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Genetica del tumore di Wilms e/o delle condizioni associate di aniridia, emiipertrofia e anomalie genitourinarie

23 gennaio 2020 aggiornato da: M.D. Anderson Cancer Center

L'obiettivo di questo studio di ricerca clinica è raccogliere informazioni e campioni di sangue per cercare di capire perché alcune persone sviluppano tumori e tumori, perché alcune famiglie hanno più tumori di altre e se determinati geni o regioni del DNA (il materiale genetico delle cellule) influenzare il rischio di una persona di contrarre il cancro.

Questo è uno studio investigativo.

Fino a 1500 pazienti e familiari prenderanno parte a questo studio. Tutti saranno iscritti a MD Anderson.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Se scegli di prendere parte a questo studio, il sangue (circa 10 cucchiaini da tè) verrà prelevato per i test genetici. Il sangue può essere prelevato più di 1 volta, a seconda di quanto sangue viene prelevato alla prima visita e se sei disponibile per più prelievi di sangue. Se questo è il caso, il medico discuterà con te eventuali prelievi di sangue extra.

Per i bambini piccoli (meno di 5 anni), verranno prelevati circa 2 cucchiaini. I bambini di età pari o superiore a 5 anni non avranno più di 3 cucchiaini estratti.

Completerai un questionario sulla tua storia medica e sulla tua storia medica familiare. Il questionario dovrebbe richiedere circa 1 ora per essere completato. Il personale dello studio esaminerà anche la tua cartella clinica.

Le verrà chiesto di consentire al personale dello studio di raccogliere qualsiasi suo tessuto (siano esso sano o canceroso) residuo di interventi chirurgici eseguiti nell'ambito delle sue cure standard. Questo può provenire da eventuali interventi chirurgici passati o futuri o da qualsiasi tessuto conservato presso MD Anderson o altrove. Non verranno eseguiti nuovi interventi chirurgici o biopsie per questo studio.

Prima che le tue informazioni, campioni di tessuto e/o fluidi corporei possano essere utilizzati per la ricerca, le persone che svolgono la ricerca devono ottenere un'approvazione specifica dall'Institutional Review Board (IRB) di MD Anderson. L'IRB è un comitato composto da medici, ricercatori e membri della comunità. L'IRB è responsabile della protezione dei partecipanti coinvolti negli studi di ricerca e di assicurarsi che tutte le ricerche siano svolte in modo sicuro ed etico. Tutte le ricerche effettuate presso MD Anderson, comprese le ricerche che coinvolgono le tue informazioni, campioni di tessuto e/o fluidi corporei, devono prima essere approvate dall'IRB.

Potresti essere contattato per telefono o per posta 1 volta all'anno, in modo che il personale dello studio possa aggiornare la tua storia medica e le informazioni. Se contattato telefonicamente, questa chiamata dovrebbe durare circa 30 minuti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

295

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con tumore di Wilm familiare e sporadico, anomalie genito-urinarie, emiipertrofia e/o aniridia di Beckwith-Wiedemann e familiari dei pazienti.

Descrizione

Criterio di inclusione:

1. Pazienti con tumore di Wilm familiare e sporadico, anomalie genitourinarie, emiipertrofia e/o aniridia di Beckwith-Wiedemann e familiari dei pazienti.

Criteri di esclusione:

1. I pazienti che non soddisfano i criteri di inclusione sono esclusi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Basato sulla famiglia
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Tumore di Wilm PO1
Tumore di Wilm familiare e sporadico, anomalie genito-urinarie, emiipertrofia e/o aniridia di Beckwith-Wiedemann.
Comportamentale: Questionario
Questionario riguardante la storia medica e la storia medica familiare che richiederà circa 1 ora per essere completato.
Altri nomi:
  • Indagine
Altro: Campione di sangue
Il sangue (circa 10 cucchiaini) verrà prelevato da una vena per i test genetici. Il sangue può essere prelevato più di una volta.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Eventi genetici coinvolti nello sviluppo del tumore di Wilms, anomalie genito-urinarie, emiipertrofia e Beckwith-Wiedemann e/o aniridia
Lasso di tempo: 32 Anni (Dati descrittivi raccolti tramite questionari)
Caratterizzare gli eventi genetici mediante un approccio combinato di biologia molecolare/epidemiologico
32 Anni (Dati descrittivi raccolti tramite questionari)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Louise C. Strong, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 1980

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 luglio 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 luglio 2007

Primo Inserito (Stima)

19 luglio 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 gennaio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 gennaio 2020

Ultimo verificato

1 gennaio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P80-099
  • P01CA034936-23 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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