Onderwerp Compatibiliteit Lactoserum (Dermacyd Delicata - Nieuwe geur)
19 mei 2008 bijgewerkt door: Sanofi
Dermatologische evaluatie van onderwerpcompatibiliteit (primaire en geaccumuleerde huidirritatie en huidgevoeligheid) voor Dermacyd Femina Delicata
Het doel van deze studie is om de afwezigheid van irritatiepotentieel (primaire dermische prikkelbaarheid en cumulatieve dermische prikkelbaarheid) en allergie (sensibilisatie) van het product Dermacyd Femina Delicata aan te tonen.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
30
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
São Paulo, Brazilië
- Sanofi-Aventis
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Fototypen: I, II, III en IV
- Integrale huidtest in de regio
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap of vrouwen die borstvoeding geven
- Gebruik van ontstekingsremmende of immuunonderdrukkende medicijnen
- Persoonlijke geschiedenis van atopie
- Geschiedenis van sensibilisatie of irritatie voor topic-producten
- Actieve huidziekte
- Gebruik van nieuwe medicijnen en/of cosmetica tijdens het onderzoek
Bovenstaande informatie is niet bedoeld om alle overwegingen te bevatten die relevant zijn voor de mogelijke deelname van een patiënt aan een klinische proef.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Score-evaluatie van de huidreactie, vooraf vastgesteld door International Contact Dermatitis Research Group (ICDRG)
Tijdsspanne: zes weken
|
zes weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2007
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 juli 2007
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 juli 2007
Eerst geplaatst (Schatting)
9 juli 2007
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
20 mei 2008
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 mei 2008
Laatst geverifieerd
1 mei 2008
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- LACTO_L_02948
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Lactoserum
-
SanofiVoltooid
-
SanofiVoltooid
-
SanofiVoltooidBacteriële vaginoseBrazilië