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Wilms 肿瘤和/或无虹膜症、半身肥大和泌尿生殖系统异常的相关病症的遗传学

2020年1月23日 更新者:M.D. Anderson Cancer Center

这项临床研究的目的是收集信息和血液样本,以试图了解为什么有些人会患上癌症和肿瘤,为什么有些家庭比其他家庭患癌症更多,以及某些基因或 DNA 区域(细胞的遗传物质)是否影响一个人患癌症的风险。

这是一项调查研究。

多达 1500 名患者和家属将参与这项研究。 所有人都将在 MD Anderson 就读。

研究概览

详细说明

如果您选择参加这项研究,将抽取血液(约 10 茶匙)进行基因检测。 血液可能会被抽取超过 1 次,这取决于第一次就诊时抽取的血液量,以及您是否有空进行更多次抽血。 如果是这种情况,您的医生将与您讨论是否需要额外抽血。

对于小孩(小于 5 岁),将抽取约 2 茶匙。 5 岁或以上的儿童不得抽取超过 3 茶匙。

您将完成一份关于您的病史和家族病史的问卷。 完成问卷大约需要 1 小时。 研究人员还将审查您的医疗记录。

您将被要求允许研究人员收集您的任何组织(无论是健康的还是癌变的),这些组织是作为您的标准护理的一部分进行的手术遗留下来的。 这可能来自任何过去或未来的手术或存储在 MD 安德森或其他地方的任何组织。 本研究不会进行新的手术或活检。

在您的信息、组织样本和/或体液可用于研究之前,进行研究的人员必须获得 MD 安德森机构审查委员会 (IRB) 的特别批准。 IRB 是一个由医生、研究人员和社区成员组成的委员会。 IRB 负责保护参与研究的参与者,并确保所有研究都以安全和合乎道德的方式进行。 在 MD 安德森进行的所有研究,包括涉及您的信息、组织样本和/或体液的研究,都必须首先获得 IRB 的批准。

每年可能会通过电话或邮件与您联系 1 次,以便研究人员可以更新您的病史和信息。 如果通过电话联系,此通话应持续约 30 分钟。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

295

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Texas
      • Houston、Texas、美国、77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

患有家族性和散发性维尔姆氏肿瘤、泌尿生殖系统异常、Beckwith-Wiedemann 半身肥大和/或无虹膜症的患者,以及患者的家属。

描述

纳入标准:

1. 家族性和散发性肾母细胞瘤、泌尿生殖系统异常、Beckwith-Wiedemann 半身肥大和/或无虹膜症患者,以及患者的家属。

排除标准:

1. 不符合纳入标准的患者被排除在外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:以家庭为基础
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
威尔姆氏瘤PO1
家族性和散发性 Wilm 肿瘤、泌尿生殖系统异常、Beckwith-Wiedemann 半身肥大和/或无虹膜症。
关于病史和家族病史的问卷,大约需要 1 小时才能完成。
其他名称:
  • 民意调查
将从静脉中抽取血液(约 10 茶匙)进行基因检测。 可能会多次抽血。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
参与 Wilms 肿瘤、泌尿生殖系统异常、偏侧肥大和 Beckwith-Wiedemann 和/或无虹膜症发展的遗传事件
大体时间:32 年(使用问卷收集的描述性数据)
通过结合分子生物学/流行病学方法表征遗传事件
32 年(使用问卷收集的描述性数据)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Louise C. Strong, MD、M.D. Anderson Cancer Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

1980年12月1日

初级完成 (预期的)

2020年12月1日

研究完成 (预期的)

2020年12月1日

研究注册日期

首次提交

2007年7月17日

首先提交符合 QC 标准的

2007年7月18日

首次发布 (估计)

2007年7月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年1月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年1月23日

