Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Genetikk til Wilms' svulst og/eller de tilknyttede tilstandene til aniridia, hemihypertrofi og genitourinære anomalier

23. januar 2020 oppdatert av: M.D. Anderson Cancer Center

Målet med denne kliniske forskningsstudien er å samle informasjon og blodprøver for å prøve å finne ut hvorfor noen mennesker utvikler kreft og svulster, hvorfor noen familier har flere kreftformer enn andre, og om visse gener eller regioner av DNA (cellenes genetiske materiale) påvirke en persons risiko for å få kreft.

Dette er en undersøkende studie.

Opptil 1500 pasienter og familiemedlemmer vil delta i denne studien. Alle vil bli registrert ved MD Anderson.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Detaljert beskrivelse

Hvis du velger å delta i denne studien, vil det bli tatt blod (ca. 10 teskjeer) for genetisk testing. Blodet kan tas mer enn 1 gang, avhengig av hvor mye blod som tas ved første besøk, og om du er tilgjengelig for flere blodprøvetakinger. Hvis dette er tilfelle, vil legen din diskutere eventuelle ekstra blodprøver med deg.

For små barn (under 5 år) vil det trekkes ca. 2 teskjeer. Barn som er 5 år eller eldre vil ikke få mer enn 3 teskjeer trukket.

Du vil fylle ut et spørreskjema om din medisinske historie og familiehistorie. Spørreskjemaet bør ta ca. 1 time å fylle ut. Studiepersonalet vil også gjennomgå journalene dine.

Du vil bli bedt om å la studiepersonellet samle inn alt av vevet ditt (enten det er sunt eller kreftaktig) som er igjen fra operasjoner utført som en del av standardbehandlingen. Dette kan være fra tidligere eller fremtidige operasjoner eller vev som lagres hos MD Anderson eller andre steder. Ingen nye operasjoner eller biopsier vil bli utført for denne studien.

Før informasjonen din, vevsprøver og/eller kroppsvæsker kan brukes til forskning, må personene som utfører forskningen få spesifikk godkjenning fra Institutional Review Board (IRB) til MD Anderson. IRB er en komité som består av leger, forskere og medlemmer av samfunnet. IRB er ansvarlig for å beskytte deltakerne som er involvert i forskningsstudier og sørge for at all forskning utføres på en sikker og etisk måte. All forskning utført ved MD Anderson, inkludert forskning som involverer informasjonen din, vevsprøver og/eller kroppsvæsker, må først godkjennes av IRB.

Du kan kontaktes enten på telefon eller mail 1 gang i året, slik at studiepersonalet kan oppdatere din sykehistorie og informasjon. Hvis den kontaktes på telefon, bør denne samtalen vare i ca. 30 minutter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

295

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med familiær og sporadisk Wilms svulst, genitourinære anomalier, Beckwith-Wiedemann hemihypertrofi og/eller aniridi, og familiemedlemmer til pasienter.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

1. Pasienter med familiær og sporadisk Wilms tumor, genitourinære anomalier, Beckwith-Wiedemann hemihypertrofi og/eller aniridi, og familiemedlemmer til pasienter.

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienter som ikke oppfyller kriteriene for inkludering er ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Familiebasert
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Wilms svulst PO1
Familiær og sporadisk Wilms svulst, genitourinære anomalier, Beckwith-Wiedemann hemihypertrofi og/eller aniridi.
Spørreskjema angående sykehistorie og familiesykehistorie som vil ta ca. 1 time å fullføre.
Andre navn:
  • Undersøkelse
Blod (ca. 10 teskjeer) vil bli tatt fra en blodåre for genetisk testing. Blodet kan tas mer enn én gang.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Genetiske hendelser involvert i utvikling av Wilms 'svulst, genitourinære anomalier, hemihypertrofi og Beckwith-Wiedemann og/eller aniridia
Tidsramme: 32 år (Beskrivende data samlet inn ved hjelp av spørreskjemaer)
Karakterisere genetiske hendelser ved en kombinert molekylærbiologi/epidemiologisk tilnærming
32 år (Beskrivende data samlet inn ved hjelp av spørreskjemaer)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Louise C. Strong, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 1980

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. juli 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2007

Først lagt ut (Anslag)

19. juli 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2020

Sist bekreftet

1. januar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Wilms sin svulst

3
Abonnere