Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Genetik des Wilms-Tumors und/oder der damit verbundenen Zustände von Aniridie, Hemihypertrophie und Urogenitalanomalien

23. Januar 2020 aktualisiert von: M.D. Anderson Cancer Center

Das Ziel dieser klinischen Forschungsstudie ist es, Informationen und Blutproben zu sammeln, um herauszufinden, warum manche Menschen Krebs und Tumore entwickeln, warum manche Familien mehr Krebs haben als andere und ob bestimmte Gene oder DNA-Regionen (das genetische Material von Zellen) das Krebsrisiko einer Person beeinflussen.

Dies ist eine Untersuchungsstudie.

Bis zu 1500 Patienten und Familienmitglieder werden an dieser Studie teilnehmen. Alle werden bei MD Anderson eingeschrieben.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Wenn Sie sich für die Teilnahme an dieser Studie entscheiden, wird Blut (ca. 10 Teelöffel) für genetische Tests entnommen. Das Blut kann mehr als einmal entnommen werden, je nachdem, wie viel Blut beim ersten Besuch entnommen wird und ob Sie für weitere Blutentnahmen zur Verfügung stehen. Wenn dies der Fall ist, wird Ihr Arzt alle zusätzlichen Blutentnahmen mit Ihnen besprechen.

Bei Kleinkindern (unter 5 Jahren) werden ca. 2 Teelöffel gezogen. Kindern ab 5 Jahren werden nicht mehr als 3 Teelöffel entnommen.

Sie füllen einen Fragebogen zu Ihrer Krankengeschichte und Familienanamnese aus. Das Ausfüllen des Fragebogens sollte etwa 1 Stunde dauern. Das Studienpersonal prüft auch Ihre Krankenakten.

Sie werden gebeten, dem Studienpersonal zu gestatten, Ihr Gewebe (ob gesund oder kanzerös) zu entnehmen, das von Operationen übrig geblieben ist, die im Rahmen Ihrer Standardbehandlung durchgeführt wurden. Dies kann von vergangenen oder zukünftigen Operationen oder von Gewebe stammen, das bei MD Anderson oder anderswo gelagert wird. Für diese Studie werden keine neuen Operationen oder Biopsien durchgeführt.

Bevor Ihre Informationen, Gewebeproben und/oder Körperflüssigkeiten für Forschungszwecke verwendet werden können, müssen die Personen, die die Forschung durchführen, eine ausdrückliche Genehmigung des Institutional Review Board (IRB) von MD Anderson einholen. Das IRB ist ein Komitee aus Ärzten, Forschern und Mitgliedern der Gemeinschaft. Das IRB ist dafür verantwortlich, die an Forschungsstudien beteiligten Teilnehmer zu schützen und sicherzustellen, dass alle Forschungsarbeiten auf sichere und ethische Weise durchgeführt werden. Alle Forschungen, die bei MD Anderson durchgeführt werden, einschließlich Forschungen, die Ihre Informationen, Gewebeproben und/oder Körperflüssigkeiten betreffen, müssen zuerst vom IRB genehmigt werden.

Sie können 1 Mal pro Jahr entweder telefonisch oder per E-Mail kontaktiert werden, damit das Studienpersonal Ihre Krankengeschichte und Informationen aktualisieren kann. Bei telefonischer Kontaktaufnahme sollte dieses Gespräch etwa 30 Minuten dauern.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

295

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit familiärem und sporadischem Wilm-Tumor, Urogenitalanomalien, Beckwith-Wiedemann-Hemihypertrophie und/oder Aniridie sowie Familienmitglieder von Patienten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

1. Patienten mit familiärem und sporadischem Wilm-Tumor, urogenitalen Anomalien, Beckwith-Wiedemann-Hemihypertrophie und/oder Aniridie sowie Familienmitglieder von Patienten.

Ausschlusskriterien:

1. Patienten, die die Einschlusskriterien nicht erfüllen, werden ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Familienbasiert
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Wilm-Tumor PO1
Familiärer und sporadischer Wilm-Tumor, Urogenitalanomalien, Beckwith-Wiedemann-Hemihypertrophie und/oder Aniridie.
Verhalten: Fragebogen
Fragebogen zur Anamnese und Familienanamnese, dessen Ausfüllen ca. 1 Stunde in Anspruch nimmt.
Andere Namen:
  • Umfrage
Sonstiges: Blutprobe
Blut (ca. 10 Teelöffel) wird aus einer Vene für Gentests entnommen. Das Blut kann mehr als einmal entnommen werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Genetische Ereignisse, die an der Entwicklung von Wilms-Tumor, Urogenitalanomalien, Hemihypertrophie und Beckwith-Wiedemann und/oder Aniridie beteiligt sind
Zeitfenster: 32 Jahre (Beschreibende Daten, die mithilfe von Fragebögen erhoben wurden)
Charakterisieren Sie genetische Ereignisse durch einen kombinierten molekularbiologischen/epidemiologischen Ansatz
32 Jahre (Beschreibende Daten, die mithilfe von Fragebögen erhoben wurden)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Louise C. Strong, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 1980

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Juli 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Juli 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. Juli 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Januar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Januar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • P80-099
  • P01CA034936-23 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren