Analyse von Aldehyd-Biomarkern für Exposition und Wirtsreaktion

Zwanzig Probanden werden basierend auf der Rauchgewohnheit in drei Gruppen eingeteilt: 10–20, 20–30 und >30 Zigaretten/Tag. Zu den Zulassungskriterien gehören männliche und weibliche Zigarettenraucher ≥ 19 Jahre, die in der Lage sind, eine Einverständniserklärung abzugeben und 15 bis 20 Minuten lang in das Eco Screen-Instrument auszuatmen. Alle müssen bereit sein, einen ernsthaften Entwöhnungsversuch zu unternehmen und bereit sind, eine Nikotinersatztherapie anzuwenden.

Die Probanden werden ausgeschlossen, wenn einer der folgenden Punkte vorliegt: regelmäßige Einnahme von entzündungshemmenden Medikamenten; Vorhandensein einer entzündlichen Erkrankung der Atemwege, einschließlich mittelschwerer oder schlimmerer COPD (FEV1 < 80 % des Sollwerts und FEV1/FVC-Verhältnis < 0,7). Patienten mit normaler Lungenfunktion, die die Kriterien für die Diagnose einer chronischen Bronchitis erfüllen, werden ausgeschlossen. Probanden mit stabilem Gesundheitszustand, ausgenommen entzündliche Lungenerkrankungen, dürfen teilnehmen, vorausgesetzt, entzündungshemmende Therapien werden nicht regelmäßig angewendet und vorausgesetzt, es hat sich in den zwei Monaten vor Beginn der Studie nichts an ihrem klinischen Zustand geändert.

Bei Eintritt in die Studie legen die Probanden ein Raucherentwöhnungsdatum fest und werden je nach individueller Präferenz mit Produkten der Nikotinersatztherapie (NRT) behandelt und erhalten eine Raucherentwöhnungsberatung. Sie werden dann im Laufe von 25 Wochen bei 12 Besuchen gesehen.

Die Auswertungen umfassen Vitalzeichen, Intervallrauchergeschichte, Fragebogen zur Häufigkeit von Nahrungsmitteln, ausgeatmetes Kohlenmonoxid, Blutabnahme für Chemie und CBC, peripheres Blut entnommen und Serum aliquotiert und für zukünftige biochemische Analysen aufbewahrt, Urinprobe für Isoprostan, Schwangerschaftstest für Frauen und ausgeatmet Atemkondensat. Einige Besuche können auch eine Spirometrie mit und ohne Bronchodilatatoren, 24-Stunden-Urinsammlungen für die NNAL- und NNAL-glc-Quantifizierung, den Gesundheitszustand, der mit dem St. George's Respiratory Questionnaire, der Functional Assessment of Chronic Illness Therapy – Fatigue, dem Leicester Cough Questionnaire, bewertet wird, umfassen Klinischer COPD-Fragebogen und rauchbedingte Symptome, bewertet anhand der Atemnot-, Husten- und Sputumskala.