- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00489619
Safe Pregnancy by Infectious Disease Control
29 juli 2014 bijgewerkt door: NICHD Global Network for Women's and Children's Health
Safe Pregnancy by Infectious Disease Control in the Democratic Republic of Congo - Pilot Study
Malaria and sexually transmitted infections (STIs) are common in pregnant women in Africa and are important preventable causes of poor birth outcomes and maternal and infant mortality.
This study investigated baseline characteristics of the population including: rates of STIs including HIV, prevalence of malaria and tuberculosis (TB) and resistance to common antimalarial drugs.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
A cross-sectional observational study was conducted with 2008 pregnant women attending either Binza or Kingasani Maternity clinics in Kinshasa, DRC to determine baseline rates of STIs, TB and malaria.
Data was collected for sample size calculation in a larger STI/Malaria and TB randomized controlled trial.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
2008
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Kinshasa, Congo, de Democratische Republiek van de
- Binza Maternity
-
Kinshasa, Congo, de Democratische Republiek van de
- Kingasani Maternity
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
15 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- older than or equal to 15 years of age
- pregnant
- presenting for antenatal care at one of the two target maternities for the first time during the current pregnancy
- willing to provide informed consent
Exclusion Criteria:
- refusal to participate in the HIV voluntary and counseling program at the maternity center or refusal to share HIV results with the study staff.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Robin Ryder, M.D., University of North Carolina
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2004
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2005
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 juni 2007
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 juni 2007
Eerst geplaatst (Schatting)
21 juni 2007
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
31 juli 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 juli 2014
Laatst geverifieerd
1 juli 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GN 02 - Pilot
- U01HD043475 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .