수혈 후 오랫동안 수혜자에게 남아있을 때 발생합니다. 유 전적으로 구별되는 기증자 세포는 수십 년 동안 개인에게 남아있을 수 있으며 수용자의 몸에 있는 백혈구의 4%를 차지할 수 있습니다. 이것은 기증자 세포가 받는 사람의 면역 체계에 의해 허용된다는 것을 의미합니다. 이 연구의 목적은 세 가지 다른 유형의 부상을 가진 개인들 사이에서 마이크로키메리즘의 발병률을 비교하는 것입니다: 1) 외상성 부상; 2) 열 또는 화상, 부상; 및 3) 선택적 정형 외과 수술로 인한 부상.
이 연구에서는 University of California at Davis Medical Center에서 외상성 부상, 열손상 또는 선택적 정형외과 수술을 위해 치료를 받은 개인으로부터 혈액 샘플을 수집할 것입니다. 2000년부터 2003년까지 치료를 받고 수혈을 받은 개인과 수혈을 받지 않은 개인의 통제 그룹이 연구에 등록하기 위해 접근할 것입니다. 참여에 동의하는 개인은 마이크로키메리즘의 증거를 위해 혈액을 분석하게 됩니다. 건강 상태, 부상 특성, 병원 치료, 수혈 세부 정보 및 헌혈자 특성에 대한 정보는 모든 참가자로부터 수집됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
California
-
Sacramento, California, 미국, 95817
- University of California, Davis, Medical Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 2000년부터 2003년까지 외상성 손상, 열 손상 또는 선택적 정형외과 시술로 University of California at Davis Medical Center에 입원
- 최소 1단위의 수혈된 적혈구를 받았습니다.
제외 기준:
- 현재 수감 중
- 참여자의 의사결정 능력이 부적절하고 대리 의사결정자가 없음
- 이전 골수 또는 고형 장기 이식
- 입원 당시 이외의 이전 수혈
- 입원 전 자가면역 질환의 병력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
---|
1
외상성 부상
|
2
선택적 정형 외과 수술
|
삼
화상 부상
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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마이크로키메리즘
기간: 수혈 후 5~11년
|
수혈 후 5~11년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Michael P. Busch, MD, PhD, Blood Systems Research Institute
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Utter GH, Owings JT, Lee TH, Paglieroni TG, Reed WF, Gosselin RC, Holland PV, Busch MP. Blood transfusion is associated with donor leukocyte microchimerism in trauma patients. J Trauma. 2004 Oct;57(4):702-7; discussion 707-8. doi: 10.1097/01.ta.0000140666.15972.37.
- Utter GH, Owings JT, Lee TH, Paglieroni TG, Reed WF, Gosselin RC, Holland PV, Busch MP. Microchimerism in transfused trauma patients is associated with diminished donor-specific lymphocyte response. J Trauma. 2005 May;58(5):925-31; discussion 931-2. doi: 10.1097/01.ta.0000162142.72817.5c.
- Lee TH, Paglieroni T, Utter GH, Chafets D, Gosselin RC, Reed W, Owings JT, Holland PV, Busch MP. High-level long-term white blood cell microchimerism after transfusion of leukoreduced blood components to patients resuscitated after severe traumatic injury. Transfusion. 2005 Aug;45(8):1280-90. doi: 10.1111/j.1537-2995.2005.00201.x.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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