Témakompatibilitás Lactoserum (Dermacyd Delicata – új illat)
2008. május 19. frissítette: Sanofi
Dermacyd Femina Delicata témával való összeegyeztethetőségének bőrgyógyászati értékelése (elsődleges és halmozott bőrirritabilitás és bőrérzékenység)
A tanulmány célja annak bizonyítása, hogy a Dermacyd Femina Delicata termék nem okoz irritációt (elsődleges bőrirritabilitás és kumulált bőrirritáció) és allergiát (szenzibilizációt).
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
30
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
São Paulo, Brazília
- Sanofi-Aventis
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Fotótípusok: I, II, III és IV
- Integrált bőrteszt a régióban
Kizárási kritériumok:
- Terhes vagy szoptató nők
- Gyulladáscsökkentő vagy immunszuppresszív gyógyszerek alkalmazása
- Az atópia személyes története
- Szenzibilizáció vagy irritáció a témában szereplő termékeknél
- Aktív bőrbetegség
- Új gyógyszerek és/vagy kozmetikumok használata a vizsgálat során
A fenti információk nem tartalmaznak minden olyan megfontolást, amely releváns a páciens klinikai vizsgálatban való potenciális részvételével kapcsolatban.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A bőrreakció pontszámának értékelése a Nemzetközi Kontakt Dermatitisz Kutatócsoport (ICDRG) által előzetesen
Időkeret: hat hét
|
hat hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. július 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. július 6.
Első közzététel (Becslés)
2007. július 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2008. május 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. május 19.
Utolsó ellenőrzés
2008. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LACTO_L_02948
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .