- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00489619
Safe Pregnancy by Infectious Disease Control
29. Juli 2014 aktualisiert von: NICHD Global Network for Women's and Children's Health
Safe Pregnancy by Infectious Disease Control in the Democratic Republic of Congo - Pilot Study
Malaria and sexually transmitted infections (STIs) are common in pregnant women in Africa and are important preventable causes of poor birth outcomes and maternal and infant mortality.
This study investigated baseline characteristics of the population including: rates of STIs including HIV, prevalence of malaria and tuberculosis (TB) and resistance to common antimalarial drugs.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
A cross-sectional observational study was conducted with 2008 pregnant women attending either Binza or Kingasani Maternity clinics in Kinshasa, DRC to determine baseline rates of STIs, TB and malaria.
Data was collected for sample size calculation in a larger STI/Malaria and TB randomized controlled trial.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
2008
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Kinshasa, Kongo, die Demokratische Republik der
- Binza Maternity
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Kinshasa, Kongo, die Demokratische Republik der
- Kingasani Maternity
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
15 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- older than or equal to 15 years of age
- pregnant
- presenting for antenatal care at one of the two target maternities for the first time during the current pregnancy
- willing to provide informed consent
Exclusion Criteria:
- refusal to participate in the HIV voluntary and counseling program at the maternity center or refusal to share HIV results with the study staff.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Robin Ryder, M.D., University of North Carolina
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2004
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2005
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Juni 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Juni 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
21. Juni 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
31. Juli 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Juli 2014
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GN 02 - Pilot
- U01HD043475 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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