最后验证

2020年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

威尔姆斯瘤的临床试验

  • Children's Oncology Group
    National Cancer Institute (NCI)
    完全的
    Wilms 肿瘤和其他儿童肾脏肿瘤
    美国
  • Children's Oncology Group
    National Cancer Institute (NCI)
    完全的
    未明确的儿童实体瘤,具体方案 | 尤文骨肉瘤 | 尤文肉瘤 | 儿童急性淋巴细胞白血病 | Wilms 肿瘤和其他儿童肾脏肿瘤 | 儿童横纹肌肉瘤 | 儿童软组织肉瘤 | 尤文肉瘤/外周原始神经外胚层肿瘤 (PNET)
    美国, 澳大利亚, 加拿大
  • Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
    National Cancer Institute (NCI); Children's Hospital of Michigan
    终止
    未明确的儿童实体瘤,具体方案 | 骨肉瘤 | 成神经细胞瘤 | 视网膜母细胞瘤 | 复发性/难治性儿童霍奇金淋巴瘤 | Wilms 肿瘤和其他儿童肾脏肿瘤 | 儿童脉络丛肿瘤 | 儿童软组织肉瘤 | 儿童髓母细胞瘤 | 儿童松果体母细胞瘤 | 儿童幕上原始神经外胚层肿瘤
    美国
  • National Cancer Institute (NCI)
    完全的
    复发性神经母细胞瘤 | 复发性骨肉瘤 | 复发性儿童横纹肌肉瘤 | 复发性成人软组织肉瘤 | 复发性肾母细胞瘤和其他儿童肾脏肿瘤 | 以前治疗过的儿童横纹肌肉瘤 | 复发性儿童软组织肉瘤 | 复发性尤文肉瘤/外周原始神经外胚层肿瘤 | 成人横纹肌肉瘤 | 成人滑膜肉瘤 | 肺泡型儿童横纹肌肉瘤 | 胚胎性儿童横纹肌肉瘤 | 儿童滑膜肉瘤
    美国
  • National Cancer Institute (NCI)
    完全的
    复发性神经母细胞瘤 | 复发性骨肉瘤 | 复发性儿童横纹肌肉瘤 | 复发性成人软组织肉瘤 | 复发性肾母细胞瘤和其他儿童肾脏肿瘤 | 以前治疗过的儿童横纹肌肉瘤 | 复发性儿童软组织肉瘤 | 成人横纹肌肉瘤 | 神经外胚层肿瘤 | 复发性肾上腺皮质癌 | 复发性儿童肝癌 | 成人滑膜肉瘤 | 儿童肝母细胞瘤 | 儿童滑膜肉瘤 | 复发性尤文肉瘤/外周原发性 | 复发性视网膜母细胞瘤
    美国, 加拿大, 澳大利亚
  • National Cancer Institute (NCI)
    完全的
    未明确的儿童实体瘤,具体方案 | 复发性儿童髓母细胞瘤 | 复发性儿童室管膜瘤 | 复发性神经母细胞瘤 | 复发性骨肉瘤 | 复发性儿童横纹肌肉瘤 | 复发性肾母细胞瘤和其他儿童肾脏肿瘤 | 复发性儿童软组织肉瘤 | 复发性儿童大细胞淋巴瘤 | 复发性儿童淋巴母细胞淋巴瘤 | 复发性儿童小无裂细胞淋巴瘤 | 复发性/难治性儿童霍奇金淋巴瘤 | 复发性尤文肉瘤/外周原始神经外胚层肿瘤 | 复发性儿童恶性生殖细胞肿瘤 | 复发性儿童肝癌 | 复发性儿童脑干胶质瘤 | 复发性儿童小脑星形细胞瘤 | 复发性儿童脑星形细胞瘤 | 复发性儿童幕上原始神经外胚层肿瘤 | 复发性儿童视觉通路和下丘脑神经胶质瘤 | 复发性儿童视觉通路神经胶质瘤 | 复发性视网膜母细胞瘤
    美国
  • Children's Oncology Group
    National Cancer Institute (NCI)
    完全的
