- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00489619
Safe Pregnancy by Infectious Disease Control
29 luglio 2014 aggiornato da: NICHD Global Network for Women's and Children's Health
Safe Pregnancy by Infectious Disease Control in the Democratic Republic of Congo - Pilot Study
Malaria and sexually transmitted infections (STIs) are common in pregnant women in Africa and are important preventable causes of poor birth outcomes and maternal and infant mortality.
This study investigated baseline characteristics of the population including: rates of STIs including HIV, prevalence of malaria and tuberculosis (TB) and resistance to common antimalarial drugs.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
A cross-sectional observational study was conducted with 2008 pregnant women attending either Binza or Kingasani Maternity clinics in Kinshasa, DRC to determine baseline rates of STIs, TB and malaria.
Data was collected for sample size calculation in a larger STI/Malaria and TB randomized controlled trial.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
2008
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Kinshasa, Congo, Repubblica Democratica del
- Binza Maternity
-
Kinshasa, Congo, Repubblica Democratica del
- Kingasani Maternity
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
15 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Inclusion Criteria:
- older than or equal to 15 years of age
- pregnant
- presenting for antenatal care at one of the two target maternities for the first time during the current pregnancy
- willing to provide informed consent
Exclusion Criteria:
- refusal to participate in the HIV voluntary and counseling program at the maternity center or refusal to share HIV results with the study staff.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Robin Ryder, M.D., University of North Carolina
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2004
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2005
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 giugno 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 giugno 2007
Primo Inserito (Stima)
21 giugno 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
31 luglio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 luglio 2014
Ultimo verificato
1 luglio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GN 02 - Pilot
- U01HD043475 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .