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ウィルムス腫瘍の遺伝学および/または無虹彩、半肥大、および泌尿生殖器異常の関連状態

2020年1月23日 更新者:M.D. Anderson Cancer Center

この臨床研究の目的は、情報と血液サンプルを収集して、一部の人々ががんや腫瘍を発症する理由、一部の家族が他の家族よりもがんに罹患している理由、および特定の遺伝子または DNA の領域 (細胞の遺伝物質)がんになるリスクに影響を与えます。

これは調査研究です。

最大1500人の患者と家族がこの研究に参加します。 全員が MD アンダーソンに入学します。

調査の概要

詳細な説明

この研究に参加することを選択した場合、遺伝子検査のために血液 (小さじ 10 杯程度) が採取されます。 初回来院時の採血量や、さらに採血できるかどうかによっては、採血を複数回行う場合があります。 この場合、医師は追加の採血についてあなたと話し合います。

小さなお子様(5歳未満)の場合、小さじ2杯程度が目安です。 5 歳以上のお子様は、小さじ 3 杯以上は飲みません。

あなたの病歴と家族の病歴に関する質問票に記入します。 アンケートの所要時間は約 1 時間です。 研究スタッフもあなたの医療記録を確認します。

標準治療の一環として行われた手術の残りである組織(健康であるか癌であるかにかかわらず)を研究スタッフが収集することを許可するように求められます. これは、過去または将来の手術、または MD アンダーソンまたは他の場所に保管されている組織からのものである可能性があります。 この研究では、新しい手術や生検は行われません。

あなたの情報、組織サンプル、および/または体液を研究に使用する前に、研究者は MD アンダーソンの治験審査委員会 (IRB) から特定の承認を得る必要があります。 IRB は、医師、研究者、コミュニティのメンバーで構成される委員会です。 IRB は、調査研究に関与する参加者を保護し、すべての調査が安全かつ倫理的な方法で行われるようにする責任があります。 お客様の情報、組織サンプル、および/または体液に関する研究を含め、MD アンダーソンで行われるすべての研究は、最初に IRB によって承認される必要があります。

研究スタッフがあなたの病歴と情報を更新できるように、電話またはメールで年に 1 回連絡を受ける場合があります。 電話で連絡する場合、この通話は約 30 分続きます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

295

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Texas
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

家族性および散発性ウィルムス腫瘍、泌尿生殖器異常、ベックウィズ・ヴィーデマン片側肥大症および/または無虹彩症の患者、および患者の家族。

説明

包含基準:

1. 家族性および散発性ウィルムス腫瘍、泌尿生殖器異常、ベックウィズ・ヴィーデマン片側肥大症および/または無虹彩症の患者、および患者の家族。

除外基準:

1. 包含適格基準を満たさない患者は除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:家族ベース
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
ウィルムス腫瘍 PO1
家族性および散発性ウィルムス腫瘍、泌尿生殖器異常、ベックウィズ・ヴィーデマン片側肥大および/または無虹彩症。
病歴、家族歴などの問診票です。所要時間は約1時間です。
他の名前:
  • 調査
血液(ティースプーン約10杯分)を静脈から採取し、遺伝子検査を行います。 採血は複数回行う場合があります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ウィルムス腫瘍、泌尿生殖器異常、片側肥大、ベックウィズ・ヴィーデマン、および/または無虹彩症の発症に関与する遺伝的事象
時間枠:32年(アンケートを使用して収集された記述データ)
分子生物学/疫学的アプローチを組み合わせて遺伝的事象を特徴付ける
32年(アンケートを使用して収集された記述データ)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Louise C. Strong, MD、M.D. Anderson Cancer Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

1980年12月1日

一次修了 (予想される)

2020年12月1日

研究の完了 (予想される)

2020年12月1日

試験登録日

最初に提出

2007年7月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年7月18日

最初の投稿 (見積もり)

2007年7月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年1月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年1月23日

最終確認日

2020年1月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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