Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Genetika Wilmsova nádoru a/nebo související stavy aniridie, hemihypertrofie a genitourinárních anomálií

23. ledna 2020 aktualizováno: M.D. Anderson Cancer Center

Cílem této klinické výzkumné studie je shromáždit informace a vzorky krve, abychom se pokusili zjistit, proč se u některých lidí rozvíjí rakovina a nádory, proč mají některé rodiny více rakoviny než jiné a zda určité geny nebo oblasti DNA (genetický materiál buněk) ovlivnit riziko, že člověk onemocní rakovinou.

Toto je výzkumná studie.

Této studie se zúčastní až 1500 pacientů a rodinných příslušníků. Všichni budou zapsáni na MD Anderson.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pokud se rozhodnete zúčastnit se této studie, bude vám odebrána krev (asi 10 čajových lžiček) pro genetické testování. Krev může být odebrána více než jednou v závislosti na tom, kolik krve bylo odebráno při první návštěvě a zda jste k dispozici pro další odběry. Pokud tomu tak je, váš lékař s vámi probere jakékoli další odběry krve.

Pro malé děti (do 5 let) se odeberou asi 2 lžičky. Děti ve věku 5 let a starší nebudou mít natažené více než 3 čajové lžičky.

Vyplníte dotazník o vaší anamnéze a rodinné anamnéze. Vyplnění dotazníku by mělo trvat přibližně 1 hodinu. Studijní personál také přezkoumá vaši zdravotní dokumentaci.

Budete požádáni, abyste umožnili personálu studie odebrat jakoukoli vaši tkáň (ať už zdravou nebo rakovinnou), která je zbytkem po operacích prováděných v rámci vaší standardní péče. Může to být z jakýchkoli minulých nebo budoucích operací nebo z jakékoli tkáně uložené u MD Anderson nebo jinde. Pro tuto studii nebudou prováděny žádné nové operace ani biopsie.

Než mohou být vaše informace, vzorky tkání a/nebo tělesné tekutiny použity pro výzkum, musí lidé provádějící výzkum získat zvláštní souhlas od Institutional Review Board (IRB) MD Andersona. IRB je výbor složený z lékařů, výzkumníků a členů komunity. IRB je odpovědná za ochranu účastníků zapojených do výzkumných studií a za zajištění toho, aby byl veškerý výzkum prováděn bezpečným a etickým způsobem. Veškerý výzkum prováděný u MD Anderson, včetně výzkumu zahrnujícího vaše informace, vzorky tkání a/nebo tělesných tekutin, musí nejprve schválit IRB.

Můžete být kontaktováni buď telefonicky nebo e-mailem 1krát ročně, aby pracovníci studie mohli aktualizovat vaši anamnézu a informace. V případě telefonického kontaktu by tento hovor měl trvat asi 30 minut.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

295

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s familiárním a sporadickým Wilmovým tumorem, genitourinárními anomáliemi, Beckwith-Wiedemannovou hemihypertrofií a/nebo aniridií a rodinní příslušníci pacientů.

Popis

Kritéria pro zařazení:

1. Pacienti s familiárním a sporadickým Wilmovým tumorem, genitourinárními anomáliemi, Beckwith-Wiedemannovou hemihypertrofií a/nebo aniridií a rodinní příslušníci pacientů.

Kritéria vyloučení:

1. Pacienti, kteří nesplňují kritéria způsobilosti pro zařazení, jsou vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Rodinný
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Wilmův nádor PO1
Familiární a sporadický Wilmův tumor, genitourinární anomálie, Beckwith-Wiedemannova hemihypertrofie a/nebo aniridie.
Behaviorální: Dotazník
Dotazník týkající se anamnézy a rodinné anamnézy, jehož vyplnění zabere přibližně 1 hodinu.
Ostatní jména:
  • Průzkum
Jiný: Vzorek krve
Krev (asi 10 čajových lžiček) bude odebrána ze žíly pro genetické testování. Krev může být odebrána více než jednou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Genetické události podílející se na vývoji Wilmsova nádoru, genitourinárních anomáliích, hemihypertrofii a Beckwith-Wiedemannově a/nebo aniridii
Časové okno: 32 let (popisná data shromážděná pomocí dotazníků)
Charakterizujte genetické události kombinovaným přístupem molekulární biologie/epidemiologie
32 let (popisná data shromážděná pomocí dotazníků)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

M.D. Anderson Cancer Center

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Louise C. Strong, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 1980

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. července 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. července 2007

První zveřejněno (Odhad)

19. července 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P80-099
  • P01CA034936-23 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Wilmsův nádor

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit