- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00503893
Genetikk til Wilms' svulst og/eller de tilknyttede tilstandene til aniridia, hemihypertrofi og genitourinære anomalier
Målet med denne kliniske forskningsstudien er å samle informasjon og blodprøver for å prøve å finne ut hvorfor noen mennesker utvikler kreft og svulster, hvorfor noen familier har flere kreftformer enn andre, og om visse gener eller regioner av DNA (cellenes genetiske materiale) påvirke en persons risiko for å få kreft.
Dette er en undersøkende studie.
Opptil 1500 pasienter og familiemedlemmer vil delta i denne studien. Alle vil bli registrert ved MD Anderson.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hvis du velger å delta i denne studien, vil det bli tatt blod (ca. 10 teskjeer) for genetisk testing. Blodet kan tas mer enn 1 gang, avhengig av hvor mye blod som tas ved første besøk, og om du er tilgjengelig for flere blodprøvetakinger. Hvis dette er tilfelle, vil legen din diskutere eventuelle ekstra blodprøver med deg.
For små barn (under 5 år) vil det trekkes ca. 2 teskjeer. Barn som er 5 år eller eldre vil ikke få mer enn 3 teskjeer trukket.
Du vil fylle ut et spørreskjema om din medisinske historie og familiehistorie. Spørreskjemaet bør ta ca. 1 time å fylle ut. Studiepersonalet vil også gjennomgå journalene dine.
Du vil bli bedt om å la studiepersonellet samle inn alt av vevet ditt (enten det er sunt eller kreftaktig) som er igjen fra operasjoner utført som en del av standardbehandlingen. Dette kan være fra tidligere eller fremtidige operasjoner eller vev som lagres hos MD Anderson eller andre steder. Ingen nye operasjoner eller biopsier vil bli utført for denne studien.
Før informasjonen din, vevsprøver og/eller kroppsvæsker kan brukes til forskning, må personene som utfører forskningen få spesifikk godkjenning fra Institutional Review Board (IRB) til MD Anderson. IRB er en komité som består av leger, forskere og medlemmer av samfunnet. IRB er ansvarlig for å beskytte deltakerne som er involvert i forskningsstudier og sørge for at all forskning utføres på en sikker og etisk måte. All forskning utført ved MD Anderson, inkludert forskning som involverer informasjonen din, vevsprøver og/eller kroppsvæsker, må først godkjennes av IRB.
Du kan kontaktes enten på telefon eller mail 1 gang i året, slik at studiepersonalet kan oppdatere din sykehistorie og informasjon. Hvis den kontaktes på telefon, bør denne samtalen vare i ca. 30 minutter.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
1. Pasienter med familiær og sporadisk Wilms tumor, genitourinære anomalier, Beckwith-Wiedemann hemihypertrofi og/eller aniridi, og familiemedlemmer til pasienter.
Ekskluderingskriterier:
1. Pasienter som ikke oppfyller kriteriene for inkludering er ekskludert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Familiebasert
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Wilms svulst PO1
Familiær og sporadisk Wilms svulst, genitourinære anomalier, Beckwith-Wiedemann hemihypertrofi og/eller aniridi.
|
Spørreskjema angående sykehistorie og familiesykehistorie som vil ta ca. 1 time å fullføre.
Andre navn:
Blod (ca. 10 teskjeer) vil bli tatt fra en blodåre for genetisk testing.
Blodet kan tas mer enn én gang.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Genetiske hendelser involvert i utvikling av Wilms 'svulst, genitourinære anomalier, hemihypertrofi og Beckwith-Wiedemann og/eller aniridia
Tidsramme: 32 år (Beskrivende data samlet inn ved hjelp av spørreskjemaer)
|
Karakterisere genetiske hendelser ved en kombinert molekylærbiologi/epidemiologisk tilnærming
|
32 år (Beskrivende data samlet inn ved hjelp av spørreskjemaer)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Louise C. Strong, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer
- Urologiske neoplasmer
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Nyresykdommer
- Urologiske sykdommer
- Øyesykdommer
- Øyeabnormiteter
- Genetiske sykdommer, medfødte
- Nyre-neoplasmer
- Uveal sykdommer
- Øyesykdommer, arvelig
- Neoplastiske syndromer, arvelig
- Neoplasmer, komplekse og blandede
- Iris sykdommer
- Medfødte abnormiteter
- Wilms Tumor
- Urogenitale abnormiteter
- Aniridia
Andre studie-ID-numre
- P80-099
- P01CA034936-23 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Wilms sin svulst
-
Huabo Biopharm Co., Ltd.RekrutteringTumor, emnerForente stater, Kina
-
Istituto Clinico HumanitasFullført
-
Ono Pharmaceutical Co. LtdRekruttering
-
Bristol-Myers SquibbFullførtPan TumorForente stater, Puerto Rico, Italia, Argentina, Australia, Belgia, Canada, Chile, Danmark, Frankrike, Tyskland, Nederland, Polen, Romania, Singapore, Spania, Storbritannia
-
Fudan UniversityRekruttering
-
Affiliated Hospital of Nantong UniversityPåmelding etter invitasjon
-
Peking University Third HospitalFullført
-
National Cancer Institute (NCI)RekrutteringMetastatisk Midgut Neuroendokrin Tumor | Ikke-opererbar Midgut Neuroendocrine Tumor | Metastatisk Midgut Neuroendocrine Tumor G1 | Metastatisk Midgut Neuroendocrine Tumor G2Forente stater, Canada
-
Martin GutierrezHackensack Meridian Health; Karyopharm Therapeutics IncTilbaketrukket
-
Incyte CorporationAvsluttetSolid tumor malignitetForente stater, Frankrike, Storbritannia, Italia, Korea, Republikken, Japan, Spania, Israel, Danmark, Tyskland, Sveits