    幼年型粒单核细胞白血病 | 继发性急性髓性白血病 | 缓解期儿童急性髓性白血病 | 加速期慢性粒细胞白血病 | 缓解期儿童急性淋巴细胞白血病 | 儿童慢性粒细胞白血病 | 儿童骨髓增生异常综合征 | 慢性期慢性粒细胞白血病 | 先前治疗过的骨髓增生异常综合征 | 复发性儿童急性淋巴细胞白血病 | 复发性儿童急性髓性白血病 | 复发性慢性粒细胞白血病 | 继发性骨髓增生异常综合征 | 复发性神经母细胞瘤 | 复发性儿童横纹肌肉瘤 | 肺部并发症 | 播散性神经母细胞瘤 | 复发性肾母细胞瘤和其他儿童肾脏肿瘤 | 以前治疗过的儿童横纹肌肉瘤 | 复发性儿童大细胞淋巴瘤 | 复发性儿童淋巴母细胞淋巴瘤 | 复发性儿童小无裂细胞淋巴瘤 | 复发性/难治性儿童霍奇金淋巴瘤 | 新生骨髓增生异常综合征 | 急变期慢性粒细胞白血病
    美国
  • City of Hope Medical Center
    主动,不招人
    未明确的儿童实体瘤,具体方案 | 实体瘤 | 尤文肉瘤 | 未明确的成人实体瘤,特定方案 | 复发性儿童髓母细胞瘤 | 复发性儿童室管膜瘤 | 复发性神经母细胞瘤 | 复发性成人软组织肉瘤 | 复发性成人脑肿瘤 | 复发性卵巢生殖细胞肿瘤 | 复发性肾母细胞瘤和其他儿童肾脏肿瘤 | 复发性尤文肉瘤/外周原始神经外胚层肿瘤 | 复发性儿童恶性生殖细胞肿瘤 | 成人横纹肌肉瘤 | 转移性尤文肉瘤/外周原始神经外胚层肿瘤 | 复发性恶性睾丸生殖细胞肿瘤 | 复发性儿童脑干胶质瘤 | 复发性儿童小脑星形细胞瘤 | 复发性儿童脑星形细胞瘤 | 复发性儿童松果体母细胞瘤 | 复发性儿童幕上原始神经外胚层肿瘤 | 复发性儿童视觉通路和下丘脑神经胶质瘤 | 复发性儿童视觉通路神经胶质瘤 | 儿童中枢神经系统生殖细胞肿瘤 | 儿童软组织肉瘤 及其他条件
    美国
  • National Cancer Institute (NCI)
    完全的
    未明确的儿童实体瘤,具体方案 | 复发性儿童髓母细胞瘤 | 复发性儿童室管膜瘤 | 复发性黑色素瘤 | 复发性神经母细胞瘤 | 复发性骨肉瘤 | 复发性儿童横纹肌肉瘤 | 复发性结肠癌 | 复发性肾母细胞瘤和其他儿童肾脏肿瘤 | 复发性儿童软组织肉瘤 | 儿童弥漫性大细胞淋巴瘤 | 儿童 III 级淋巴瘤样肉芽肿病 | 儿童免疫母细胞大细胞淋巴瘤 | 复发性儿童 III 级淋巴瘤样肉芽肿病 | 复发性儿童大细胞淋巴瘤 | 复发性儿童淋巴母细胞淋巴瘤 | 复发性儿童小无裂细胞淋巴瘤 | 复发性/难治性儿童霍奇金淋巴瘤 | 儿童伯基特淋巴瘤 | 复发性尤文肉瘤/外周原始神经外胚层肿瘤 | 复发性儿童恶性生殖细胞肿瘤 | 复发性儿童肝癌 | 复发性儿童脑干胶质瘤 | 复发性儿童小脑星形细胞瘤 | 复发性儿童脑星形细胞瘤 | 复发... 及其他条件
    美国
  • Children's Oncology Group
    National Cancer Institute (NCI)
    完全的
    未明确的儿童实体瘤,具体方案 | 慢性粒单核细胞白血病 | 幼年型粒单核细胞白血病 | 继发性急性髓性白血病 | 缓解期儿童急性髓性白血病 | 粘膜炎 | 缓解期儿童急性淋巴细胞白血病 | 儿童慢性粒细胞白血病 | 儿童骨髓增生异常综合征 | 先前治疗过的骨髓增生异常综合征 | 复发性儿童急性淋巴细胞白血病 | 复发性儿童急性髓性白血病 | 复发性慢性粒细胞白血病 | 继发性骨髓增生异常综合征 | 复发性儿童横纹肌肉瘤 | 慢性中性粒细胞白血病 | 骨髓增生异常/骨髓增生性肿瘤,无法分类 | 播散性神经母细胞瘤 | 复发性肾母细胞瘤和其他儿童肾脏肿瘤 | 以前治疗过的儿童横纹肌肉瘤 | 复发性儿童大细胞淋巴瘤 | 复发性儿童淋巴母细胞淋巴瘤 | 复发性儿童小无裂细胞淋巴瘤 | 复发性/难治性儿童霍奇金淋巴瘤 | 新生... 及其他条件
    美国, 加拿大, 澳大利亚

调查问卷的临床试验

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