Themenkompatibilität Lactoserum (Dermacyd Delicata – Neuer Duft)
19. Mai 2008 aktualisiert von: Sanofi
Dermatologische Bewertung der Themenkompatibilität (primäre und akkumulierte dermische Reizbarkeit und dermische Empfindlichkeit) für Dermacyd Femina Delicata
Der Zweck dieser Studie besteht darin, das Fehlen eines Reizpotenzials (primäre dermische Reizbarkeit und kumulierte dermische Reizbarkeit) und Allergie (Sensibilisierung) des Produkts Dermacyd Femina Delicata nachzuweisen.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
30
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
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São Paulo, Brasilien
- Sanofi-Aventis
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Fototypen: I, II, III und IV
- Integraler Hauttest in der Region
Ausschlusskriterien:
- Schwangere oder stillende Frauen
- Verwendung von entzündungshemmenden oder immunsupprimierenden Medikamenten
- Persönliche Geschichte der Atopie
- Vorgeschichte einer Sensibilisierung oder Irritation für Themenprodukte
- Aktive Hauterkrankung
- Verwendung neuer Medikamente und/oder Kosmetika während der Studie
Die oben genannten Informationen sollen nicht alle Überlegungen enthalten, die für die mögliche Teilnahme eines Patienten an einer klinischen Studie relevant sind.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Score-Bewertung der Hautreaktion, vorkonfiguriert von der International Contact Dermatitis Research Group (ICDRG)
Zeitfenster: sechs Wochen
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sechs Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2007
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Juli 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Juli 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
9. Juli 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
20. Mai 2008
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Mai 2008
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2008
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- LACTO_L_02948
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