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Genética do tumor de Wilms e/ou condições associadas de aniridia, hemi-hipertrofia e anomalias geniturinárias

23 de janeiro de 2020 atualizado por: M.D. Anderson Cancer Center

O objetivo deste estudo de pesquisa clínica é coletar informações e amostras de sangue para tentar descobrir por que algumas pessoas desenvolvem cânceres e tumores, por que algumas famílias têm mais cânceres do que outras e se certos genes ou regiões do DNA (o material genético das células) afetam o risco de uma pessoa contrair câncer.

Este é um estudo investigativo.

Até 1500 pacientes e familiares participarão deste estudo. Todos serão matriculados no MD Anderson.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Se você decidir participar deste estudo, será coletado sangue (cerca de 10 colheres de chá) para testes genéticos. O sangue pode ser coletado mais de 1 vez, dependendo da quantidade de sangue coletada na primeira visita e se você estiver disponível para mais coletas de sangue. Se for esse o caso, seu médico discutirá com você qualquer coleta de sangue extra.

Para crianças pequenas (menos de 5 anos), serão retiradas cerca de 2 colheres de chá. Crianças com 5 anos ou mais não terão mais de 3 colheres de chá retiradas.

Você preencherá um questionário sobre seu histórico médico e histórico médico familiar. O questionário deve levar cerca de 1 hora para ser concluído. A equipe do estudo também revisará seus registros médicos.

Você será solicitado a permitir que a equipe do estudo colete qualquer tecido seu (seja saudável ou canceroso) que sobrar de cirurgias realizadas como parte de seu tratamento padrão. Isso pode ser de qualquer cirurgia passada ou futura ou qualquer tecido armazenado no MD Anderson ou em outro lugar. Nenhuma nova cirurgia ou biópsia será realizada para este estudo.

Antes que suas informações, amostras de tecido e/ou fluidos corporais possam ser usadas para pesquisa, as pessoas que fazem a pesquisa devem obter aprovação específica do Conselho de Revisão Institucional (IRB) do MD Anderson. O IRB é uma comissão formada por médicos, pesquisadores e membros da comunidade. O IRB é responsável por proteger os participantes envolvidos em estudos de pesquisa e garantir que todas as pesquisas sejam feitas de maneira segura e ética. Todas as pesquisas feitas no MD Anderson, incluindo pesquisas envolvendo suas informações, amostras de tecidos e/ou fluidos corporais, devem primeiro ser aprovadas pelo IRB.

Você pode ser contatado por telefone ou correio 1 vez por ano, para que a equipe do estudo possa atualizar seu histórico médico e informações. Se for contactado por telefone, esta chamada deverá durar cerca de 30 minutos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

295

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com tumor de Wilm familiar e esporádico, anomalias geniturinárias, hemi-hipertrofia de Beckwith-Wiedemann e/ou aniridia e familiares de pacientes.

Descrição

Critério de inclusão:

1. Pacientes com tumor de Wilm familiar e esporádico, anomalias geniturinárias, hemi-hipertrofia de Beckwith-Wiedemann e/ou aniridia e familiares de pacientes.

Critério de exclusão:

1. Os pacientes que não atendem aos critérios de elegibilidade de inclusão são excluídos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Familiar
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Tumor de Wilm PO1
Tumor de Wilm familiar e esporádico, anomalias geniturinárias, hemi-hipertrofia de Beckwith-Wiedemann e/ou aniridia.
Comportamental: Questionário
Questionário sobre histórico médico e histórico médico familiar que levará cerca de 1 hora para ser concluído.
Outros nomes:
  • Enquete
Outro: Amostra de sangue
Sangue (cerca de 10 colheres de chá) será coletado de uma veia para testes genéticos. O sangue pode ser coletado mais de uma vez.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eventos genéticos envolvidos no desenvolvimento do tumor de Wilms, anomalias geniturinárias, hemi-hipertrofia e Beckwith-Wiedemann e/ou aniridia
Prazo: 32 Anos (Dados descritivos recolhidos através de questionários)
Caracterizar eventos genéticos por uma abordagem combinada de biologia molecular/epidemiológica
32 Anos (Dados descritivos recolhidos através de questionários)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

M.D. Anderson Cancer Center

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Investigador principal: Louise C. Strong, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 1980

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de julho de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de julho de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

19 de julho de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de janeiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de janeiro de 2020

Última verificação

1 de janeiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • P80-099
  • P01CA034936-23 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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